Обмен текстовыми сообщениями о прибылях и потерях для сокращения употребления алкоголя среди пожилых людей (GLOSS)
10 марта 2025 г. обновлено: Hunter College of City University of New York
Целью данного исследования является оценка эффективности масштабируемых, адаптированных программ обмена текстовыми сообщениями об употреблении алкоголя среди пожилых людей.
В этом исследовании основное внимание уделяется формулировке целей изменения поведения (т. Е. Положительных сторон изменения и отрицательных сторон сохранения статус-кво), критических компонентах поведенческой науки и поведенческих вмешательств в отношении здоровья.
Формулировка потерь используется для того, чтобы мотивировать людей избегать будущих проблем, сосредоточив внимание на последствиях отсутствия изменений в поведении, а формулировка выгод используется для облегчения прогресса путем сосредоточения внимания на преимуществах изменений.
Исследователи разработают и оценят три программы обмена текстовыми сообщениями, используя рандомизированное контролируемое исследование: (A) Обмен сообщениями с рамкой потерь (B) Обмен сообщениями с рамкой выгод; и (C) Комбинированное информирование (потеря и выгода) среди выборки из 150 пожилых людей, употребляющих опасное употребление алкоголя.
Участники будут рандомизированы по одному из трех условий, каждое из которых будет включать 8 недель обмена текстовыми сообщениями.
В ходе исследования участники будут проходить тестирование онлайн и с помощью текстовых сообщений для отслеживания употребления алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Существует настоятельная потребность в эффективной и результативной оценке, профилактике и вмешательстве среди пожилых людей (в возрасте 50 лет и старше), чтобы снизить риск для здоровья, связанный с употреблением вредных напитков, стимулировать здоровое старение и снизить нагрузку на системы здравоохранения.
На этот вызов могут ответить краткие, несложные и недорогие цифровые вмешательства среди пожилых людей.
Вмешательства в области здравоохранения с использованием текстовых сообщений считаются эффективным и масштабируемым способом проведения мероприятий по охране поведенческого здоровья, и они используются в качестве научно обоснованных решений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи среди пожилых людей в отношении поведения, отличного от употребления алкоголя, в дополнение к традиционному уходу.
Вопреки стереотипам, пожилые люди используют мобильные технологии, ищут онлайн- и мобильные вмешательства и часто участвуют дольше, чем более молодое население.
Основная цель предлагаемого исследования – оценить эффективность масштабируемых, адаптированных программ обмена текстовыми сообщениями о злоупотреблении алкоголем среди пожилых людей.
В этом исследовании основное внимание уделяется формулировке целей изменения поведения (т. Е. Положительных сторон изменения и отрицательных сторон сохранения статус-кво), критических компонентах поведенческой науки и поведенческих вмешательств в отношении здоровья.
Формулировка потерь используется для того, чтобы мотивировать людей избегать будущих проблем, сосредоточив внимание на последствиях отсутствия изменений в поведении, а формулировка выгод используется для облегчения прогресса путем сосредоточения внимания на преимуществах изменений.
Исследователи разработают и оценят три программы обмена текстовыми сообщениями, используя рандомизированное контролируемое исследование: (A) Обмен сообщениями с рамкой потерь (B) Обмен сообщениями с рамкой выгод; и (C) Комбинированное информирование (потеря и выгода) среди выборки из 150 пожилых людей, употребляющих опасное употребление алкоголя.
Участники будут рандомизированы по одному из трех состояний, каждое из которых продлится 8 недель.
Участники пройдут перекрестное онлайн-тестирование (исходный уровень, 4-я, 8-я и 16-я недели), а также раз в неделю будут проходить мобильное тестирование (посредством текстового сообщения) для отслеживания употребления алкоголя.
Влияние состояния на поведение в отношении употребления алкоголя будет сравниваться на 4, 8 и 16 неделях.
Кроме того, будет внимательно отслеживаться отсев из исследования.
Наконец, исследователи изучат, как на состояние эффектов влияют пол и возраст (посредством анализа модерации).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеть английским языком и уметь читать на уровне восьмого класса.
- В возрасте от 50 до 85 лет
- Предполагаемое среднее еженедельное потребление более 12 для женщин и мужчин 65 лет и старше или для мужчин 64 лет и моложе 15 стандартных порций напитков в неделю.
- Будьте готовы сократить употребление алкоголя до безопасного уровня.
- Будьте готовы предоставить информированное согласие
- Иметь мобильный телефон с возможностью отправки SMS и действующий адрес электронной почты.
- Будьте готовы получать до 120 текстовых сообщений в месяц и отвечать на них, а также участвовать в четырех онлайн-опросах.
Критерий исключения:
- Демонстрировать физиологическую зависимость от алкоголя, о чем свидетельствуют серьезные физические симптомы абстиненции в настоящее время или в анамнезе (например, измеренные с помощью SAWS).
- Присутствует при значительном употреблении психоактивных веществ (чаще, чем еженедельное употребление) или текущем расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ (для любого вещества, кроме алкоголя, никотина или кофеина, измеренного путем самостоятельного отчета по вопросам формы 90)
- Имеют серьезное психическое заболевание или риск самоубийства, что определяется предыдущим стационарным лечением, приемом лекарств от расстройства настроения или психоза, недавним суицидальным поведением и PHQ-9.
- Невозможно понять процедуры исследования, о чем свидетельствует непрохождение короткого теста в конце просмотра формы согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сообщения, основанные на потерях
Ежедневные текстовые сообщения о последствиях опасного употребления алкоголя (например: «Подумайте обо всем, что вы потеряли в результате чрезмерного употребления алкоголя.
Сделайте сегодня день, который подготовит почву для перемен».)
|
После того, как участник завершит оценку своего употребления алкоголя во время базовой батареи, он получит краткую нормативную обратную связь о том, как его употребление алкоголя сравнивается с его сверстниками.
Ежедневные текстовые сообщения о последствиях опасного употребления алкоголя.
|
|
Активный компаратор: Обмен сообщениями с усилением
Ежедневные текстовые сообщения о преимуществах сокращения употребления алкоголя до уровня безопасных рекомендаций (например: «Подумайте обо всем, чего вы сможете достичь, если сможете контролировать свое употребление алкоголя.
Сделайте сегодня день, который подготовит почву для перемен».)
|
После того, как участник завершит оценку своего употребления алкоголя во время базовой батареи, он получит краткую нормативную обратную связь о том, как его употребление алкоголя сравнивается с его сверстниками.
Ежедневные текстовые сообщения о преимуществах сокращения потребления алкоголя до безопасных рекомендаций.
|
|
Активный компаратор: Обмен сообщениями с рамкой выгод и потерь
Ежедневные текстовые сообщения, которые чередуются с рамкой потерь (например, «Подумайте обо всем, что вы потеряли в результате чрезмерного употребления алкоголя.
Сделайте сегодня день, который подготовит почву для перемен».)
и сообщения, ориентированные на выгоду (например: «Подумайте обо всем, чего вы можете достичь, если сможете контролировать свое употребление алкоголя.
Сделайте сегодня день, который подготовит почву для перемен».)
|
После того, как участник завершит оценку своего употребления алкоголя во время базовой батареи, он получит краткую нормативную обратную связь о том, как его употребление алкоголя сравнивается с его сверстниками.
Ежедневные текстовые сообщения о последствиях опасного употребления алкоголя.
Ежедневные текстовые сообщения о преимуществах сокращения потребления алкоголя до безопасных рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельная сумма стандартных напитков
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 16
|
Мера 1 употребления алкоголя, среднее значение еженедельной суммы стандартных порций
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 16
|
|
Еженедельная сумма дней с тяжелым употреблением алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 16
|
Показатель 2 употребления алкоголя, среднее число дней с тяжелым употреблением алкоголя в неделю.
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка процентной приверженности ежедневному употреблению алкоголя с помощью текстовых сообщений
Временное ограничение: один раз в день, начиная с исходного уровня, в течение 8 недель
|
Ответы на текстовые сообщения (посредством текстового сообщения) считаются «соблюдением» ежедневной оценки употребления алкоголя.
Эта мера сродни комплаенсу.
|
один раз в день, начиная с исходного уровня, в течение 8 недель
|
|
Процент соблюдения еженедельной оценки употребления алкоголя через Интернет
Временное ограничение: один раз в неделю, начиная с исходного уровня, в течение 8 недель
|
Ответы на текстовые сообщения (посредством текстового сообщения) считаются «соблюдением» еженедельной оценки употребления алкоголя.
Эта мера сродни комплаенсу.
|
один раз в неделю, начиная с исходного уровня, в течение 8 недель
|
|
Процент готовности продолжить программу еще на 8 недель.
Временное ограничение: Оценка на 8 неделе
|
Участников спрашивают: «Хотите ли вы продолжать получать текстовые сообщения в течение следующих 8 недель?»
Если участники сообщают «да», это означает готовность продолжить участие в программе.
Если нет, то участники не желают продолжать участие в программе.
|
Оценка на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0653-Hunter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .