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减少老年人饮酒的得与失框架短信 (GLOSS)

本研究的目的是评估针对老年人饮酒的可扩展的、定制的短信计划的有效性。 本研究重点关注行为改变目标的得失框架(即改变的积极因素和保持现状的消极因素)、行为科学和健康行为干预的关键组成部分。 损失框架用于通过关注不改变行为的后果来激励个人避免未来的问题,而收益框架则用于通过关注改变的好处来促进进步。 研究人员将使用随机对照试验设计和评估三个短信程序:(A) 损失框架消息传递 (B) 增益框架消息传递; (C) 150 名危险饮酒老年人样本中的综合(损失和收益)信息传递。 参与者将被随机分配到三种条件之一,每种条件都包括 8 周的短信时间。 在研究期间,参与者将在线完成评估并通过短信来跟踪饮酒情况。

研究概览

详细说明

迫切需要对老年人(50 岁及以上)进行高效、有效的评估、预防和干预,以降低危险饮酒的健康风险,鼓励健康老龄化,并减轻医疗保健系统的负担。 对老年人进行简短、低负担、低成本的数字干预措施可以满足这一要求。 短信健康干预措施被认为是提供行为健康干预措施的有效、可扩展的方式,并且已被用作老年人初级保健机构中除饮酒以外的行为的循证解决方案,以补充传统护理。 与刻板印象相反,老年人使用移动技术,寻求在线和移动干预措施,并且与年轻人相比,他们的参与时间往往更长。 拟议研究的主要目的是评估针对老年人饮酒的可扩展的、定制的短信计划的有效性。 本研究重点关注行为改变目标的得失框架(即改变的积极因素和保持现状的消极因素)、行为科学和健康行为干预的关键组成部分。 损失框架用于通过关注不改变行为的后果来激励个人避免未来的问题,而收益框架则用于通过关注改变的好处来促进进步。 研究人员将使用随机对照试验设计和评估三个短信程序:(A) 损失框架消息传递 (B) 增益框架消息传递; (C) 150 名危险饮酒老年人样本中的综合(损失和收益)信息传递。 参与者将被随机分配到三种情况之一,每种情况持续 8 周。 参与者将接受横断面在线评估(基线、第 4 周、第 8 周和第 16 周),他们还将每周完成一次移动评估(通过短信)以跟踪饮酒情况。 将在第 4、8 和 16 周比较病情对饮酒行为的影响。 此外,还将密切跟踪研究中的人员流失情况。 最后,研究人员将探讨性别和年龄如何影响效应条件(通过调节分析)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 流利并能够阅读八年级水平的英语
  • 50岁至85岁之间
  • 对于 65 岁及以上的女性和男性,估计平均每周消费量超过 12 标准杯;对于 64 岁及以下的男性,每周平均消费量超过 15 个标准杯
  • 愿意将饮酒量减少到无害水平
  • 愿意提供知情同意
  • 拥有一部具有短信功能的手机并拥有有效的电子邮件地址。
  • 每月愿意接收和回复最多 120 条短信,以及四项在线调查。

排除标准:

  • 表现出对酒精的生理依赖性,如当前或历史上严重的身体戒断症状所证明的那样(例如,通过 SAWS 测量)
  • 存在严重物质使用(超过每周使用)或当前存在物质使用障碍(对于酒精、尼古丁或咖啡因以外的任何物质,通过基于表格 90 的问题的自我报告来衡量)
  • 根据之前的住院治疗、治疗情绪障碍或精神病的药物、最近的自杀倾向和 PHQ-9 来衡量,存在严重的精神疾病或自杀风险。
  • 无法理解研究程序,在同意书审查结束时未通过简短测验即可证明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:丢失帧消息传递
关于危险饮酒后果的每日短信(例如,“想想你因饮酒过量而损失的一切。 让今天成为为变革奠定基础的一天。”)
一旦参与者完成了对基线电池期间饮酒的评估,参与者将收到关于他们的饮酒情况与同龄人相比如何的简短规范反馈。
关于有害饮酒后果的每日短信。
有源比较器:增益框架消息传递
每日短信,介绍按照安全准则减少饮酒的好处(例如,“想想如果您能控制饮酒,您能实现什么目标。 让今天成为为变革奠定基础的一天。”)
一旦参与者完成了对基线电池期间饮酒的评估,参与者将收到关于他们的饮酒情况与同龄人相比如何的简短规范反馈。
每日短信,介绍按照安全准则减少饮酒的好处。
有源比较器:增益框架和损失框架消息传递
每天的短信交替出现在损失框架中(例如,“想想你因饮酒过多而损失的一切。 让今天成为为变革奠定基础的一天。”) 以及以增益为框架的信息(例如,“想想如果你能控制饮酒,你能实现什么目标。 让今天成为为变革奠定基础的一天。”)
一旦参与者完成了对基线电池期间饮酒的评估,参与者将收到关于他们的饮酒情况与同龄人相比如何的简短规范反馈。
关于有害饮酒后果的每日短信。
每日短信,介绍按照安全准则减少饮酒的好处。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周标准饮酒量
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周和第 16 周
饮酒测量1,每周标准饮酒量的平均值
基线、第 4 周、第 8 周和第 16 周
每周重度饮酒天数总和
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周和第 16 周
饮酒衡量指标 2,平均每周大量饮酒天数
基线、第 4 周、第 8 周和第 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过短信进行日常饮酒评估的遵守率
大体时间:每天一次,从基线开始,持续 8 周
对短信的回复(通过短信)被视为“遵守”每日饮酒评估。 该措施类似于合规性。
每天一次,从基线开始,持续 8 周
通过网络进行每周饮酒评估的遵守率
大体时间:每周一次,从基线开始,持续 8 周
对短信的回复(通过短信)被视为“遵守”每周饮酒评估。 该措施类似于合规性。
每周一次,从基线开始,持续 8 周
愿意继续该计划 8 周的百分比
大体时间:第 8 周评估
参与者被问到:“您愿意在接下来的 8 周内继续接收短信吗?” 如果参与者回答“是”,则表示愿意继续参与该计划。 如果不是,那么参与者就不愿意继续参加该计划。
第 8 周评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexis Kuerbis, LCSW, PhD、Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月26日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-0653-Hunter

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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简短的规范性反馈的临床试验

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