Guadagno e perdita di messaggi di testo incorniciati per ridurre il consumo di alcol tra gli anziani (GLOSS)
10 marzo 2025 aggiornato da: Hunter College of City University of New York
L’obiettivo di questo studio è valutare l’efficacia di programmi di messaggistica di testo scalabili e personalizzati per il consumo di alcol tra gli anziani.
Questo studio si concentra sulla definizione di guadagni e perdite degli obiettivi di cambiamento comportamentale (vale a dire, gli aspetti positivi del cambiamento e gli aspetti negativi del rimanere nello status quo), componenti critici della scienza comportamentale e degli interventi comportamentali sanitari.
L’inquadramento delle perdite viene utilizzato per motivare gli individui a evitare problemi futuri concentrandosi sulle conseguenze di un mancato cambiamento nel comportamento, mentre l’inquadramento del guadagno viene utilizzato per facilitare il progresso concentrandosi sui benefici del cambiamento.
I ricercatori progetteranno e valuteranno tre programmi di messaggistica di testo utilizzando uno studio controllato randomizzato: (A) Messaggi con cornice di perdita (B) Messaggi con cornice di guadagno; e (C) Messaggi combinati (perdita e guadagno) tra un campione di 150 anziani con consumo di alcol pericoloso.
I partecipanti verranno randomizzati a una delle tre condizioni, ciascuna delle quali includerà 8 settimane di invio di messaggi di testo.
Durante lo studio i partecipanti completeranno valutazioni online e tramite messaggi di testo per tenere traccia del consumo di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C’è un appello urgente per una valutazione, una prevenzione e un intervento efficienti ed efficaci tra gli anziani (dai 50 anni in su) per ridurre il rischio per la salute derivante dal consumo di alcol pericoloso, incoraggiare un invecchiamento in buona salute e ridurre l’onere sui sistemi sanitari.
Interventi digitali brevi, a basso onere e a basso costo tra gli anziani possono rispondere a questa chiamata.
Gli interventi sanitari tramite messaggi di testo sono considerati un modo efficace e scalabile per fornire interventi di salute comportamentale e sono stati utilizzati come soluzioni basate sull’evidenza nelle strutture di assistenza primaria tra gli anziani per comportamenti diversi dal consumo di alcol per integrare le cure tradizionali.
Contrariamente agli stereotipi, gli anziani utilizzano la tecnologia mobile, cercano interventi online e mobili e spesso interagiscono più a lungo rispetto alle popolazioni più giovani.
L'obiettivo principale dello studio proposto è valutare l'efficacia di programmi di messaggistica di testo scalabili e personalizzati per il consumo di alcol tra gli anziani.
Questo studio si concentra sulla definizione di guadagni e perdite degli obiettivi di cambiamento comportamentale (vale a dire, gli aspetti positivi del cambiamento e gli aspetti negativi del rimanere nello status quo), componenti critici della scienza comportamentale e degli interventi comportamentali sanitari.
L’inquadramento delle perdite viene utilizzato per motivare gli individui a evitare problemi futuri concentrandosi sulle conseguenze di un mancato cambiamento nel comportamento, mentre l’inquadramento del guadagno viene utilizzato per facilitare il progresso concentrandosi sui benefici del cambiamento.
I ricercatori progetteranno e valuteranno tre programmi di messaggistica di testo utilizzando uno studio controllato randomizzato: (A) Messaggi con cornice di perdita (B) Messaggi con cornice di guadagno; e (C) Messaggi combinati (perdita e guadagno) tra un campione di 150 anziani con consumo di alcol pericoloso.
I partecipanti verranno randomizzati in una delle tre condizioni, ciascuna delle quali durerà 8 settimane.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni online trasversali (baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 16) e completeranno anche una valutazione mobile (tramite messaggio di testo) una volta alla settimana per monitorare il consumo di alcol.
Gli effetti della condizione sul comportamento nel bere saranno confrontati alle settimane 4, 8 e 16.
Inoltre, l’abbandono dello studio sarà attentamente monitorato.
Infine, i ricercatori esploreranno il modo in cui le condizioni degli effetti sono influenzate dal sesso e dall'età (tramite analisi di moderazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Hunter College of CUNY
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere fluente e in grado di leggere l'inglese a livello di terza media
- Tra i 50 e gli 85 anni
- Avere un consumo medio settimanale stimato superiore a, per le donne e gli uomini di età pari o superiore a 65 anni, 12, o per gli uomini di età pari o inferiore a 64 anni, 15 drink standard a settimana
- Sii disposto a ridurre il consumo di alcol a livelli non pericolosi
- Essere disposti a fornire il consenso informato
- Possedere un telefono cellulare con funzionalità SMS e avere un indirizzo email attivo.
- Sii disposto a ricevere e rispondere fino a un massimo di 120 messaggi di testo al mese, nonché a quattro sondaggi online basati sul web.
Criteri di esclusione:
- Dimostrare una dipendenza fisiologica dall'alcol, come evidenziato dall'attuale o da una storia di gravi sintomi di astinenza fisica (ad esempio, misurati da SAWS)
- Presente con un uso significativo di sostanze (superiore all'uso settimanale) o un disturbo attuale da uso di sostanze (per qualsiasi sostanza diversa da alcol, nicotina o caffeina, misurato tramite autovalutazione sulle domande basate sul Modulo 90)
- Presente con una grave malattia psichiatrica o rischio di suicidio, misurato da precedenti trattamenti ospedalieri, farmaci per disturbi dell'umore o psicosi, recente suicidio e PHQ-9.
- Incapace di comprendere le procedure dello studio di ricerca, come evidenziato dal mancato superamento di un breve quiz al termine della revisione del modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Messaggistica con frame di perdita
Messaggi di testo quotidiani sulle conseguenze del consumo di alcol rischioso (ad esempio: "Pensa a tutto ciò che hai perso a causa del bere troppo.
Rendi oggi una giornata che ponga le basi per il cambiamento.")
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Una volta che un partecipante ha completato la valutazione del proprio consumo di alcol durante la batteria di base, il partecipante riceverà un breve feedback normativo su come il proprio consumo di alcol si confronta con i suoi coetanei.
Messaggi di testo giornalieri sulle conseguenze del consumo di alcol rischioso.
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Comparatore attivo: Messaggistica con frame di guadagno
Messaggi di testo giornalieri sui vantaggi di ridurre il consumo di alcol in linee guida sicure (ad esempio, "Pensa a tutto ciò che puoi ottenere se riesci a controllare il tuo consumo di alcol.
Rendi oggi una giornata che ponga le basi per il cambiamento.")
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Una volta che un partecipante ha completato la valutazione del proprio consumo di alcol durante la batteria di base, il partecipante riceverà un breve feedback normativo su come il proprio consumo di alcol si confronta con i suoi coetanei.
Messaggi di testo giornalieri sui vantaggi della riduzione del consumo di alcol secondo linee guida sicure.
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Comparatore attivo: Messaggistica con frame di guadagno e con frame di perdita
Messaggi di testo giornalieri che alternano messaggi di perdita (ad esempio, "Pensa a tutto ciò che hai perso a causa del bere troppo.
Rendi oggi una giornata che ponga le basi per il cambiamento.")
e messaggi inquadrati (ad esempio: "Pensa a tutto ciò che puoi ottenere se riesci a controllare il tuo consumo di alcol.
Rendi oggi una giornata che ponga le basi per il cambiamento.")
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Una volta che un partecipante ha completato la valutazione del proprio consumo di alcol durante la batteria di base, il partecipante riceverà un breve feedback normativo su come il proprio consumo di alcol si confronta con i suoi coetanei.
Messaggi di testo giornalieri sulle conseguenze del consumo di alcol rischioso.
Messaggi di testo giornalieri sui vantaggi della riduzione del consumo di alcol secondo linee guida sicure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somma settimanale delle bevande standard
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 16
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Misura 1 del bere, media della somma settimanale delle bevande standard
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basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 16
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Somma settimanale dei giorni di consumo eccessivo
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 16
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Misura 2 del bere, media dei giorni settimanali in cui si beve pesantemente
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basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza percentuale alla valutazione quotidiana del consumo di alcol tramite messaggi di testo
Lasso di tempo: una volta al giorno, a partire dal basale, per una durata di 8 settimane
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Le risposte ai messaggi di testo (tramite messaggio di testo) sono considerate "aderenza" alla valutazione quotidiana del consumo di alcol.
Questa misura è simile alla conformità.
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una volta al giorno, a partire dal basale, per una durata di 8 settimane
|
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Aderenza percentuale alla valutazione settimanale del consumo di alcol via web
Lasso di tempo: una volta alla settimana, a partire dal basale, per una durata di 8 settimane
|
Le risposte ai messaggi di testo (tramite messaggio di testo) sono considerate "aderenza" alla valutazione settimanale del consumo di alcol.
Questa misura è simile alla conformità.
|
una volta alla settimana, a partire dal basale, per una durata di 8 settimane
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Percentuale di disponibilità a continuare il programma per altre 8 settimane
Lasso di tempo: Alla valutazione della settimana 8
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Ai partecipanti viene chiesto: "vorresti continuare a ricevere messaggi di testo per le prossime 8 settimane?"
Se i partecipanti riferiscono di sì, significa che sono disposti a continuare il programma.
In caso negativo, i partecipanti non sono disposti a continuare il programma.
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Alla valutazione della settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0653-Hunter
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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