- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06126107
Voitto ja tappio kehystetty tekstiviesti, joka vähentää juomista vanhusten keskuudessa (GLOSS)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hunter College of City University of New York
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida skaalautuvien, räätälöityjen tekstiviestiohjelmien tehokkuutta iäkkäiden alkoholinkäyttöön.
Tämä tutkimus keskittyy käyttäytymismuutostavoitteiden voitto- ja tappiomäärittelyyn (eli muutoksen positiivisiin puoliin ja status quossa pysymisen negatiivisiin puoliin), käyttäytymistieteen kriittisiin osiin ja terveyskäyttäytymiseen liittyviin interventioihin.
Loss-framinga käytetään motivoimaan yksilöitä välttämään tulevia ongelmia keskittymällä seurauksiin, jos käyttäytymisessä ei muutu, ja voittokehystä käytetään edistämään edistymistä keskittymällä muutoksen hyötyihin.
Tutkijat suunnittelevat ja arvioivat kolme tekstiviestiohjelmaa käyttäen satunnaistettua kontrolloitua koetta: (A) Häviökehystetty viestintä (B) Vahvistettu kehystetty viestintä; ja (C) Yhdistetty (häviö ja voitto) viestit 150 vaarallista juomista käyttävän aikuisen otoksen kesken.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta, joista jokainen sisältää 8 viikkoa tekstiviestien lähettämistä.
Tutkimuksen aikana osallistujat suorittavat arviointeja verkossa ja tekstiviesteillä seuratakseen juomista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden (vähintään 50-vuotiaiden) keskuudessa tarvitaan tehokasta ja tehokasta arviointia, ehkäisyä ja interventiota, jotta voidaan vähentää vaarallisen juomisen terveysriskiä, edistää tervettä ikääntymistä ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.
Lyhyet, kevyet ja edulliset digitaaliset interventiot iäkkäiden aikuisten keskuudessa voivat vastata tähän kutsuun.
Tekstiviestien terveysinterventioita pidetään tehokkaana, skaalautuvana tapana toteuttaa käyttäytymiseen liittyviä terveystoimenpiteitä, ja niitä on käytetty näyttöön perustuvina ratkaisuina perusterveydenhuollossa vanhusten keskuudessa muuhun käyttäytymiseen kuin alkoholin käyttöön täydentämään perinteistä hoitoa.
Vastoin stereotypioita iäkkäät aikuiset käyttävät mobiiliteknologiaa, hakevat verkko- ja mobiiliinterventioita ja sitoutuvat usein pidempään kuin nuorempi väestö.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida skaalautuvien, räätälöityjen tekstiviestiohjelmien tehokkuutta iäkkäiden alkoholinkäyttöön.
Tämä tutkimus keskittyy käyttäytymismuutostavoitteiden voitto- ja tappiomäärittelyyn (eli muutoksen positiivisiin puoliin ja status quossa pysymisen negatiivisiin puoliin), käyttäytymistieteen kriittisiin osiin ja terveyskäyttäytymiseen liittyviin interventioihin.
Loss-framinga käytetään motivoimaan yksilöitä välttämään tulevia ongelmia keskittymällä seurauksiin, jos käyttäytymisessä ei muutu, ja voittokehystä käytetään edistämään edistymistä keskittymällä muutoksen hyötyihin.
Tutkijat suunnittelevat ja arvioivat kolme tekstiviestiohjelmaa käyttäen satunnaistettua kontrolloitua koetta: (A) Häviökehystetty viestintä (B) Vahvistettu kehystetty viestintä; ja (C) Yhdistetty (häviö ja voitto) viestit 150 vaarallista juomista käyttävän aikuisen otoksen kesken.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta, joista jokainen kestää 8 viikkoa.
Osallistujat käyvät läpi poikkileikkausarvioinnit verkossa (perustilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 16), ja he suorittavat myös mobiiliarvioinnin (tekstiviestillä) kerran viikossa juomisen seuraamiseksi.
Kunnon vaikutuksia juomakäyttäytymiseen verrataan viikoilla 4, 8 ja 16.
Lisäksi tutkimuksesta aiheutuvaa poistumista seurataan tarkasti.
Lopuksi tutkijat selvittävät, kuinka sukupuoli ja ikä vaikuttavat vaikutusolosuhteisiin (maltausanalyysin avulla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu sujuvasti ja osaa lukea englantia kahdeksannen luokan tasolla
- 50-85-vuotiaana
- Arvioitu keskimääräinen viikoittainen kulutus yli 65-vuotiaille naisille ja miehille 12 tai 64-vuotiaille ja sitä nuoremmille miehille 15 standardijuomaa viikossa
- Ole valmis vähentämään heidän juomistaan vaarattomalle tasolle
- Ole valmis antamaan tietoinen suostumus
- Omista matkapuhelin tekstiviestitoiminnolla ja sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite.
- Ole valmis vastaanottamaan ja vastaamaan yhteensä jopa 120 tekstiviestiin kuukaudessa sekä neljään verkkopohjaiseen verkkokyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Osoita fysiologista riippuvuutta alkoholista, mikä on osoituksena nykyisistä tai aiemmista vakavista fyysisistä vieroitusoireista (esim. SAWS-mittaukset)
- Esiintyy merkittävässä määrin päihteiden käyttöä (yliviikkoinen käyttö) tai päihteiden käyttöhäiriö (mikä tahansa muu päihde kuin alkoholi, nikotiini tai kofeiini, mitattuna itseraportilla lomakkeen 90 perusteella)
- Sinulla on vakava psykiatrinen sairaus tai itsemurhariski mitattuna aikaisemmalla laitoshoidolla, mielialahäiriö- tai psykoosilääkkeillä, viimeaikainen itsemurha ja PHQ-9.
- Ei pysty ymmärtämään tutkimustutkimusmenettelyjä, mikä on osoituksena lyhyen tietokilpailun epäonnistumisesta suostumuslomakkeen tarkistamisen lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Loss-framed Messaging
Päivittäiset tekstiviestit vaarallisen juomisen seurauksista (esim. "Ajattele kaikkea, mitä olet menettänyt liiallisen juomisen seurauksena.
Tee tästä päivästä päivä, joka luo alustan muutokselle.")
|
Kun osallistuja on suorittanut juomisensa arvioinnin perusakun aikana, osallistuja saa lyhyen normatiivisen palautteen siitä, kuinka hänen juomisensa vertautuu ikätoveriinsa.
Päivittäiset tekstiviestit vaarallisen juomisen seurauksista.
|
|
Active Comparator: Gain-kehystetty Messaging
Päivittäiset tekstiviestit juomisen vähentämisen hyödyistä turvallisiin ohjeisiin (esim. "Ajattele kaikkea, mitä voit saavuttaa, jos pystyt hallitsemaan juomistasi.
Tee tästä päivästä päivä, joka luo alustan muutokselle.")
|
Kun osallistuja on suorittanut juomisensa arvioinnin perusakun aikana, osallistuja saa lyhyen normatiivisen palautteen siitä, kuinka hänen juomisensa vertautuu ikätoveriinsa.
Päivittäiset tekstiviestit juomisen vähentämisen eduista turvallisiin ohjeisiin.
|
|
Active Comparator: Gain-framed ja Loss-framed Messaging
Päivittäiset tekstiviestit, jotka vuorottelevat kadonneiden kehysten välillä (esim. "Ajattele kaikkea, mitä olet menettänyt liikaa juomisen seurauksena.
Tee tästä päivästä päivä, joka luo alustan muutokselle.")
ja vahvistuskehystetyt viestit (esim. "Ajattele kaikkea, mitä voit saavuttaa, jos pystyt hallitsemaan juomistasi.
Tee tästä päivästä päivä, joka luo alustan muutokselle.")
|
Kun osallistuja on suorittanut juomisensa arvioinnin perusakun aikana, osallistuja saa lyhyen normatiivisen palautteen siitä, kuinka hänen juomisensa vertautuu ikätoveriinsa.
Päivittäiset tekstiviestit vaarallisen juomisen seurauksista.
Päivittäiset tekstiviestit juomisen vähentämisen eduista turvallisiin ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen vakiojuomien summa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 16
|
Juomisen mitta 1, vakiojuomien viikoittaisen summan keskiarvo
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 16
|
|
Viikoittainen runsaiden juomapäivien summa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 16
|
Juomisen mitta 2, viikoittaisten runsaiden juomapäivien keskiarvo
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen juomisen arvioinnin noudattaminen prosentteina tekstiviesteillä
Aikaikkuna: kerran päivässä lähtötasosta alkaen ja kestää 8 viikkoa
|
Vastaukset tekstiviesteihin (tekstiviestillä) katsotaan päivittäisen juoma-arvioinnin "noudattamiseksi".
Tämä toimenpide muistuttaa noudattamista.
|
kerran päivässä lähtötasosta alkaen ja kestää 8 viikkoa
|
|
Viikoittaisen juoma-arvioinnin noudattaminen verkossa
Aikaikkuna: kerran viikossa lähtötasosta alkaen ja kestää 8 viikkoa
|
Vastaukset tekstiviesteihin (tekstiviestillä) katsotaan viikoittaisen juomaarvioinnin "noudattamiseksi".
Tämä toimenpide muistuttaa noudattamista.
|
kerran viikossa lähtötasosta alkaen ja kestää 8 viikkoa
|
|
Halukkuus jatkaa ohjelmaa vielä 8 viikkoa
Aikaikkuna: Viikon 8 arvioinnissa
|
Osallistujilta kysytään: "Haluatko jatkaa tekstiviestien vastaanottamista seuraavan 8 viikon ajan?"
Jos osallistujat ilmoittavat kyllä, se on halukkuutta jatkaa ohjelmassa.
Jos ei, osallistujat eivät halua jatkaa ohjelmassa.
|
Viikon 8 arvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0653-Hunter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .