Mensagens de texto emolduradas de ganho e perda para reduzir o consumo de álcool entre adultos mais velhos (GLOSS)
10 de março de 2025 atualizado por: Hunter College of City University of New York
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de programas de mensagens de texto personalizados e escalonáveis para o uso de álcool entre adultos mais velhos.
Este estudo centra-se no enquadramento de ganhos e perdas de objectivos de mudança de comportamento (ou seja, os aspectos positivos da mudança e os negativos de permanecer com o status quo), componentes críticos da ciência comportamental e intervenções comportamentais de saúde.
O enquadramento de perdas é usado para motivar os indivíduos a evitar problemas futuros, concentrando-se nas consequências de nenhuma mudança no comportamento, e o enquadramento de ganhos é usado para facilitar o progresso, concentrando-se nos benefícios da mudança.
Os investigadores irão projetar e avaliar três programas de mensagens de texto usando um ensaio clínico randomizado: (A) Mensagens com enquadramento de perda (B) Mensagens com enquadramento de ganho; e (C) Mensagens combinadas (perdas e ganhos) entre uma amostra de 150 idosos com consumo de risco de consumo de álcool.
Os participantes serão randomizados para uma das três condições, cada uma das quais incluirá 8 semanas de mensagens de texto.
Durante o estudo, os participantes realizarão avaliações online e por meio de mensagens de texto para monitorar o consumo de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há um apelo urgente para uma avaliação, prevenção e intervenção eficientes e eficazes entre os adultos mais velhos (com 50 anos ou mais) para reduzir o risco para a saúde do consumo de bebidas perigosas, incentivar o envelhecimento saudável e reduzir a carga sobre os sistemas de saúde.
Intervenções digitais breves, de baixo custo e de baixo custo entre os idosos podem responder a este apelo.
As intervenções de saúde por mensagens de texto são consideradas uma forma eficaz e escalável de fornecer intervenções de saúde comportamental e têm sido utilizadas como soluções baseadas em evidências em ambientes de cuidados primários entre adultos mais velhos para comportamentos diferentes do consumo de álcool, para complementar os cuidados tradicionais.
Contrariamente aos estereótipos, os idosos utilizam tecnologia móvel, procuram intervenções online e móveis e, muitas vezes, envolvem-se durante mais tempo em comparação com as populações mais jovens.
O objetivo principal do estudo proposto é avaliar a eficácia de programas de mensagens de texto personalizados e escalonáveis para uso de álcool entre adultos mais velhos.
Este estudo centra-se no enquadramento de ganhos e perdas de objectivos de mudança de comportamento (ou seja, os aspectos positivos da mudança e os negativos de permanecer com o status quo), componentes críticos da ciência comportamental e intervenções comportamentais de saúde.
O enquadramento de perdas é usado para motivar os indivíduos a evitar problemas futuros, concentrando-se nas consequências de nenhuma mudança no comportamento, e o enquadramento de ganhos é usado para facilitar o progresso, concentrando-se nos benefícios da mudança.
Os investigadores irão projetar e avaliar três programas de mensagens de texto usando um ensaio clínico randomizado: (A) Mensagens com enquadramento de perda (B) Mensagens com enquadramento de ganho; e (C) Mensagens combinadas (perdas e ganhos) entre uma amostra de 150 idosos com consumo de risco de consumo de álcool.
Os participantes serão randomizados para uma das três condições, cada uma com duração de 8 semanas.
Os participantes serão submetidos a avaliações online transversais (linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16) e também farão uma avaliação móvel (via mensagem de texto) uma vez por semana para monitorar o consumo de álcool.
Os efeitos da condição no comportamento de beber serão comparados nas semanas 4, 8 e 16.
Além disso, o desgaste causado pelo estudo será acompanhado de perto.
Finalmente, os investigadores explorarão como as condições dos efeitos são afetadas pelo sexo e pela idade (por meio de análise de moderação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser fluente e capaz de ler inglês no nível da oitava série
- Entre 50 e 85 anos
- Ter um consumo médio semanal estimado superior a, para mulheres e homens com 65 anos ou mais, 12, ou para homens com 64 anos ou menos, 15 bebidas padrão por semana
- Esteja disposto a reduzir o consumo de álcool a níveis não perigosos
- Esteja disposto a fornecer consentimento informado
- Possuir um telefone celular com capacidade de SMS e um endereço de e-mail ativo.
- Esteja disposto a receber e responder até 120 mensagens de texto por mês, bem como quatro pesquisas on-line baseadas na web.
Critério de exclusão:
- Demonstrar dependência fisiológica do álcool, evidenciada por sintomas atuais ou históricos de sintomas físicos graves de abstinência (por exemplo, medidos pelo SAWS)
- Apresentar uso significativo de substâncias (maior que o uso semanal) ou transtorno atual por uso de substâncias (para qualquer substância que não seja álcool, nicotina ou cafeína, medido por auto-relato em perguntas baseadas no Formulário 90)
- Apresentar doença psiquiátrica grave ou risco de suicídio, medido por tratamento hospitalar anterior, medicamentos para transtorno de humor ou psicose, suicídio recente e PHQ-9.
- Incapaz de compreender os procedimentos do estudo de pesquisa, conforme evidenciado pela reprovação em um breve teste no final da revisão do formulário de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mensagens com estrutura de perda
Mensagens de texto diárias sobre as consequências do consumo perigoso (por exemplo, "Pense em tudo o que você perdeu por beber demais.
Faça de hoje um dia que prepare o terreno para a mudança.")
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Depois que um participante tiver concluído a avaliação de seu consumo de álcool durante a bateria de linha de base, o participante receberá um breve feedback normativo sobre como seu consumo de álcool se compara ao de seus colegas.
Mensagens de texto diárias sobre as consequências do consumo perigoso.
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Comparador Ativo: Mensagens com enquadramento de ganho
Mensagens de texto diárias sobre os benefícios de reduzir o consumo de acordo com diretrizes seguras (por exemplo, "Pense em tudo o que você pode alcançar se conseguir controlar o consumo de álcool.
Faça de hoje um dia que prepare o terreno para a mudança.")
|
Depois que um participante tiver concluído a avaliação de seu consumo de álcool durante a bateria de linha de base, o participante receberá um breve feedback normativo sobre como seu consumo de álcool se compara ao de seus colegas.
Mensagens de texto diárias sobre os benefícios de reduzir o consumo de álcool de acordo com diretrizes seguras.
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Comparador Ativo: Mensagens com estrutura de ganho e com estrutura de perda
Mensagens de texto diárias que alternam entre quadros de perda (por exemplo, "Pense em tudo que você perdeu por beber demais.
Faça de hoje um dia que prepare o terreno para a mudança.")
e mensagens com estrutura de ganho (por exemplo, "Pense em tudo o que você pode alcançar se conseguir controlar o consumo de álcool.
Faça de hoje um dia que prepare o terreno para a mudança.")
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Depois que um participante tiver concluído a avaliação de seu consumo de álcool durante a bateria de linha de base, o participante receberá um breve feedback normativo sobre como seu consumo de álcool se compara ao de seus colegas.
Mensagens de texto diárias sobre as consequências do consumo perigoso.
Mensagens de texto diárias sobre os benefícios de reduzir o consumo de álcool de acordo com diretrizes seguras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma semanal de bebidas padrão
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16
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Medida 1 de consumo, média da soma semanal de bebidas padrão
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linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16
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Soma semanal de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16
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Medida 2 de consumo, média de dias semanais de consumo intenso
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linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de adesão à avaliação diária do consumo de álcool através de mensagens de texto
Prazo: uma vez ao dia, começando no início do estudo, com duração de 8 semanas
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As respostas às mensagens de texto (via mensagem de texto) são consideradas “adesão” à avaliação diária do consumo de álcool.
Esta medida é semelhante ao cumprimento.
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uma vez ao dia, começando no início do estudo, com duração de 8 semanas
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Porcentagem de adesão à avaliação semanal do consumo de álcool via web
Prazo: uma vez por semana, começando no início do estudo, com duração de 8 semanas
|
As respostas às mensagens de texto (via mensagem de texto) são consideradas “adesão” à avaliação semanal do consumo de álcool.
Esta medida é semelhante ao cumprimento.
|
uma vez por semana, começando no início do estudo, com duração de 8 semanas
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Porcentagem de disposição para continuar o programa por mais 8 semanas
Prazo: Na avaliação da semana 8
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Os participantes são questionados: "você gostaria de continuar recebendo mensagens de texto pelas próximas 8 semanas?"
Se os participantes responderem que sim, isso significa vontade de continuar no programa.
Se não, então os participantes não estão dispostos a continuar no programa.
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Na avaliação da semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0653-Hunter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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