심부전으로 인한 입원 후 노인환자의 건강악화 조기발견
2023년 11월 10일 업데이트: Nisha Arenja
심부전으로 인한 입원 후 노인 환자의 건강 악화 조기 발견: 환자 가정에서 주변 센서 시스템의 잠재적인 역할
주변 센서 신호에 의해 추출된 디지털 바이오마커는 심부전 환자의 원격 환자 관리 환경에서 건강 악화를 조기에 감지할 수 있는 유망한 도구입니다. 이 연구의 주요 목적은 임박한 심부전 대상부전의 예측변수로서 새로운 디지털 바이오마커를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 (1) 결과 평가(재입원, 심혈관 사망, 모든 원인으로 인한 사망), (2) 삶의 질, (3) 시스템 사용자 만족도(SUS)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HF 악화로 병원에 입원
- 연령 ≥ 70세
- LVEF < 50% 및 이뇨제 필요
- NYHA II 또는 III
- 혼자 사는
- 사전 동의를 받아 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 주요 우울증(PHQ 9점수 >9)
- 혈액 투석 중
- HF 비보상 전 7일 이내에 어떤 이유로든 병원에 입원한 경우.
- 좌심실 보조 장치를 사용하는 환자
- HF 보상부전의 지표 사건 전 28일 이내에 관상동맥 재개통 또는 심장 재동기화 요법 이식을 받았거나 그러한 중재가 예정되어 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관찰 코호트
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주요 연구: 비접촉 Emfit 침대 센서와 결합된 적외선 동작 센서를 포함한 비접촉 비침해 주변 센서 시스템은 사전 동의를 받은 후 상용 시스템(Domo Health®, Lausanne)을 사용하여 독신 생활 연구 환자의 집에 설치됩니다. 획득되었습니다.
센서 데이터는 사전 정의된 건강 악화 지표에 대해 3~6개월에 걸쳐 전향적으로 추적됩니다.
건강 악화 징후가 있는 경우, BNP 값 추적 및 필요한 경우 치료 적응을 위한 혈액 분석을 포함하여 연구팀이 심장학 상담을 위해 환자를 병원으로 호출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 센서에서 파생된 디지털 바이오마커의 민감도와 특이도
기간: 6 개월
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기준치에 비해 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 증가를 예측하기 위한 주변 센서 유래 디지털 바이오마커 조합의 민감도 및 특이도가 20% 이상입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 평가
기간: 6 개월
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재입원, 심혈관 사망, 모든 원인에 의한 사망
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6 개월
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삶의 질(심부전 증상) - KCCQ
기간: 6 개월
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KCCQ 점수는 0에서 100까지이며 흔히 25점 범위로 요약됩니다. 여기서 점수는 다음과 같이 건강 상태를 나타냅니다. 0에서 24: 매우 나쁨에서 나쁨; 25~49: 나쁨에서 보통까지; 50 ~ 74: 양호함에서 좋음; 75~100: 좋음~훌륭함.
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6 개월
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6 개월
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SUS 점수 0-100; 80.3 이상이면 A입니다. 사람들은 68세인 친구들에게 이 제품을 추천하거나 C를 받게 됩니다.
당신은 잘 지내고 있지만 51 이하로 개선하면 큰 F를 받게 됩니다. 지금 유용성을 최우선 순위로 삼고 이 문제를 빨리 해결하십시오.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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