Iäkkäiden potilaiden terveyden heikkenemisen varhainen havaitseminen sydämen vajaatoiminnan dekompensaation vuoksi sairaalahoidon jälkeen
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nisha Arenja
Iäkkäiden potilaiden terveydentilan heikkenemisen varhainen havaitseminen sairaalahoidon jälkeen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiosta: potilaan kodin ympäristön anturijärjestelmien mahdollinen rooli
Ympäristön sensorisignaaleilla poimitut digitaaliset biomarkkerit ovat lupaava työkalu terveyden heikkenemisen varhaiseen havaitsemiseen sydämen vajaatoimintapotilaiden etähoidossa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uusia digitaalisia biomarkkereita tulevan sydämen vajaatoiminnan dekompensaation ennustajina.
Toissijaisia tavoitteita ovat (1) tulosten arviointi (uudelleensairaalahoidot, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, kaikista syistä johtuva kuolema), (2) elämänlaatu ja (3) järjestelmäkäyttäjien tyytyväisyys (SUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joutui sairaalaan HF:n pahenemisen vuoksi
- ikä ≥ 70 vuotta
- LVEF < 50 % ja diureettien tarve
- NYHA II tai III
- yksin asuminen
- halukas osallistumaan tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus (PHQ 9-pisteet >9)
- olla hemodialyysissä
- oli jostain syystä joutunut sairaalaan 7 päivän sisällä ennen HF-dekompensaatiota.
- potilaille, joilla on vasemman kammion apulaite
- sepelvaltimon revaskularisaatio tai sydämen uudelleensynkronointihoidon implantaatio 28 päivän sisällä ennen HF-dekompensaation indeksitapahtumaa tai niille on suunniteltu tällaisia toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Havaintokohortti
|
Päätutkimus: Yksinäisten tutkimuspotilaiden kotiin asennetaan kosketukseton, ei-tunkeileva ympäristön anturijärjestelmä, joka sisältää infrapunaliiketunnistimia yhdistettynä kontaktittoman Emfit-sänkytunnistimen kanssa käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa järjestelmää (Domo Health®, Lausanne) sen jälkeen, kun asiasta on saatu tietoinen suostumus. saatu.
Anturitietoja seurataan ennakoivasti 3–6 kuukauden ajan ennalta määritettyjen terveyden heikkenemisen indikaattoreiden löytämiseksi.
Jos merkkejä terveyden heikkenemisestä on olemassa, potilaat kutsutaan sairaalaan kardiologian konsultaatioon tutkimusryhmän toimesta, mukaan lukien verianalyysi BNP-arvojen seurantaa ja tarvittaessa hoidon mukauttamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristön anturista johdettujen digitaalisten biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ympäröivästä sensorista johdetun digitaalisen biomarkkerin yhdistelmän herkkyys ja spesifisyys ennustaa aivojen natriureettisen peptidin (BNP) lisääntymistä ≥ 20 % perusarvoon verrattuna.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
uudelleen sairaalahoidot, sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat, kaikki syykuolemat
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (sydämen vajaatoiminnan oireet) - KCCQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
KCCQ-pisteet skaalataan 0:sta 100:aan ja usein tiivistetään 25 pisteen alueilla, joissa pisteet edustavat terveydentilaa seuraavasti: 0 - 24: erittäin huonosta huonoon; 25-49: huonosta kohtuulliseen; 50-74: kohtuullisesta hyvään; ja 75-100: hyvästä erinomaiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SUS-pisteet 0-100; 80.3 tai uudempi on A. Ihmiset suosittelevat sitä ystävilleen 68 tai sieltä saa C:n.
Sinulla menee hyvin, mutta voisit parantaa 51:tä tai alle, saa sinut suuren lihavan F. Aseta käytettävyys nyt etusijalle ja korjaa tämä nopeasti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eHealth-HF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .