Magnesiumsulfaatin latausannoksen vertailu Prichard-hoitoon vaikean preeklampsian ja eklampsian hoidossa.
Magnesiumsulfaatin latausannoksen vertailu Prichard-hoitoon vaikean preeklampsian ja eklampsian hoidossa resurssien huonossa ympäristössä, Kaakkois-Nigeria.
Preeklampsia/eklampsia on osa monisysteemisten raskaushäiriöiden kirjoa, joka edistää merkittävästi äidin ja perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, erityisesti vähävaraisissa olosuhteissa. Tämä tutkimus tehtiin Abakalikissa, Ebonyin osavaltiossa, Kaakkois-Nigeriassa.
Vertaamalla magnesiumsulfaatin kyllästysannoksen tehoa Pritchard-hoitoon eklampsian ehkäisyssä vaikeassa preeklampsiassa ja toistuvien kohtausten ehkäisyssä eklampsiassa vähäresursseissa.
Prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aloitusannoksesta verrattuna Pritchardin MgSO4-hoitoihin Teaching Hospital Abakalikissa. Satakaksikymmentä potilasta rekrytoitiin 60 kumpaankin käsiin tietokoneella luotuja numeroita käyttäen. Lääkkeen sosiodemografiset ominaisuudet, teho ja haittavaikutukset äidille ja vauvalle havaittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Preeklampsia/eklampsia on osa monisysteemisten raskaushäiriöiden kirjoa, joka myötävaikuttaa merkittävästi äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen, erityisesti vähävaraisissa olosuhteissa. Tämä tutkimus tehtiin Abakalikissa, Ebonyin osavaltiossa, Kaakkois-Nigeriassa.
Tavoitteet: Vertaa magnesiumsulfaatin kyllästysannoksen tehokkuutta Pritchard-hoitoon eklampsian ehkäisyssä potilailla, joilla on vaikea preeklampsia ja toistuvia eklampsiakohtauksia meidän kaltaisissamme vähäresursseissa.
Menetelmät: Tämä oli prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus aloitusannoksesta verrattuna Pritchardin MgSO4-hoitoon Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakalikissa. Satakaksikymmentä potilasta rekrytoitiin 60 kumpaankin käsiin tietokoneella luotuja numeroita käyttäen. Lääkkeen sosiaaliset demografiset ominaisuudet, tehokkuus ja haittavaikutukset äidille ja vauvalle havaittiin. Tiedot koottiin, taulukoitiin ja analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) (versio 22, Chicago II, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea preeklampsia
- Raskaana olevat naiset, joilla on eklampsia
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen,
- Raskausikä < 28 viikkoa
- Sai magnesiumsulfaattia ennen esittelyä
- lievä preeklampsia
- krooninen verenpaine raskauden aikana
- Lääketieteellinen tai synnytys raskauden komplikaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ensimmäinen käsi - Latausannos magnesiumsulfaattia
Tämä käsi sai vain latausannoksen magnesiumsulfaattia.
ne, joille kehittyi komplikaatioita molemmissa käsissä, hoidettiin osaston protokollan mukaisesti.
|
Magnesiumsulfaatin latausannos verrattuna Pritchard-hoitoon
|
|
Active Comparator: 2. Pritchard-hoito
Tämä käsi sai Pritchardilta täyden annoksen magnesiumsulfaattia.
ne, jotka kehittivät komplikaatioita kummassakin käsivarressa, hoidettiin myös osaston protokollan mukaisesti.
|
Magnesiumsulfaatin latausannos verrattuna Pritchard-hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouristusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
kohtausten prosenttiosuus vaikeassa pre-eklampsiassa ja kohtausten uusiutuminen eklampsiassa
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden toksisuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
vastasyntyneiden asfyksian, hengityslaman, jännerefleksin häviämisen ja sydämenpysähdyksen määrä.
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSPL2023CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .