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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06126107
Messagerie texte encadrée de gain et de perte pour réduire la consommation d'alcool chez les personnes âgées (GLOSS)
10 mars 2025 mis à jour par: Hunter College of City University of New York
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de programmes de messagerie texte évolutifs et personnalisés pour la consommation d'alcool chez les personnes âgées.
Cette étude se concentre sur la définition des gains et des pertes des objectifs de changement de comportement (c'est-à-dire les aspects positifs du changement et les inconvénients du maintien du statu quo), des éléments essentiels de la science du comportement et des interventions comportementales en matière de santé.
Le cadrage des pertes est utilisé pour motiver les individus à éviter des problèmes futurs en se concentrant sur les conséquences de l’absence de changement de comportement, et le cadrage des gains est utilisé pour faciliter les progrès en se concentrant sur les avantages du changement.
Les enquêteurs concevront et évalueront trois programmes de messagerie texte à l'aide d'un essai contrôlé randomisé : (A) Messagerie encadrée par la perte (B) Messagerie encadrée par le gain ; et (C) Messages combinés (perte et gain) parmi un échantillon de 150 personnes âgées ayant une consommation d'alcool dangereuse.
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions, dont chacune comprendra 8 semaines de messagerie texte.
Au cours de l'étude, les participants effectueront des évaluations en ligne et via des messages texte pour suivre la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe un besoin urgent d’une évaluation, d’une prévention et d’une intervention efficaces et efficientes auprès des personnes âgées (50 ans et plus) afin de réduire les risques sanitaires liés à la consommation d’alcool dangereuse, d’encourager un vieillissement en bonne santé et de réduire le fardeau des systèmes de santé.
Des interventions numériques brèves, légères et peu coûteuses auprès des personnes âgées peuvent répondre à cet appel.
Les interventions de santé par messagerie texte sont considérées comme un moyen efficace et évolutif de fournir des interventions de santé comportementale, et elles ont été utilisées comme solutions fondées sur des données probantes dans les établissements de soins primaires chez les personnes âgées pour des comportements autres que la consommation d'alcool afin de compléter les soins traditionnels.
Contrairement aux stéréotypes, les personnes âgées utilisent la technologie mobile, recherchent des interventions en ligne et mobiles et s'engagent souvent plus longtemps que les populations plus jeunes.
L'objectif principal de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité des programmes de messagerie texte évolutifs et personnalisés pour la consommation d'alcool chez les personnes âgées.
Cette étude se concentre sur la définition des gains et des pertes des objectifs de changement de comportement (c'est-à-dire les aspects positifs du changement et les inconvénients du maintien du statu quo), des éléments essentiels de la science du comportement et des interventions comportementales en matière de santé.
Le cadrage des pertes est utilisé pour motiver les individus à éviter des problèmes futurs en se concentrant sur les conséquences de l’absence de changement de comportement, et le cadrage des gains est utilisé pour faciliter les progrès en se concentrant sur les avantages du changement.
Les enquêteurs concevront et évalueront trois programmes de messagerie texte à l'aide d'un essai contrôlé randomisé : (A) Messagerie encadrée par la perte (B) Messagerie encadrée par le gain ; et (C) Messages combinés (perte et gain) parmi un échantillon de 150 personnes âgées ayant une consommation d'alcool dangereuse.
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions, dont chacune durera 8 semaines.
Les participants subiront des évaluations transversales en ligne (référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 16), et ils effectueront également une évaluation mobile (par SMS) une fois par semaine pour suivre la consommation d'alcool.
Les effets de l'état sur le comportement de consommation d'alcool seront comparés aux semaines 4, 8 et 16.
De plus, l’attrition de l’étude sera suivie de près.
Enfin, les enquêteurs exploreront comment les conditions d'effets sont influencées par le sexe et l'âge (via une analyse de modération).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10035
- Hunter College of CUNY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parler couramment et être capable de lire l'anglais au niveau de la huitième année
- Entre 50 et 85 ans
- Avoir une consommation hebdomadaire moyenne estimée supérieure à, pour les femmes et les hommes de 65 ans et plus, 12, ou pour les hommes de 64 ans et moins, 15 verres standard par semaine
- Être prêt à réduire sa consommation d'alcool à des niveaux non dangereux
- Être prêt à donner un consentement éclairé
- Posséder un téléphone mobile avec capacité SMS et disposer d’une adresse e-mail active.
- Soyez prêt à recevoir et à répondre jusqu'à 120 messages texte au total par mois, ainsi qu'à quatre enquêtes en ligne sur le Web.
Critère d'exclusion:
- Démontrer une dépendance physiologique à l'alcool, comme en témoignent des symptômes de sevrage physique graves actuels ou antérieurs (p. ex. mesurés par SAWS)
- Présent avec une consommation importante de substances (supérieure à une consommation hebdomadaire) ou un trouble actuel lié à la consommation de substances (pour toute substance autre que l'alcool, la nicotine ou la caféine, mesuré par auto-évaluation sur des questions basées sur le formulaire 90)
- Présenter une maladie psychiatrique grave ou un risque de suicide, tel que mesuré par un traitement hospitalier antérieur, des médicaments pour les troubles de l'humeur ou la psychose, des tendances suicidaires récentes et le PHQ-9.
- Incapable de comprendre les procédures de l'étude de recherche, comme en témoigne l'échec à un court quiz à la fin de l'examen du formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Messagerie encadrée par les pertes
Messages texte quotidiens sur les conséquences d'une consommation dangereuse d'alcool (par exemple, « Pensez à tout ce que vous avez perdu en buvant trop.
Faites d'aujourd'hui une journée qui ouvre la voie au changement.")
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Une fois qu'un participant a terminé l'évaluation de sa consommation d'alcool au cours de la batterie de référence, le participant recevra un bref retour normatif sur la façon dont sa consommation d'alcool se compare à celle de ses pairs.
Messages texte quotidiens sur les conséquences d'une consommation d'alcool dangereuse.
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Comparateur actif: Messagerie encadrée par les gains
Messages texte quotidiens sur les avantages de réduire la consommation d'alcool selon les lignes directrices sécuritaires (par exemple, « Pensez à tout ce que vous pouvez accomplir si vous pouvez contrôler votre consommation d'alcool.
Faites d'aujourd'hui une journée qui ouvre la voie au changement.")
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Une fois qu'un participant a terminé l'évaluation de sa consommation d'alcool au cours de la batterie de référence, le participant recevra un bref retour normatif sur la façon dont sa consommation d'alcool se compare à celle de ses pairs.
Messages texte quotidiens sur les avantages de réduire la consommation d'alcool selon les directives de sécurité.
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Comparateur actif: Messagerie encadrée par les gains et les pertes
Des messages texte quotidiens alternant entre des messages de perte (par exemple, « Pensez à tout ce que vous avez perdu en buvant trop.
Faites d'aujourd'hui une journée qui ouvre la voie au changement.")
et des messages axés sur les gains (par exemple : « Pensez à tout ce que vous pouvez accomplir si vous pouvez contrôler votre consommation d'alcool.
Faites d'aujourd'hui une journée qui ouvre la voie au changement.")
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Une fois qu'un participant a terminé l'évaluation de sa consommation d'alcool au cours de la batterie de référence, le participant recevra un bref retour normatif sur la façon dont sa consommation d'alcool se compare à celle de ses pairs.
Messages texte quotidiens sur les conséquences d'une consommation d'alcool dangereuse.
Messages texte quotidiens sur les avantages de réduire la consommation d'alcool selon les directives de sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Somme hebdomadaire des boissons standards
Délai: référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 16
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Mesure 1 de consommation, moyenne de la somme hebdomadaire des boissons standards
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référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 16
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Somme hebdomadaire des jours de forte consommation d'alcool
Délai: référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 16
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Mesure 2 de consommation d'alcool, moyenne des jours hebdomadaires de forte consommation d'alcool
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référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'adhésion à l'évaluation quotidienne de la consommation d'alcool par SMS
Délai: une fois par jour, dès le départ, pendant 8 semaines
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Les réponses aux messages texte (via message texte) sont considérées comme une « adhésion » à l'évaluation quotidienne de la consommation d'alcool.
Cette mesure s’apparente à une mise en conformité.
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une fois par jour, dès le départ, pendant 8 semaines
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Pourcentage d'adhésion à l'évaluation hebdomadaire de la consommation d'alcool via le Web
Délai: une fois par semaine, dès le départ, pendant 8 semaines
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Les réponses aux messages texte (via message texte) sont considérées comme une « adhésion » à l'évaluation hebdomadaire de la consommation d'alcool.
Cette mesure s’apparente à une mise en conformité.
|
une fois par semaine, dès le départ, pendant 8 semaines
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Pourcentage de volonté de poursuivre le programme pendant 8 semaines supplémentaires
Délai: Évaluation à la semaine 8
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Il est demandé aux participants : « Souhaitez-vous continuer à recevoir des messages texte pendant les 8 prochaines semaines ?
Si les participants répondent oui, cela signifie qu'ils sont disposés à poursuivre le programme.
Si non, les participants ne sont pas disposés à poursuivre le programme.
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Évaluation à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0653-Hunter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .