Indrammet tekstbeskeder med gevinst og tab for at reducere drikkeri blandt ældre voksne (GLOSS)
10. marts 2025 opdateret af: Hunter College of City University of New York
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af skalerbare, skræddersyede SMS-programmer til alkoholbrug blandt ældre voksne.
Denne undersøgelse fokuserer på indramning af gevinst og tab af adfærdsændringsmål (dvs. det positive ved forandring og det negative ved at forblive med status quo), kritiske komponenter i adfærdsvidenskab og sundhedsadfærdsinterventioner.
Loss-framing bruges til at motivere individer til at undgå fremtidige problemer ved at fokusere på konsekvenserne af ingen ændring i adfærd, og gain-framing bruges til at lette fremskridt ved at fokusere på fordelene ved forandring.
Efterforskerne vil designe og evaluere tre tekstbeskedprogrammer ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg: (A) Tabsrammede meddelelser (B) Gain-framed meddelelser; og (C) kombineret (tab og gevinst) meddelelser blandt en prøve på 150 ældre voksne med farligt drikkeri.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre betingelser, som hver vil omfatte 8 ugers sms-beskeder.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne gennemføre vurderinger online og via tekstbeskeder for at spore drikkeri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er et presserende krav om effektiv vurdering, forebyggelse og intervention blandt ældre voksne (alder 50 og ældre) for at reducere sundhedsrisikoen ved farligt drikkeri, tilskynde til sund aldring og reducere byrden på sundhedssystemerne.
Korte, lavbyrde, billige, digitale interventioner blandt ældre voksne kan besvare dette opkald.
SMS-sundhedsinterventioner betragtes som en effektiv, skalerbar måde at levere adfærdsmæssige sundhedsinterventioner på, og de er blevet brugt som evidensbaserede løsninger i primære plejemiljøer blandt ældre voksne til anden adfærd end alkoholbrug som supplement til traditionel pleje.
I modsætning til stereotyper bruger ældre voksne mobilteknologi, søger online- og mobilinterventioner og engagerer sig ofte længere sammenlignet med yngre befolkningsgrupper.
Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af skalerbare, skræddersyede SMS-programmer til alkoholbrug blandt ældre voksne.
Denne undersøgelse fokuserer på indramning af gevinst og tab af adfærdsændringsmål (dvs. det positive ved forandring og det negative ved at forblive med status quo), kritiske komponenter i adfærdsvidenskab og sundhedsadfærdsinterventioner.
Loss-framing bruges til at motivere individer til at undgå fremtidige problemer ved at fokusere på konsekvenserne af ingen ændring i adfærd, og gain-framing bruges til at lette fremskridt ved at fokusere på fordelene ved forandring.
Efterforskerne vil designe og evaluere tre tekstbeskedprogrammer ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg: (A) Tabsrammede meddelelser (B) Gain-framed meddelelser; og (C) kombineret (tab og gevinst) meddelelser blandt en prøve på 150 ældre voksne med farligt drikkeri.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre betingelser, som hver vil vare 8 uger.
Deltagerne vil gennemgå tværsnitlige onlinevurderinger (baseline, uge 4, uge 8 og uge 16), og de vil også gennemføre en mobilvurdering (via sms) en gang om ugen for at spore drikkeri.
Virkningerne af tilstanden på drikkeadfærd vil blive sammenlignet i uge 4, 8 og 16.
Derudover vil nedslidning fra undersøgelsen blive fulgt nøje.
Til sidst vil efterforskerne undersøge, hvordan effekttilstanden påvirkes af køn og alder (via moderationsanalyse).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være flydende i og kunne læse engelsk på ottende klasses niveau
- Mellem 50 og 85 år
- Har et estimeret gennemsnitligt ugentligt forbrug på mere end, for kvinder og mænd 65 år og ældre, 12, eller for mænd på 64 år og yngre, 15 standarddrikke om ugen
- Vær villig til at reducere deres drikkeri til ikke-farlige niveauer
- Vær villig til at give informeret samtykke
- Eje en mobiltelefon med SMS-funktion og have en aktiv e-mailadresse.
- Vær villig til at modtage og besvare op til 120 sms-beskeder i alt om måneden, samt fire online, webbaserede undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Demonstrere fysiologisk afhængighed af alkohol, som det fremgår af nuværende eller en historie med alvorlige fysiske abstinenssymptomer (f.eks. målt ved SAWS)
- Til stede med et betydeligt stofforbrug (større end ugentlig brug) eller en aktuel stofbrugsforstyrrelse (for ethvert stof bortset fra alkohol, nikotin eller koffein, målt ved selvrapportering på formular-90-baserede spørgsmål)
- Til stede med en alvorlig psykiatrisk sygdom eller selvmordsrisiko, målt ved tidligere indlæggelsesbehandling, medicin mod humørsygdomme eller psykose, nylig suicidalitet og PHQ-9.
- Ude af stand til at forstå forskningsundersøgelsesprocedurer, som det fremgår af fejltagelsen i en kort quiz i slutningen af gennemgangen af samtykkeformularen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tabsrammede meddelelser
Daglige tekstbeskeder om konsekvenserne af farligt drikkeri (f.eks. "Tænk på alt, hvad du har mistet som følge af at have drukket for meget.
Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
|
Når en deltager har gennemført vurderingen af deres drikkeri under basisbatteriet, vil deltageren modtage kort normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med deres jævnaldrende.
Daglige tekstbeskeder om konsekvenserne af farligt drikkeri.
|
|
Aktiv komparator: Gain-framed Messaging
Daglige tekstbeskeder om fordelene ved at reducere drikkeri til sikre retningslinjer (f.eks. "Tænk på alt, hvad du kan opnå, hvis du kan kontrollere dit drikkeri.
Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
|
Når en deltager har gennemført vurderingen af deres drikkeri under basisbatteriet, vil deltageren modtage kort normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med deres jævnaldrende.
Daglige tekstbeskeder om fordelene ved at reducere drikkeri til sikre retningslinjer.
|
|
Aktiv komparator: Gain-framed og Loss-framed Messaging
Daglige tekstbeskeder, der veksler mellem tabsrammede (f.eks. "Tænk på alt, hvad du har mistet som følge af at have drukket for meget.
Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
og gain-framed beskeder (f.eks. "Tænk på alt, hvad du kan opnå, hvis du kan kontrollere dit drikkeri.
Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
|
Når en deltager har gennemført vurderingen af deres drikkeri under basisbatteriet, vil deltageren modtage kort normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med deres jævnaldrende.
Daglige tekstbeskeder om konsekvenserne af farligt drikkeri.
Daglige tekstbeskeder om fordelene ved at reducere drikkeri til sikre retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlig sum af standarddrikke
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8 og uge 16
|
Mål 1 for at drikke, gennemsnit af den ugentlige sum af standarddrikke
|
baseline, uge 4, uge 8 og uge 16
|
|
Ugentlig sum af dage med stort drikkeri
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8 og uge 16
|
Mål 2 af drikkeri, gennemsnit af ugentlige store drikkedage
|
baseline, uge 4, uge 8 og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent overholdelse af daglig drikkevurdering via sms
Tidsramme: én gang dagligt, startende ved baseline, og varer i 8 uger
|
Svar på sms (via sms) betragtes som "overholdelse" af den daglige drikkevurdering.
Denne foranstaltning er beslægtet med overholdelse.
|
én gang dagligt, startende ved baseline, og varer i 8 uger
|
|
Procent overholdelse af ugentlige drikkevurdering via web
Tidsramme: en gang om ugen, startende ved baseline, og varer 8 uger
|
Svar på sms'er (via sms) betragtes som "overholdelse" af den ugentlige drikkevurdering.
Denne foranstaltning er beslægtet med overholdelse.
|
en gang om ugen, startende ved baseline, og varer 8 uger
|
|
Procent villighed til at fortsætte programmet i yderligere 8 uger
Tidsramme: Ved uge 8 vurdering
|
Deltagerne bliver spurgt, "vil du gerne fortsætte med at modtage tekstbeskeder i de næste 8 uger?"
Hvis deltagerne melder ja, er det villighed til at fortsætte i programmet.
Hvis nej, så er deltagerne ikke villige til at fortsætte i programmet.
|
Ved uge 8 vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0653-Hunter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .