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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06128083
식습관이 소아 비만에 미치는 영향 평가 (KALI SANTE)
어린이의 과체중 및 비만 위험에 대한 국가 영양 및 건강 프로그램에서 발표한 권장 사항 준수에 대한 예비 관찰 연구: "Ville Active PNNS" 헌장에 서명한 지방자치단체의 사례
소아 비만은 지난 40년간 꾸준히 증가해 왔습니다. 2016년 세계보건기구(WHO)는 프랑스의 5명 중 1명을 포함하여 전 세계적으로 약 3억 4천만 명의 과체중 또는 비만 아동 및 청소년을 관찰했습니다. 원인은 개인적(유전적, 생물학적, 행동적) 및 집단적(사회적, 경제적, 문화적)으로 복잡합니다. 소아비만은 당뇨병, 고혈압 등 만성질환의 발병을 조장하고 정신건강에도 영향을 미칠 수 있습니다. 조기에 치료하지 않으면 성인기까지 비만이 지속될 위험이 높습니다.
Alpes-Maritimes 지역의 Mouans-Sartoux 코뮌은 2011년부터 PNNS-4 권장 사항에 따라 현지 식단을 홍보해 왔습니다.
우리는 이러한 행동이 Mouan의 아이들의 건강에 미치는 영향을 연구하고 싶습니다. 우리는 Mouans-Sartoux 초등학교 어린이의 PNNS 권장 사항에 대한 가족 준수와 과체중 및 비만의 유병률 사이의 관계를 평가하기 위한 예비 관찰 연구를 제안합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 어린이는 Mouans-Sartoux의 3개 공립 초등학교 중 하나에 등록되어 있습니다.
- 학교(3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- 클래스: CP부터 CM2까지.
- 연령, 성별 제한은 없습니다. 학교 매점에 등록하지 않은 어린이도 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 아이는 Mouans-Sartoux의 3개 공립 초등학교 중 하나에 등록되어 있어야 합니다(A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) 2023학년도 시작 시
- 사회 보장 제휴
- 친권자의 법적 대리인에 대한 반대 없음
제외 기준:
- 인간을 대상으로 하는 연구 참여에 대한 반대
- 부모님들 사이에 의견 차이가 있을 경우, 불참여를 고려하겠습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 과체중 및/또는 비만 위험과 가족의 PNNS-4 권장 사항 준수 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 일년
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어린이의 "과체중 및/또는 비만" 위험(BMI z-점수 > 1에 해당)과 "PNNS-GS2" 점수에서 추정된 PNNS 권장 사항에 대한 가족 준수 사이의 홀수비(OR)를 계산합니다. 일변량 로지스틱 회귀 모델.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 과체중 및/또는 비만 위험과 가족 식습관에서 유기농 식품의 중요성 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 일년
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"유기농 및 지역 식품 소비" 설문지(18)는 가구의 유기농 제품 소비량을 추정하는 데 사용됩니다. 본 설문지를 통해 얻은 점수는 "PNNS-GS2" 점수와 유사한 방식으로 평가됩니다. 우리는 다음 범주에 속하는 각 나열된 위험 요소의 유무에 따라 과체중 및 비만의 유병률을 연구할 것입니다.
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일년
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PNNS-GS2) 점수에 따른 국민 건강 영양 프로그램 4(PNNS-4) 권장 사항에 대한 가족 준수에 대한 어린이 학교 구내식당 등록의 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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우리는 각 그룹에 대해 국립 건강 영양 프로그램 - 지침 점수 2(PNNS-GS2) 점수의 분포를 연구하여 어린이가 구내식당에 등록했는지 여부가 미치는 영향을 평가할 것입니다. "PNNS-GS2" 점수는 식습관과 관련된 항목 목록을 기반으로 가족의 PNNS-4 권장 사항 준수 여부를 평가합니다.
응답은 사분위수로 그룹화되어 비교 그룹을 형성합니다.
본 연구에서는 점수가 가족 수준에서 평가됩니다.
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일년
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"유기농 및 지역 식품 소비" 점수를 통해 어린이 학교 매점 등록이 국민 건강 영양 프로그램 4(PNNS-4) 권장 사항에 대한 가족 준수에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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각 그룹의 "유기농 및 지역 식품 소비" 점수 분포를 연구하여 어린이들이 구내식당에 등록했는지 여부가 미치는 영향을 평가할 것입니다. 식품군 목록
각 그룹에 대해 참가자들은 소비 빈도를 표시했습니다.
유기농 식품에 대한 "유기농 식품 점수"와 현지에서 생산된 식품에 대한 "로컬 식품 점수"라는 두 가지 점수가 생성되어 다음과 같이 부여됩니다.
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일년
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Z-점수 분포를 통해 어린이 학교 매점 등록이 PNNS-4(국가 건강 영양 프로그램 4) 권장 사항에 대한 가족 준수에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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각 그룹의 z-점수 분포와 과체중 및 비만 유병률을 연구하여 어린이가 구내식당에 등록했는지 여부가 미치는 영향을 평가할 것입니다. 어린이의 경우 개인의 성장이 성별과 연령에 따라 다르기 때문에 BMI는 비만을 잘 나타내지 않습니다. 따라서 우리는 BMI z-점수(이 연구에서는 "Z-점수"라고 함)를 사용합니다. 이는 성별 및 연령에 따른 어린이의 BMI가 기준 값과의 편차를 나타냅니다. Z-점수는 다음 제한에 따라 어린이를 여러 범주로 분류하는 데 사용할 수 있습니다.
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일년
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위험 요인의 유병률을 통해 어린이 학교 매점 등록이 PNNS-4(국가 건강 영양 프로그램 4) 권장 사항에 대한 가족 준수에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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연구된 위험 요인의 각 그룹 유병률을 연구하여 어린이가 구내식당에 등록되었는지 여부가 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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일년
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과체중 또는 비만인 무안수아 아동의 관찰된 비율을 Alpes-Maritimes 부서의 모자 보호 서비스 데이터와 비교하세요.
기간: 일년
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우리는 Mouans에서 관찰된 과체중 또는 비만 아동 비율과 Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes에서 제시한 데이터에 따라 예상되는 비율 간의 차이를 계산할 것입니다.
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일년
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살충제 및 내분비 교란 물질의 존재에 대한 향후 연구를 위한 샘플 은행을 구축하기 위해 지역 어린이로부터 머리카락 샘플을 수집합니다.
기간: 일년
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우리는 내분비 교란 물질/살충제의 존재를 측정하는 향후 연구를 위해 연구와 병행하여 샘플 은행을 구축하기 위해 Mouans의 자원 봉사 어린이로부터 모발 샘플을 수집할 예정입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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