Winst en verlies ingelijste tekstberichten om het drinken onder oudere volwassenen te verminderen (GLOSS)
10 maart 2025 bijgewerkt door: Hunter College of City University of New York
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van schaalbare, op maat gemaakte sms-programma's voor alcoholgebruik onder oudere volwassenen.
Deze studie richt zich op het in kaart brengen van winst en verlies van doelstellingen voor gedragsverandering (dat wil zeggen de positieve kanten van verandering en de negatieve kanten van het vasthouden aan de status quo), cruciale componenten van de gedragswetenschap en gezondheidsgedragsinterventies.
Loss-framing wordt gebruikt om individuen te motiveren toekomstige problemen te vermijden door zich te concentreren op de gevolgen van het uitblijven van gedragsverandering, en gain-framing wordt gebruikt om vooruitgang te vergemakkelijken door zich te concentreren op de voordelen van verandering.
De onderzoekers zullen drie sms-programma's ontwerpen en evalueren met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie: (A) Loss-framed messaging (B) Gain-framed messaging; en (C) Gecombineerde berichten (verlies en winst) onder een steekproef van 150 oudere volwassenen met gevaarlijk drankgebruik.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie condities, die elk 8 weken sms-berichten omvatten.
Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers online en via sms-berichten beoordelingen voltooien om het drinken te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een dringende roep om efficiënte en effectieve beoordeling, preventie en interventie onder oudere volwassenen (50 jaar en ouder) om het gezondheidsrisico van gevaarlijk drankgebruik te verminderen, gezond ouder worden aan te moedigen en de druk op de gezondheidszorgsystemen te verminderen.
Korte, goedkope, goedkope digitale interventies onder ouderen kunnen deze oproep beantwoorden.
Gezondheidsinterventies via sms worden beschouwd als een effectieve, schaalbare manier om gedragsmatige gezondheidsinterventies te leveren, en ze zijn gebruikt als evidence-based oplossingen in de eerstelijnszorg onder oudere volwassenen voor ander gedrag dan alcoholgebruik als aanvulling op de traditionele zorg.
In tegenstelling tot de stereotypen gebruiken oudere volwassenen mobiele technologie, zoeken ze online en mobiele interventies en zijn ze vaak langer betrokken dan jongeren.
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van schaalbare, op maat gemaakte sms-programma's voor alcoholgebruik onder oudere volwassenen.
Deze studie richt zich op het in kaart brengen van winst en verlies van doelstellingen voor gedragsverandering (dat wil zeggen de positieve kanten van verandering en de negatieve kanten van het vasthouden aan de status quo), cruciale componenten van de gedragswetenschap en gezondheidsgedragsinterventies.
Loss-framing wordt gebruikt om individuen te motiveren toekomstige problemen te vermijden door zich te concentreren op de gevolgen van het uitblijven van gedragsverandering, en gain-framing wordt gebruikt om vooruitgang te vergemakkelijken door zich te concentreren op de voordelen van verandering.
De onderzoekers zullen drie sms-programma's ontwerpen en evalueren met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie: (A) Loss-framed messaging (B) Gain-framed messaging; en (C) Gecombineerde berichten (verlies en winst) onder een steekproef van 150 oudere volwassenen met gevaarlijk drankgebruik.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie condities, die elk 8 weken duren.
Deelnemers ondergaan cross-sectionele online assessments (basislijn, week 4, week 8 en week 16), en ze zullen ook één keer per week een mobiele assessment (via sms) invullen om het alcoholgebruik bij te houden.
De effecten van de conditie op het drinkgedrag worden vergeleken in week 4, 8 en 16.
Bovendien zal het verloop uit het onderzoek nauwlettend worden gevolgd.
Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken hoe de effectcondities worden beïnvloed door geslacht en leeftijd (via moderatieanalyse).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees vloeiend in en in staat om Engels te lezen op het niveau van de achtste klas
- Tussen de 50 en 85 jaar
- Een geschatte gemiddelde wekelijkse consumptie hebben van meer dan, voor vrouwen en mannen van 65 jaar en ouder, 12, of voor mannen van 64 jaar en jonger, 15 standaard drankjes per week
- Wees bereid om hun drankgebruik terug te brengen tot een niet-gevaarlijk niveau
- Wees bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Bezit een mobiele telefoon met sms-functie en een actief e-mailadres.
- Wees bereid om in totaal maximaal 120 sms-berichten per maand te ontvangen en erop te reageren, evenals vier online, webgebaseerde enquêtes.
Uitsluitingscriteria:
- Fysiologische afhankelijkheid van alcohol aantonen, zoals blijkt uit huidige of een voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke ontwenningsverschijnselen (bijvoorbeeld gemeten met SAWS)
- Aanwezig met aanzienlijk middelengebruik (meer dan wekelijks gebruik) of een huidige stoornis in het middelengebruik (voor elke andere stof dan alcohol, nicotine of cafeïne, gemeten door zelfrapportage op op formulier 90 gebaseerde vragen)
- Aanwezig met een ernstige psychiatrische ziekte of zelfmoordrisico, zoals gemeten aan de hand van eerdere intramurale behandeling, medicijnen voor stemmingsstoornissen of psychose, recente suïcidaliteit en de PHQ-9.
- Kan onderzoeksprocedures niet begrijpen, zoals blijkt uit het niet slagen voor een korte quiz aan het einde van het doornemen van het toestemmingsformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: In verlies ingelijste berichten
Dagelijkse sms-berichten over de gevolgen van gevaarlijk drankgebruik (bijvoorbeeld: "Denk aan alles wat je hebt verloren als gevolg van te veel drinken.
Maak vandaag een dag die de weg bereidt voor verandering.")
|
Zodra een deelnemer de beoordeling van zijn of haar drankgebruik tijdens de basislijnreeks heeft voltooid, ontvangt de deelnemer korte normatieve feedback over hoe zijn of haar drankgebruik zich verhoudt tot dat van leeftijdsgenoten.
Dagelijkse sms-berichten over de gevolgen van gevaarlijk drankgebruik.
|
|
Actieve vergelijker: Gain-framed-berichten
Dagelijkse sms-berichten over de voordelen van het terugdringen van het alcoholgebruik volgens veilige richtlijnen (bijvoorbeeld: "Denk aan alles wat u kunt bereiken als u uw alcoholgebruik onder controle kunt houden.
Maak vandaag een dag die de weg bereidt voor verandering.")
|
Zodra een deelnemer de beoordeling van zijn of haar drankgebruik tijdens de basislijnreeks heeft voltooid, ontvangt de deelnemer korte normatieve feedback over hoe zijn of haar drankgebruik zich verhoudt tot dat van leeftijdsgenoten.
Dagelijkse sms-berichten over de voordelen van het terugdringen van het alcoholgebruik naar veilige richtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Winst-framed en verlies-framed berichtenverkeer
Dagelijkse sms-berichten die afwisselend een verliesframe bevatten (bijvoorbeeld: "Denk aan alles wat je hebt verloren als gevolg van te veel drinken.
Maak vandaag een dag die de weg bereidt voor verandering.")
en 'gain-framed'-berichten (bijvoorbeeld: "Denk aan alles wat u kunt bereiken als u uw drankgebruik onder controle kunt houden.
Maak vandaag een dag die de weg bereidt voor verandering.")
|
Zodra een deelnemer de beoordeling van zijn of haar drankgebruik tijdens de basislijnreeks heeft voltooid, ontvangt de deelnemer korte normatieve feedback over hoe zijn of haar drankgebruik zich verhoudt tot dat van leeftijdsgenoten.
Dagelijkse sms-berichten over de gevolgen van gevaarlijk drankgebruik.
Dagelijkse sms-berichten over de voordelen van het terugdringen van het alcoholgebruik naar veilige richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse som van standaarddrankjes
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8 en week 16
|
Meet 1 van het drinken, gemiddelde van de wekelijkse som van standaarddrankjes
|
basislijn, week 4, week 8 en week 16
|
|
Wekelijkse som van dagen van zwaar drinken
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8 en week 16
|
Meet 2 van het drinken, het gemiddelde van de wekelijkse dagen van zwaar drinken
|
basislijn, week 4, week 8 en week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage naleving van de dagelijkse beoordeling van alcoholgebruik via sms-berichten
Tijdsspanne: eenmaal daags, beginnend bij de basislijn, gedurende 8 weken
|
Reacties op sms-berichten (via sms) worden beschouwd als "naleving" van de dagelijkse drinkbeoordeling.
Deze maatregel is vergelijkbaar met compliance.
|
eenmaal daags, beginnend bij de basislijn, gedurende 8 weken
|
|
Percentage naleving van wekelijkse beoordeling van alcoholgebruik via internet
Tijdsspanne: eenmaal per week, beginnend bij de basislijn, gedurende 8 weken
|
Reacties op sms-berichten (via sms) worden beschouwd als "naleving" van de wekelijkse alcoholbeoordeling.
Deze maatregel is vergelijkbaar met compliance.
|
eenmaal per week, beginnend bij de basislijn, gedurende 8 weken
|
|
Percentage bereidheid om het programma nog eens 8 weken voort te zetten
Tijdsspanne: Beoordeling in week 8
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Wilt u de komende 8 weken sms-berichten blijven ontvangen?"
Als deelnemers ja zeggen, is dat de bereidheid om door te gaan met het programma.
Zo nee, dan zijn deelnemers niet bereid om door te gaan met het programma.
|
Beoordeling in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0653-Hunter
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .