- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06126107
노년층의 음주를 줄이기 위한 이득과 손실 프레임 문자 메시지 (GLOSS)
2025년 3월 10일 업데이트: Hunter College of City University of New York
이 연구의 목표는 노인의 알코올 사용에 대한 확장 가능한 맞춤형 문자 메시지 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 행동 변화 목표(즉, 변화의 긍정적인 부분과 현상 유지에 대한 부정적인 부분)의 이득과 손실 프레임, 행동 과학 및 건강 행동 중재의 중요한 구성 요소에 중점을 둡니다.
손실 프레이밍은 행동 변화가 없을 때 발생하는 결과에 초점을 맞춤으로써 개인이 미래의 문제를 피하도록 동기를 부여하는 데 사용되며, 이득 프레이밍은 변화의 이점에 초점을 맞춰 진행을 촉진하는 데 사용됩니다.
조사관은 무작위 대조 시험을 사용하여 세 가지 문자 메시지 프로그램을 설계하고 평가할 것입니다. (A) 손실 프레임 메시징 (B) 이득 프레임 메시징; (C) 위험한 음주를 하는 노인 150명 표본 간의 결합된(손실 및 이득) 메시징.
참가자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되며 각 조건에는 8주간의 문자 메시지가 포함됩니다.
연구 기간 동안 참가자들은 온라인과 문자 메시지를 통해 음주량을 추적하는 평가를 완료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
위험한 음주로 인한 건강 위험을 줄이고 건강한 노화를 장려하며 의료 시스템에 대한 부담을 줄이기 위해 노인(50세 이상)의 효율적이고 효과적인 평가, 예방 및 개입이 시급히 요구됩니다.
노인들을 대상으로 한 간단하고 부담이 적고 비용이 저렴한 디지털 개입이 이 요구에 응답할 수 있습니다.
문자 메시지 건강 중재는 행동 건강 중재를 제공하는 효과적이고 확장 가능한 방법으로 간주되며, 전통적인 치료를 보완하기 위해 알코올 사용 이외의 행동에 대한 노인의 1차 의료 환경에서 증거 기반 솔루션으로 사용되었습니다.
고정관념과는 달리 노인들은 모바일 기술을 사용하고, 온라인 및 모바일 개입을 모색하며, 젊은 인구에 비해 더 오래 참여하는 경우가 많습니다.
제안된 연구의 주요 목표는 노인의 알코올 사용에 대한 확장 가능한 맞춤형 문자 메시지 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 행동 변화 목표(즉, 변화의 긍정적인 부분과 현상 유지에 대한 부정적인 부분)의 이득과 손실 프레임, 행동 과학 및 건강 행동 중재의 중요한 구성 요소에 중점을 둡니다.
손실 프레이밍은 행동 변화가 없을 때 발생하는 결과에 초점을 맞춤으로써 개인이 미래의 문제를 피하도록 동기를 부여하는 데 사용되며, 이득 프레이밍은 변화의 이점에 초점을 맞춰 진행을 촉진하는 데 사용됩니다.
조사관은 무작위 대조 시험을 사용하여 세 가지 문자 메시지 프로그램을 설계하고 평가할 것입니다. (A) 손실 프레임 메시징 (B) 이득 프레임 메시징; (C) 위험한 음주를 하는 노인 150명 표본 간의 결합된(손실 및 이득) 메시징.
참가자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되며 각 조건은 8주 동안 지속됩니다.
참가자들은 단면적 온라인 평가(기준선, 4주차, 8주차, 16주차)를 받게 되며, 음주 여부를 추적하기 위해 일주일에 한 번씩 모바일 평가(문자 메시지를 통해)도 완료하게 됩니다.
음주 행동에 대한 상태의 영향을 4주차, 8주차, 16주차에 비교합니다.
또한, 연구 중단도 면밀히 추적될 것입니다.
마지막으로 연구자들은 효과 조건이 성별과 연령에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사할 것입니다(조정 분석을 통해).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8학년 수준의 영어에 유창하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 50세에서 85세 사이
- 65세 이상 남성과 여성의 경우 주당 12잔, 64세 이하 남성의 경우 주당 표준 음료 15잔 이상을 섭취하는 것으로 추정됩니다.
- 위험하지 않은 수준으로 음주량을 기꺼이 줄이십시오.
- 사전 동의를 기꺼이 제공하십시오.
- SMS 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 있으며 활성화된 이메일 주소를 가지고 있습니다.
- 한 달에 최대 120개의 문자 메시지와 4개의 온라인 웹 기반 설문조사를 기꺼이 받고 응답하십시오.
제외 기준:
- 심각한 신체적 금단 증상(예: SAWS로 측정)의 현재 또는 병력으로 입증되는 바와 같이 알코올에 대한 생리적 의존성을 보여줍니다.
- 상당한 약물 남용(주간 사용 이상) 또는 현재 약물 사용 장애(알코올, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질의 경우 Form-90 기반 질문에 대한 자가 보고로 측정)가 있음
- 이전 입원 치료, 기분 장애 또는 정신병에 대한 약물 치료, 최근 자살 성향 및 PHQ-9로 측정했을 때 심각한 정신 질환 또는 자살 위험이 있음.
- 동의서 검토 후 짧은 퀴즈에 실패하여 연구 조사 절차를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 손실 프레임 메시징
위험한 음주의 결과에 대한 일일 문자 메시지(예: "과음으로 인해 잃은 모든 것을 생각해 보십시오.
오늘을 변화의 무대를 마련하는 날로 만드세요.")
|
참가자가 기본 배터리 동안 음주 평가를 완료하면 참가자는 자신의 음주가 동료와 비교되는 방식에 대한 간략한 규범적 피드백을 받게 됩니다.
위험한 음주의 결과에 대한 일일 문자 메시지.
|
|
활성 비교기: 이득 프레임 메시징
안전한 지침에 따라 음주를 줄이면 얻을 수 있는 이점에 대해 매일 문자 메시지를 보냅니다(예: "음주를 조절할 수 있으면 얻을 수 있는 모든 것을 생각해 보세요.
오늘을 변화의 무대를 마련하는 날로 만드세요.")
|
참가자가 기본 배터리 동안 음주 평가를 완료하면 참가자는 자신의 음주가 동료와 비교되는 방식에 대한 간략한 규범적 피드백을 받게 됩니다.
안전한 지침에 따라 음주를 줄이는 것의 이점에 대한 일일 문자 메시지입니다.
|
|
활성 비교기: 이득 프레임 및 손실 프레임 메시징
손실 프레임(예: "과음으로 인해 잃은 모든 것을 생각해 보세요.
오늘을 변화의 무대를 마련하는 날로 만드세요.")
이득 프레임 메시지(예: "음주를 조절할 수 있다면 얻을 수 있는 모든 것을 생각해 보세요.
오늘을 변화의 무대를 마련하는 날로 만드세요.")
|
참가자가 기본 배터리 동안 음주 평가를 완료하면 참가자는 자신의 음주가 동료와 비교되는 방식에 대한 간략한 규범적 피드백을 받게 됩니다.
위험한 음주의 결과에 대한 일일 문자 메시지.
안전한 지침에 따라 음주를 줄이는 것의 이점에 대한 일일 문자 메시지입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 표준 음료수 합계
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
|
음주량 측정 1, 주간 표준 음주량의 평균
|
기준선, 4주차, 8주차, 16주차
|
|
주간 과음 일수 합계
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
|
음주 측정 2, 주간 과음 일수 평균
|
기준선, 4주차, 8주차, 16주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문자 메시지를 통한 일일 음주 평가 준수율
기간: 1일 1회, 기준선부터 시작하여 8주 동안 지속됩니다.
|
문자 메시지에 대한 응답(문자 메시지를 통한)은 일일 음주 평가를 "준수"한 것으로 간주됩니다.
이 조치는 규정 준수와 유사합니다.
|
1일 1회, 기준선부터 시작하여 8주 동안 지속됩니다.
|
|
웹을 통한 주간 음주 평가 준수율
기간: 주 1회, 기준선부터 시작하여 8주간 지속
|
문자 메시지에 대한 응답(문자 메시지를 통한)은 주간 음주 평가를 "준수"한 것으로 간주됩니다.
이 조치는 규정 준수와 유사합니다.
|
주 1회, 기준선부터 시작하여 8주간 지속
|
|
프로그램을 8주 더 계속할 의향이 있는 비율
기간: 8주차 평가에서
|
참가자들에게 "향후 8주 동안 문자 메시지를 계속 받으시겠습니까?"라는 질문을 받습니다.
참가자가 '예'라고 답하면 프로그램을 계속하겠다는 의지를 나타냅니다.
그렇지 않다면 참가자는 프로그램을 계속할 의향이 없는 것입니다.
|
8주차 평가에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .