Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyereség és veszteség keretes szöveges üzenetküldés az idősebb felnőttek alkoholfogyasztásának csökkentésére (GLOSS)

2024. március 28. frissítette: Hunter College of City University of New York
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a méretezhető, személyre szabott szöveges üzenetküldő programok hatékonyságát az idősebb felnőttek alkoholfogyasztásában. Ez a tanulmány a viselkedésmódosítási célok nyereség és veszteség megfogalmazására összpontosít (azaz a változás pozitívumaira és a status quo mellett maradás negatívumaira), a viselkedéstudomány és az egészségmagatartási beavatkozások kritikus összetevőire. A veszteség-keretezést arra használják, hogy motiválják az egyéneket, hogy elkerüljék a jövőbeni problémákat azáltal, hogy a magatartásbeli változás hiányának következményeire összpontosítanak, a nyereség-keretezés pedig a fejlődés elősegítésére szolgál a változás előnyeire összpontosítva. A nyomozók három szöveges üzenetküldő programot terveznek és értékelnek egy randomizált, ellenőrzött kísérlet segítségével: (A) Veszteséges keretes üzenetküldés (B) Gain-framed üzenetküldés; és (C) Kombinált (veszteség és nyereség) üzenetküldés egy 150 fős, veszélyes alkoholfogyasztásban szenvedő idős felnőtt mintán. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel valamelyikébe, amelyek mindegyike 8 hét szöveges üzenetküldést tartalmaz. A vizsgálat során a résztvevők online és szöveges üzenetek útján értékelik az alkoholfogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sürgősen szükség van hatékony és eredményes értékelésre, megelőzésre és beavatkozásra az idősebb (50 éves és idősebb) felnőttek körében a veszélyes alkoholfogyasztás egészségügyi kockázatának csökkentése, az egészséges öregedés ösztönzése és az egészségügyi ellátórendszerek terheinek csökkentése érdekében. Az idősek körében végzett rövid, alacsony terhelésű, olcsó, digitális beavatkozások válaszolhatnak erre a felhívásra. A szöveges üzenetküldő egészségügyi beavatkozásokat hatékony, skálázható módszernek tekintik a viselkedés-egészségügyi beavatkozások megvalósítására, és bizonyítékokon alapuló megoldásként használták őket az alapellátásban az idősebb felnőttek körében az alkoholfogyasztástól eltérő viselkedési formák esetében, kiegészítve a hagyományos ellátást. A sztereotípiákkal ellentétben az idősebb felnőttek mobiltechnológiát használnak, online és mobil beavatkozásokat keresnek, és gyakran hosszabb ideig foglalkoznak a fiatalabb lakossággal. A javasolt tanulmány elsődleges célja a méretezhető, személyre szabott szöveges üzenetküldő programok hatékonyságának értékelése az idősebb felnőttek alkoholfogyasztásában. Ez a tanulmány a viselkedésmódosítási célok nyereség és veszteség megfogalmazására összpontosít (azaz a változás pozitívumaira és a status quo mellett maradás negatívumaira), a viselkedéstudomány és az egészségmagatartási beavatkozások kritikus összetevőire. A veszteség-keretezést arra használják, hogy motiválják az egyéneket, hogy elkerüljék a jövőbeni problémákat azáltal, hogy a magatartásbeli változás hiányának következményeire összpontosítanak, a nyereség-keretezés pedig a fejlődés elősegítésére szolgál a változás előnyeire összpontosítva. A nyomozók három szöveges üzenetküldő programot terveznek és értékelnek egy randomizált, ellenőrzött kísérlet segítségével: (A) Veszteséges keretes üzenetküldés (B) Gain-framed üzenetküldés; és (C) Kombinált (veszteség és nyereség) üzenetküldés egy 150 fős, veszélyes alkoholfogyasztásban szenvedő idős felnőtt mintán. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe, amelyek mindegyike 8 hétig tart. A résztvevők keresztmetszeti online felméréseken esnek át (alapállapot, 4. hét, 8. hét és 16. hét), és hetente egyszer egy mobilos értékelést is kitöltenek (sms-ben) az alkoholfogyasztás nyomon követésére. Az állapot alkoholfogyasztásra gyakorolt ​​hatásait a 4., 8. és 16. héten fogják összehasonlítani. Ezenkívül szorosan nyomon követik a vizsgálatból eredő lemorzsolódást. Végül a kutatók feltárják, hogyan befolyásolja a hatások állapotát a nem és az életkor (mérsékelt elemzéssel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyolcadik osztályos szinten folyékonyan beszéljen és tudjon angolul olvasni
  • 50 és 85 év között
  • A becsült átlagos heti fogyasztás nagyobb, mint a 65 éves és idősebb nők és férfiak esetében 12, illetve a 64 éves vagy annál fiatalabb férfiaknál heti 15 normál ital.
  • Legyen hajlandó ivásukat nem veszélyes szintre csökkenteni
  • Legyen hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Legyen saját mobiltelefonod SMS-funkcióval és aktív e-mail címed.
  • Legyen hajlandó havonta összesen akár 120 szöveges üzenet fogadására és megválaszolására, valamint négy online, webalapú felmérésre.

Kizárási kritériumok:

  • Mutassa be az alkoholtól való fiziológiás függőséget, amit a jelenlegi vagy a kórtörténetben előforduló súlyos fizikai elvonási tünetek igazolnak (pl. SAWS-szel mérve)
  • Jelentős szerhasználattal (a hetinél gyakrabban) vagy aktuális szerhasználati rendellenességgel (az alkoholtól, nikotintól vagy koffeintől eltérő egyéb anyagok esetében, a 90-es űrlapon alapuló kérdések alapján mérve)
  • Súlyos pszichiátriai betegséggel vagy öngyilkossági kockázattal rendelkezik a korábbi fekvőbeteg-kezelés, a hangulatzavar vagy pszichózis elleni gyógyszeres kezelés, a közelmúltbeli öngyilkosság és a PHQ-9 alapján.
  • Nem sikerült megérteni a kutatási vizsgálati eljárásokat, amit az is bizonyít, hogy a hozzájárulási űrlap áttekintésének végén nem sikerült teljesíteni egy rövid kvízt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Veszteséges keretes üzenetküldés
Napi szöveges üzenetek a veszélyes ivás következményeiről (pl. „Gondolj mindarra, amit elvesztettél a túl sok ivás következtében. Legyen ma olyan nap, amely megalapozza a változást.")
Viselkedési: Rövid normatív visszajelzés
Miután a résztvevő elvégezte az ivás mértékének felmérését az alaphelyzeti akkumulátoridő alatt, a résztvevő rövid, normatív visszajelzést kap arról, hogy miként viszonyul ivása társaihoz.
Viselkedési: Veszteséges keretes szöveges üzenetküldés
Napi szöveges üzenetek a veszélyes alkoholfogyasztás következményeiről.
Aktív összehasonlító: Gain-framed Messaging
Napi szöveges üzenetek az ivás biztonságos iránymutatásra való csökkentésének előnyeiről (pl. „Gondolj arra, amit elérhetsz, ha ellenőrizni tudod az ivást. Legyen ma olyan nap, amely megalapozza a változást.")
Viselkedési: Rövid normatív visszajelzés
Miután a résztvevő elvégezte az ivás mértékének felmérését az alaphelyzeti akkumulátoridő alatt, a résztvevő rövid, normatív visszajelzést kap arról, hogy miként viszonyul ivása társaihoz.
Viselkedési: Gain-framed szöveges üzenetküldés
Napi szöveges üzenetek az alkoholfogyasztás biztonságosabbá tételének előnyeiről.
Aktív összehasonlító: Gain-framed és Loss-framed Messaging
Napi szöveges üzenetek, amelyek váltakoznak a veszteségkeretekkel (pl. „Gondolj mindarra, amit elvesztettél a túl sok ivás miatt. Legyen ma olyan nap, amely megalapozza a változást.") és nyereség-keretes üzenetküldés (pl. „Gondolj mindarra, amit elérhetsz, ha ellenőrizni tudod az ivásodat. Legyen ma olyan nap, amely megalapozza a változást.")
Viselkedési: Rövid normatív visszajelzés
Miután a résztvevő elvégezte az ivás mértékének felmérését az alaphelyzeti akkumulátoridő alatt, a résztvevő rövid, normatív visszajelzést kap arról, hogy miként viszonyul ivása társaihoz.
Viselkedési: Veszteséges keretes szöveges üzenetküldés
Napi szöveges üzenetek a veszélyes alkoholfogyasztás következményeiről.
Viselkedési: Gain-framed szöveges üzenetküldés
Napi szöveges üzenetek az alkoholfogyasztás biztonságosabbá tételének előnyeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standard italok heti összege
Időkeret: alapvonal, 4. hét, 8. hét és 16. hét
Az ivás 1. mértéke, a standard italok heti összegének átlaga
alapvonal, 4. hét, 8. hét és 16. hét
Az erős alkoholfogyasztással töltött napok heti összege
Időkeret: alapvonal, 4. hét, 8. hét és 16. hét
Az ivás 2. mértéke, a heti erős italozási napok átlaga
alapvonal, 4. hét, 8. hét és 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos betartása a napi alkoholfogyasztás értékeléséhez szöveges üzenetekben
Időkeret: naponta egyszer, a kiindulástól kezdve, 8 hétig tart
A szöveges üzenetekre adott válaszok (szöveges üzenetben) a napi alkoholfogyasztási értékelés „betartásának” minősülnek. Ez az intézkedés hasonló a megfeleléshez.
naponta egyszer, a kiindulástól kezdve, 8 hétig tart
A heti ivásvizsgálat százalékos betartása a weben
Időkeret: hetente egyszer, a kiindulási állapottól kezdve, 8 hétig tart
A szöveges üzenetekre adott válaszok (szöveges üzenetben) a heti alkoholfogyasztási értékelés „betartásának” minősülnek. Ez az intézkedés hasonló a megfeleléshez.
hetente egyszer, a kiindulási állapottól kezdve, 8 hétig tart
Százalékos hajlandóság a program további 8 hétig történő folytatására
Időkeret: A 8. héten értékelés
A résztvevőket megkérdezik: "Szeretne-e továbbra is SMS-eket kapni a következő 8 hétben?" Ha a résztvevők igennel számolnak be, ez azt jelenti, hogy hajlandó folytatni a programot. Ha nem, akkor a résztvevők nem hajlandók folytatni a programot.
A 8. héten értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunter College of City University of New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0653-Hunter

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid normatív visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel