탄소섬유 보조기 근위 커프 내 힘 측정의 신뢰성 (CuffForce)
이 연구의 주요 목적은 Loadpad 및 Loadsol 힘 측정 센서(Novel GMBH, St. Paul, MN)를 사용하여 탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO) 내의 힘을 신뢰성 있게 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다. 보조기 내에서 작용하는 힘에 대한 향상된 이해는 향후 보조기 관련 연구, 제공 방법 및 환자 교육을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 참가자는 일반 크기의 CDO를 사용하는 건강하고 건강한 성인 참가자로 구성됩니다. CDO는 무릎 바로 아래 다리를 감싸는 근위 커프, 다리 길이에 걸쳐 구부러져 보관 및 보관이 가능한 후방 탄소 섬유 스트럿으로 구성됩니다. 에너지를 반환하고 후방 지주를 구부리는 레버 암 역할을 하는 반강성 발판이 있습니다. 참가자는 근위부 커프를 자체 선택한 커프 견고성 'SSCT'와 세 가지 사전 정의된 힘 수준에 고정하라는 요청을 받게 됩니다. 근위 커프가 참가자의 다리 주위에 느슨하게 고정된 '느슨함', 근위 커프가 중간 정도의 단단함으로 고정된 '보통', 근위 커프가 참가자의 다리 주위에 단단히 고정된 '단단함'입니다. 근위 커프 내에서 다리에 작용하는 힘은 무선 Loadpad 센서를 사용하여 측정되고 발에 작용하는 힘은 무선 Loadsol 깔창을 사용하여 측정됩니다. 테스트에는 참가자가 조용히 앉고, 조용히 서서 걷고, 설문지를 작성하는 과정에서 힘 데이터 수집이 포함됩니다. 미리 결정된 힘 수준(느슨함, 보통, 강함)으로 테스트하는 것은 무작위 순서로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
발목 보조기(AFO)는 일상 활동 중에 발과 발목을 지지하는 데 자주 사용되는 의료 기기입니다. AFO의 하위 집합 중 하나인 탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 무릎 바로 아래 다리를 감싸는 근위부 커프와 다리 길이를 따라 움직이며 운동 중에 에너지를 저장하고 반환하기 위해 구부러지는 후방 탄소 섬유 스트럿으로 구성됩니다. 보행, 후방 지지대를 구부리는 지렛대 역할을 하는 반강성 탄소 섬유 발판, 경우에 따라 발판과 신발 사이에 배치되는 폼 힐 웨지. 후방 지지대 강성, 장치 정렬, 발뒤꿈치 쿠션 높이 및 강성과 같은 다양한 CDO 설계 특성이 과거에 연구되었습니다. 다양한 디자인 특성이 이전에 연구되었지만 근위 커프와 이것이 환자 결과에 어떤 영향을 미치는지에 관해 이용 가능한 정보가 거의 없습니다. 수년 동안 사지의 부담을 덜어주기 위해 다양한 유형의 AFO 및 CDO가 사용되었습니다. CDO와 PTB(슬개건 힘줄 베어링) 스타일 AFO는 모두 발의 발바닥 표면에 작용하는 힘을 줄이는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 근위 커프 고정의 중요성이 나타났지만 실제로 근위 커프 내에서 작용하는 힘을 조사한 연구는 거의 없습니다. 느슨한 근위 커프는 팔다리의 피스톤 작동과 연관되어 있으며, 부하 중에 팔다리가 근위 커프 내에서 아래로 이동하여 잠재적으로 발에 작용하는 힘이 증가하고 보조기의 오프로드 효과가 감소합니다. 한 연구에서만 근위 커프에 더 많은 패딩을 추가하여 근위 커프 내의 힘을 변경하는 효과를 조사했는데, 이는 사지 오프로드를 개선하는 것으로 나타났습니다.
근위 커프 내에서 작용하는 힘과 이러한 힘이 환자 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 더 나은 이해는 향후 AFO 관련 연구, 제공 및 환자 교육을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 현 시점에서는 환자에게 AFO 착용 시 근위 커프를 얼마나 단단히 고정해야 하는지 알려주는 지침이 거의 없습니다. 많은 임상의는 안전하면서도 불편하지 않도록 조이는 것을 권장합니다. 근위 커프 내의 힘을 측정하는 능력과 임상 환경에서 볼 수 있는 힘의 범위에 대한 아이디어는 근위 커프 내에서 작용하는 힘이 환자 결과에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위한 첫 번째 단계로 작용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason M Wilken, PT, PhD
- 전화번호: 3193356857
- 이메일: jason-wilken@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsten M Anderson, PhD
- 전화번호: 3193530431
- 이메일: kirsten-m-anderson@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52241
- 모병
- University of Iowa
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연락하다:
- Jason M Wilken, PT, PhD
- 전화번호: 3193356857
- 이메일: jason-wilken@uiowa.edu
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연락하다:
- Kirsten M Anderson, PhD
- 전화번호: 3193530431
- 이메일: kirsten-m-anderson@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세에서 65세 사이
- 현재 하지 통증, 척추 통증, 열린 상처 또는 활동성 감염, 지난 6개월 동안 업무나 운동 참여가 제한된 내과적 또는 신경근골격 질환을 호소하지 않고 건강합니다.
- 통증 없이 뛸 수 있음
- 통증 없이 풀 스쿼트를 수행할 수 있음
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 능력 및 서면 동의서 제공 제외 기준
- 중등도 또는 중증 뇌 손상으로 진단됨
- 하지 손상으로 인해 수술을 받거나 6주 이상 기능이 제한되는 경우
- 본 연구에서 수행 능력을 제한할 수 있는 부상
- 기능 테스트를 방해할 수 있는 신체적 또는 심리적 상태로 진단된 경우(예: 심장 질환, 응고 장애, 폐 질환)
- 보행 능력을 제한하거나 검사 중 주어진 지시를 준수하는 능력을 제한하는 시각 또는 청각 장애
- 보조 장치 사용이 필요함
- AFO 사용을 방해하는 치유되지 않은 상처(절상/찰과상)
- BMI > 35
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: NoCDO
참가자는 CDO를 착용하지 않고 학습 활동을 완료합니다.
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실험적: SSCT
참가자는 자신이 선택한 근위 커프 조임에 CDO를 착용한 상태에서 연구 활동을 완료합니다.
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탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반강성 탄소 섬유 발판, 탄소 섬유 후방 지지대, 다양한 강도로 고정되는 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 헐렁한
참가자는 느슨한 근위 커프 조임에 고정된 CDO를 착용한 상태로 연구 활동을 완료합니다.
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탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반강성 탄소 섬유 발판, 탄소 섬유 후방 지지대, 다양한 강도로 고정되는 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 보통의
참가자는 적당한 근위 커프 조임으로 고정된 CDO를 착용한 상태에서 연구 활동을 완료합니다.
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탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반강성 탄소 섬유 발판, 탄소 섬유 후방 지지대, 다양한 강도로 고정되는 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 단단한
참가자는 단단한 근위 커프 조임에 고정된 CDO를 착용한 상태에서 연구 활동을 완료합니다.
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탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반강성 탄소 섬유 발판, 탄소 섬유 후방 지지대, 다양한 강도로 고정되는 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 소켓 편안함 점수(편안함)
기간: 기준선
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편안함 점수 범위는 0 = 가장 불편함 ~ 10 = 가장 편안함
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기준선
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수치적 통증 평가 척도
기간: 기준선
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통증은 표준 11점 수치 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선
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근위 커프 힘
기간: 기준선
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근위 커프 힘(N)은 참가자가 CDO 없이 각 CDO 조건에서 앉고, 서고, 걸을 때 측정됩니다.
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기준선
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최대 발바닥 힘
기간: 기준선
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발바닥 힘(N)은 참가자가 CDO 없이 각 CDO 조건에서 앉고, 서고, 걸을 때 전체 발, 뒷발, 중간발 및 앞발에 걸쳐 측정됩니다.
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기준선
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발바닥 힘 자극
기간: 기준선
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전체 발, 뒷발, 중간발 및 앞발에 걸친 발바닥 힘 충격(Ns)은 참가자가 CDO 없이 각 CDO 조건에서 앉고, 서고, 걸을 때 자세 단계에 대한 힘의 적분을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 소켓 편안함 점수(매끄러움)
기간: 기준선
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평활도 점수 범위는 0 = 가장 부드럽지 않음 ~ 10 = 가장 부드럽음
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Wilken, PT,PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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