Zyski i straty w postaci wiadomości tekstowych w ramkach w celu ograniczenia spożycia alkoholu wśród osób starszych (GLOSS)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Hunter College of City University of New York
Celem tego badania jest ocena skuteczności skalowalnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb programów wysyłania wiadomości tekstowych w przypadku spożywania alkoholu przez osoby starsze.
Niniejsze badanie skupia się na określeniu zysków i strat w zakresie celów zmiany zachowania (tj. pozytywnych zmian i negatywnych skutków pozostania przy status quo), krytycznych elementach nauk behawioralnych i interwencji behawioralnych w zakresie zdrowia.
Określanie strat służy motywowaniu jednostek do unikania przyszłych problemów poprzez skupienie się na konsekwencjach braku zmian w zachowaniu, natomiast określanie zysków służy ułatwieniu postępu poprzez skupienie się na korzyściach płynących ze zmiany.
Badacze zaprojektują i ocenią trzy programy do przesyłania wiadomości tekstowych w randomizowanym, kontrolowanym badaniu: (A) przesyłanie wiadomości oparte na stratach (B) przesyłanie wiadomości oparte na korzyściach; oraz (C) Łączone komunikaty (straty i zyski) wśród próby 150 starszych osób dorosłych pijących ryzykownie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków, z których każdy będzie obejmował 8 tygodni wysyłania wiadomości tekstowych.
Podczas badania uczestnicy będą wypełniać ankiety online i za pomocą wiadomości tekstowych, aby śledzić spożycie alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje pilne wezwanie do skutecznej i skutecznej oceny, profilaktyki i interwencji wśród osób starszych (w wieku 50 lat i starszych), aby zmniejszyć ryzyko zdrowotne wynikające z ryzykownego picia, zachęcić do zdrowego starzenia się i zmniejszyć obciążenie systemów opieki zdrowotnej.
Odpowiedzią na to wezwanie mogą być krótkie, nieobciążające i niedrogie interwencje cyfrowe wśród osób starszych.
Interwencje zdrowotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych są uważane za skuteczny i skalowalny sposób zapewniania behawioralnych interwencji zdrowotnych i są stosowane jako rozwiązania oparte na dowodach w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej wśród osób starszych w przypadku zachowań innych niż używanie alkoholu w celu uzupełnienia tradycyjnej opieki.
Wbrew stereotypom starsze osoby korzystają z technologii mobilnych, szukają interwencji online i mobilnych i często angażują się dłużej w porównaniu z młodszymi populacjami.
Głównym celem proponowanego badania jest ocena skuteczności skalowalnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb programów wysyłania wiadomości tekstowych w przypadku spożywania alkoholu przez osoby starsze.
Niniejsze badanie skupia się na określeniu zysków i strat w zakresie celów zmiany zachowania (tj. pozytywnych zmian i negatywnych skutków pozostania przy status quo), krytycznych elementach nauk behawioralnych i interwencji behawioralnych w zakresie zdrowia.
Określanie strat służy motywowaniu jednostek do unikania przyszłych problemów poprzez skupienie się na konsekwencjach braku zmian w zachowaniu, natomiast określanie zysków służy ułatwieniu postępu poprzez skupienie się na korzyściach płynących ze zmiany.
Badacze zaprojektują i ocenią trzy programy do przesyłania wiadomości tekstowych w randomizowanym, kontrolowanym badaniu: (A) przesyłanie wiadomości oparte na stratach (B) przesyłanie wiadomości oparte na korzyściach; oraz (C) Łączone komunikaty (straty i zyski) wśród próby 150 starszych osób dorosłych pijących ryzykownie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków, z których każdy będzie trwał 8 tygodni.
Uczestnicy przejdą przekrojowe oceny online (punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16), a także raz w tygodniu będą wypełniać ocenę mobilną (za pośrednictwem wiadomości tekstowej) w celu monitorowania spożycia alkoholu.
Wpływ stanu na zachowania związane z piciem zostanie porównany w 4., 8. i 16. tygodniu.
Ponadto, utrata danych z badania będzie ściśle monitorowana.
Na koniec badacze zbadają, w jaki sposób płeć i wiek wpływają na stan zdrowia (poprzez analizę moderacji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle władasz językiem angielskim i potrafisz go czytać na poziomie ósmej klasy
- W wieku od 50 do 85 lat
- Szacowane średnie tygodniowe spożycie przekracza w przypadku kobiet i mężczyzn w wieku 65 lat i starszych, 12 lat lub mężczyzn w wieku 64 lat i młodszych 15 standardowych drinków tygodniowo
- Bądź gotowy ograniczyć spożycie alkoholu do poziomu, który nie jest niebezpieczny
- Bądź gotowy wyrazić świadomą zgodę
- Posiadaj telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów i aktywny adres e-mail.
- Bądź gotowy otrzymywać i odpowiadać na maksymalnie 120 wiadomości tekstowych miesięcznie, a także cztery ankiety internetowe.
Kryteria wyłączenia:
- Wykazać fizjologiczne uzależnienie od alkoholu, o czym świadczą obecne lub występujące w przeszłości poważne fizyczne objawy odstawienia (np. mierzone za pomocą SAWS)
- Występuje w przypadku znacznego używania substancji (więcej niż raz w tygodniu) lub bieżących zaburzeń związanych z używaniem substancji (w przypadku jakichkolwiek substancji innych niż alkohol, nikotyna lub kofeina, co mierzono na podstawie samoopisu na podstawie pytań na formularzu 90)
- Obecny z poważną chorobą psychiczną lub ryzykiem samobójstwa, mierzonym na podstawie wcześniejszego leczenia szpitalnego, leków stosowanych w leczeniu zaburzeń nastroju lub psychozy, niedawnych samobójstw i skali PHQ-9.
- Brak zrozumienia procedur badania, o czym świadczy niezaliczenie krótkiego quizu na koniec przeglądania formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wiadomości z ramką na temat straty
Codzienne wiadomości tekstowe na temat konsekwencji ryzykownego picia (np. „Pomyśl o wszystkim, co straciłeś w wyniku nadmiernego picia.
Spraw, aby dzisiejszy dzień był dniem, który przygotuje grunt pod zmiany.”)
|
Gdy uczestnik zakończy ocenę swojego picia w ramach baterii podstawowej, otrzyma krótką normatywną informację zwrotną na temat tego, jak jego picie wypada na tle jego rówieśników.
Codzienne SMS-y o konsekwencjach ryzykownego picia.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomości w ramkach zysku
Codzienne SMS-y na temat korzyści płynących z ograniczenia picia do bezpiecznych wytycznych (np. „Pomyśl o wszystkim, co możesz osiągnąć, jeśli potrafisz kontrolować swoje picie.
Spraw, aby dzisiejszy dzień był dniem, który przygotuje grunt pod zmiany.”)
|
Gdy uczestnik zakończy ocenę swojego picia w ramach baterii podstawowej, otrzyma krótką normatywną informację zwrotną na temat tego, jak jego picie wypada na tle jego rówieśników.
Codzienne wiadomości tekstowe na temat korzyści wynikających z ograniczenia picia zgodnie z bezpiecznymi wytycznymi.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomości oparte na zyskach i stratach
Codzienne wiadomości tekstowe, które na zmianę przedstawiają stratę (np. „Pomyśl o wszystkim, co straciłeś w wyniku nadmiernego picia.
Spraw, aby dzisiejszy dzień był dniem, który przygotuje grunt pod zmiany.”)
oraz komunikaty ukierunkowane na zysk (np. „Pomyśl o wszystkim, co możesz osiągnąć, jeśli potrafisz kontrolować swoje picie.
Spraw, aby dzisiejszy dzień był dniem, który przygotuje grunt pod zmiany.”)
|
Gdy uczestnik zakończy ocenę swojego picia w ramach baterii podstawowej, otrzyma krótką normatywną informację zwrotną na temat tego, jak jego picie wypada na tle jego rówieśników.
Codzienne SMS-y o konsekwencjach ryzykownego picia.
Codzienne wiadomości tekstowe na temat korzyści wynikających z ograniczenia picia zgodnie z bezpiecznymi wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowa suma standardowych drinków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16
|
Miara 1 spożycia, średnia tygodniowej sumy standardowych drinków
|
wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16
|
|
Tygodniowa suma dni intensywnego picia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16
|
Miara 2 picia, średnia tygodniowych dni intensywnego picia
|
wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent przestrzegania codziennej oceny spożycia alkoholu za pośrednictwem wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: raz na dobę, począwszy od wartości wyjściowych, przez 8 tygodni
|
Odpowiedzi na wiadomości tekstowe (za pośrednictwem wiadomości tekstowych) uznawane są za „przestrzeganie” codziennej oceny spożycia alkoholu.
Środek ten jest podobny do przestrzegania przepisów.
|
raz na dobę, począwszy od wartości wyjściowych, przez 8 tygodni
|
|
Procent przestrzegania cotygodniowej oceny spożycia alkoholu za pośrednictwem Internetu
Ramy czasowe: raz w tygodniu, począwszy od wartości wyjściowych, przez 8 tygodni
|
Odpowiedzi na wiadomości tekstowe (za pośrednictwem wiadomości tekstowych) uznawane są za „przestrzeganie” cotygodniowej oceny spożycia alkoholu.
Środek ten jest podobny do przestrzegania przepisów.
|
raz w tygodniu, począwszy od wartości wyjściowych, przez 8 tygodni
|
|
Procent chęci kontynuowania programu przez kolejne 8 tygodni
Ramy czasowe: Ocena w 8. tygodniu
|
Uczestnicy są pytani: „Czy chcieliby Państwo nadal otrzymywać wiadomości tekstowe przez następne 8 tygodni?”
Jeśli uczestnicy zgłoszą „tak”, oznacza to chęć kontynuowania programu.
Jeżeli nie, oznacza to, że uczestnicy nie są skłonni kontynuować udziału w programie.
|
Ocena w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0653-Hunter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .