Mensajes de texto enmarcados de ganancia y pérdida para reducir el consumo de alcohol entre los adultos mayores (GLOSS)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Hunter College of City University of New York
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de programas de mensajes de texto personalizados y escalables para el consumo de alcohol entre adultos mayores.
Este estudio se centra en el marco de ganancias y pérdidas de los objetivos de cambio de comportamiento (es decir, los aspectos positivos del cambio y los aspectos negativos de permanecer en el status quo), componentes críticos de las ciencias del comportamiento y las intervenciones conductuales de salud.
El marco de pérdidas se utiliza para motivar a las personas a evitar problemas futuros centrándose en las consecuencias de no cambiar el comportamiento, y el marco de ganancias se utiliza para facilitar el progreso centrándose en los beneficios del cambio.
Los investigadores diseñarán y evaluarán tres programas de mensajería de texto mediante un ensayo controlado aleatorio: (A) Mensajería enmarcada en pérdidas (B) Mensajería enmarcada en ganancias; y (C) Mensajes combinados (pérdida y ganancia) entre una muestra de 150 adultos mayores con consumo de alcohol peligroso.
Los participantes serán asignados al azar a una de las tres condiciones, cada una de las cuales incluirá 8 semanas de mensajes de texto.
Durante el estudio, los participantes completarán evaluaciones en línea y mediante mensajes de texto para realizar un seguimiento del consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Existe un llamado urgente a una evaluación, prevención e intervención eficientes y efectivas entre los adultos mayores (de 50 años o más) para reducir el riesgo para la salud del consumo peligroso de alcohol, fomentar un envejecimiento saludable y reducir la carga sobre los sistemas de salud.
Intervenciones digitales breves, de bajo costo y de baja carga entre los adultos mayores pueden responder a este llamado.
Las intervenciones de salud mediante mensajes de texto se consideran una forma eficaz y escalable de realizar intervenciones de salud conductual y se han utilizado como soluciones basadas en evidencia en entornos de atención primaria entre adultos mayores para comportamientos distintos al consumo de alcohol para complementar la atención tradicional.
Contrariamente a los estereotipos, los adultos mayores utilizan la tecnología móvil, buscan intervenciones móviles y en línea y, a menudo, participan durante más tiempo en comparación con las poblaciones más jóvenes.
El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar la eficacia de programas de mensajes de texto personalizados y escalables para el consumo de alcohol entre adultos mayores.
Este estudio se centra en el marco de ganancias y pérdidas de los objetivos de cambio de comportamiento (es decir, los aspectos positivos del cambio y los aspectos negativos de permanecer en el status quo), componentes críticos de las ciencias del comportamiento y las intervenciones conductuales de salud.
El marco de pérdidas se utiliza para motivar a las personas a evitar problemas futuros centrándose en las consecuencias de no cambiar el comportamiento, y el marco de ganancias se utiliza para facilitar el progreso centrándose en los beneficios del cambio.
Los investigadores diseñarán y evaluarán tres programas de mensajería de texto mediante un ensayo controlado aleatorio: (A) Mensajería enmarcada en pérdidas (B) Mensajería enmarcada en ganancias; y (C) Mensajes combinados (pérdida y ganancia) entre una muestra de 150 adultos mayores con consumo de alcohol peligroso.
Los participantes serán asignados al azar a una de las tres condiciones, cada una de las cuales durará 8 semanas.
Los participantes se someterán a evaluaciones transversales en línea (línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16) y también completarán una evaluación móvil (a través de mensajes de texto) una vez por semana para realizar un seguimiento del consumo de alcohol.
Los efectos de la condición sobre el comportamiento de bebida se compararán en las semanas 4, 8 y 16.
Además, se seguirá de cerca el abandono del estudio.
Finalmente, los investigadores explorarán cómo la condición de efectos se ve afectada por el género y la edad (mediante análisis de moderación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Hunter College of CUNY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablar inglés con fluidez y poder leerlo al nivel de octavo grado.
- Entre 50 y 85 años
- Tener un consumo semanal promedio estimado de más de, para mujeres y hombres de 65 años o más, 12, o para hombres de 64 años o menos, 15 bebidas estándar por semana.
- Estar dispuesto a reducir su consumo de alcohol a niveles no peligrosos.
- Estar dispuesto a dar consentimiento informado
- Poseer un teléfono móvil con capacidad para SMS y tener una dirección de correo electrónico activa.
- Esté dispuesto a recibir y responder hasta 120 mensajes de texto en total por mes, así como cuatro encuestas en línea basadas en la web.
Criterio de exclusión:
- Demostrar dependencia fisiológica del alcohol, como lo demuestran los síntomas de abstinencia físicos actuales o antecedentes de síntomas graves de abstinencia (p. ej., medidos por SAWS)
- Presentar un uso significativo de sustancias (mayor que el uso semanal) o un trastorno por uso de sustancias actual (para cualquier sustancia que no sea alcohol, nicotina o cafeína, medido mediante autoinforme en preguntas basadas en el Formulario 90)
- Presentar una enfermedad psiquiátrica grave o riesgo de suicidio, medido por tratamiento hospitalario previo, medicamentos para trastornos del estado de ánimo o psicosis, tendencias suicidas recientes y el PHQ-9.
- Incapaz de comprender los procedimientos del estudio de investigación, como lo demuestra el fracaso de un breve cuestionario al final de la revisión del formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mensajería enmarcada en pérdida
Mensajes de texto diarios sobre las consecuencias del consumo peligroso de alcohol (por ejemplo, "Piensa en todo lo que has perdido como resultado de beber demasiado.
Haz de hoy un día que prepare el escenario para el cambio.")
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Una vez que un participante haya completado la evaluación de su consumo de alcohol durante la batería de referencia, el participante recibirá una breve retroalimentación normativa sobre cómo se compara su consumo de alcohol con el de sus pares.
Mensajes de texto diarios sobre las consecuencias del consumo peligroso de alcohol.
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Comparador activo: Mensajería con marco de ganancia
Mensajes de texto diarios sobre los beneficios de reducir el consumo de alcohol a pautas seguras (por ejemplo, "Piensa en todo lo que puedes lograr si puedes controlar tu consumo de alcohol.
Haz de hoy un día que prepare el escenario para el cambio.")
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Una vez que un participante haya completado la evaluación de su consumo de alcohol durante la batería de referencia, el participante recibirá una breve retroalimentación normativa sobre cómo se compara su consumo de alcohol con el de sus pares.
Mensajes de texto diarios sobre los beneficios de reducir el consumo de alcohol a pautas seguras.
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Comparador activo: Mensajería enmarcada en ganancias y enmarcadas en pérdidas
Mensajes de texto diarios que alternan entre mensajes de pérdida (por ejemplo, "Piensa en todo lo que has perdido como resultado de beber demasiado.
Haz de hoy un día que prepare el escenario para el cambio.")
y mensajes enfocados en las ganancias (por ejemplo, "Piensa en todo lo que puedes lograr si puedes controlar tu consumo de alcohol).
Haz de hoy un día que prepare el escenario para el cambio.")
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Una vez que un participante haya completado la evaluación de su consumo de alcohol durante la batería de referencia, el participante recibirá una breve retroalimentación normativa sobre cómo se compara su consumo de alcohol con el de sus pares.
Mensajes de texto diarios sobre las consecuencias del consumo peligroso de alcohol.
Mensajes de texto diarios sobre los beneficios de reducir el consumo de alcohol a pautas seguras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suma semanal de bebidas estándar
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16
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Medida 1 de consumo, promedio de suma semanal de bebidas estándar
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línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16
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Suma semanal de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16
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Medida 2 de consumo de alcohol, promedio de días semanales de consumo excesivo de alcohol
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línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de adherencia a la evaluación diaria del consumo de alcohol mediante mensajes de texto
Periodo de tiempo: una vez al día, comenzando desde el inicio y con una duración de 8 semanas
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Las respuestas a mensajes de texto (vía mensaje de texto) se consideran "adherencia" a la evaluación diaria del consumo de alcohol.
Esta medida es similar al cumplimiento.
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una vez al día, comenzando desde el inicio y con una duración de 8 semanas
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Porcentaje de adherencia a la evaluación semanal del consumo de alcohol vía web
Periodo de tiempo: una vez por semana, comenzando desde el inicio y con una duración de 8 semanas
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Las respuestas a mensajes de texto (vía mensaje de texto) se consideran "adherencia" a la evaluación semanal del consumo de alcohol.
Esta medida es similar al cumplimiento.
|
una vez por semana, comenzando desde el inicio y con una duración de 8 semanas
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Porcentaje de disposición a continuar el programa durante otras 8 semanas
Periodo de tiempo: En la evaluación de la semana 8
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Se pregunta a los participantes: "¿Le gustaría seguir recibiendo mensajes de texto durante las próximas 8 semanas?"
Si los participantes dicen que sí, eso significa que están dispuestos a continuar en el programa.
En caso negativo, los participantes no están dispuestos a continuar en el programa.
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En la evaluación de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0653-Hunter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .