Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse af helbredsforringelse hos ældre patienter efter indlæggelse for hjertesvigtsdekompensation

10. november 2023 opdateret af: Nisha Arenja

Tidlig opdagelse af helbredsforringelse hos ældre patienter efter hospitalsindlæggelse for hjertesvigtsdekompensation: En potentiel rolle for omgivende sensorsystemer i patienthjemmet

Digitale biomarkører udvundet af omgivende sensorsignaler er et lovende værktøj til tidlig påvisning af helbredsforringelse i omgivelserne for fjernbehandling af patienter med hjertesvigt. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere nye digitale biomarkører som forudsigere for forestående hjertesvigtsdekompensation.

Sekundære mål er (1) resultatvurdering (genindlæggelser, kardiovaskulær død, død af alle årsager), (2) livskvalitet og (3) System User Satisfaction (SUS)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på hospitalet for forværring af HF
  • alder ≥ 70 år
  • LVEF < 50 % og behov for diuretika
  • NYHA II eller III
  • bor alene
  • villig til at deltage med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Større depression (PHQ 9-score >9)
  • er i hæmodialyse
  • var blevet indlagt på hospitalet af en eller anden grund inden for 7 dage før HF-dekompensation.
  • patienter med en venstre ventrikulær hjælpeanordning
  • koronar revaskularisering eller kardial resynkroniseringsterapi implantation inden for 28 dage før indekshændelsen for HF-dekompensation eller er blevet planlagt til sådanne interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationskohorte
Enhed: Omgivende sensorsystem
Hovedundersøgelse: Et kontaktløst, ikke-påtrængende omgivende sensorsystem inklusive infrarøde bevægelsessensorer kombineret med en kontaktløs Emfit-sengsensor vil blive installeret i hjemmet hos enkeltlevende undersøgelsespatienter ved at bruge et kommercielt tilgængeligt system (Domo Health®, Lausanne) efter informeret samtykke har blevet opnået. Sensordata følges prospektivt over 3-6 måneder for foruddefinerede indikatorer for helbredsforringelse. Hvis der er indikatorer for helbredsforringelse, vil patienterne blive indkaldt til hospitalet til kardiologisk konsultation af undersøgelsesteamet, herunder blodanalyse for opfølgning af BNP-værdier og om nødvendigt terapitilpasning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af omgivende sensor-afledte digitale biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Sensitivitet og specificitet af en kombination af omgivende sensor-afledt digital biomarkør til forudsigelse af hjernen natriuretisk peptid (BNP) stigning på ≥ 20% sammenlignet med baseline værdi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatvurdering
Tidsramme: 6 måneder
genindlæggelser, kardiovaskulær død, død af alle årsager
6 måneder
Livskvalitet (symptomer på hjertesvigt) - KCCQ
Tidsramme: 6 måneder
KCCQ-score er skaleret fra 0 til 100 og ofte opsummeret i 25-punktsintervaller, hvor score repræsenterer sundhedsstatus som følger: 0 til 24: meget dårlig til dårlig; 25 til 49: fattig til retfærdig; 50 til 74: rimelig til god; og 75 til 100: god til fremragende.
6 måneder
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
SUS score 0-100; 80,3 eller højere er et A. Folk vil anbefale det til deres venner 68 eller der får du et C. Du klarer dig okay, men kan forbedre 51 eller derunder giver dig en stor fed F. Gør brugervenlighed til din prioritet nu, og ret det hurtigt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nisha Arenja

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eHealth-HF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Omgivende sensorsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner