- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128083
Evaluatie van de impact van eetgewoonten op de zwaarlijvigheid van kinderen (KALI SANTE)
Voorlopig observationeel onderzoek naar de invloed van het naleven van de aanbevelingen van het Nationale Voedings- en Gezondheidsprogramma over het risico op overgewicht en obesitas bij kinderen: het geval van een gemeente die het "Ville Active PNNS"-handvest heeft ondertekend
Obesitas bij kinderen is de afgelopen veertig jaar gestaag toegenomen. In 2016 observeerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wereldwijd ongeveer 340 miljoen kinderen en adolescenten met overgewicht of obesitas, waaronder één op de vijf in Frankrijk. De oorzaken zijn complex, zowel individueel (genetisch, biologisch, gedragsmatig) als collectief (sociaal, economisch, cultureel). Obesitas bij kinderen stimuleert de ontwikkeling van chronische ziekten zoals diabetes en hoge bloeddruk, en kan de geestelijke gezondheid beïnvloeden. Zonder vroege behandeling is het risico dat obesitas tot in de volwassenheid voortduurt groot.
In de regio Alpes-Maritimes promoot de gemeente Mouans-Sartoux sinds 2011 een lokaal dieet in overeenstemming met de PNNS-4-aanbevelingen.
We willen de impact van deze acties op de gezondheid van Mouans kinderen bestuderen. We stellen een voorlopig observationeel onderzoek voor om de relatie te beoordelen tussen het naleven van de PNNS-aanbevelingen door gezinnen en de prevalentie van overgewicht en obesitas bij basisschoolkinderen in Mouans-Sartoux.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle kinderen gingen naar een van de drie openbare lagere scholen van Mouans-Sartoux.
- Scholen (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Klassen: CP tot en met CM2.
- Er zijn geen leeftijds- of geslachtsbeperkingen. Kinderen die niet in de schoolkantine zijn ingeschreven, mogen meedoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet ingeschreven zijn in een van de drie openbare lagere scholen van Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) bij de start van het schooljaar 2023
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Geen bezwaar van de wettelijke vertegenwoordiger(s) van het ouderlijk gezag
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname aan onderzoek waarbij de menselijke persoon betrokken is
- Bij onenigheid tussen de ouders houden wij rekening met niet-deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de associatie tussen het risico op overgewicht en/of obesitas bij kinderen en de naleving van de PNNS-4-aanbevelingen door gezinnen te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Berekening van de odd-ratio (OR) tussen het risico op ‘overgewicht en/of obesitas’ bij kinderen (overeenkomend met een BMI z-score > 1) en de naleving van de PNNS-aanbevelingen door het gezin, geschat op basis van de ‘PNNS-GS2’-score met behulp van een univariate logistische regressiemodel.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verband beoordelen tussen het risico op overgewicht en/of obesitas bij kinderen en het belang van biologische voeding in de voedingsgewoonten van gezinnen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vragenlijst "Biologische en lokale voedselconsumptie" (18) wordt gebruikt om de consumptie van biologische producten door huishoudens te schatten. De score die uit deze vragenlijst wordt verkregen, wordt op dezelfde manier geëvalueerd als de "PNNS-GS2"-score. We zullen de prevalentie van overgewicht en obesitas bestuderen op basis van de aan- of afwezigheid van elke opgesomde risicofactor die tot de volgende categorieën behoort:
|
1 jaar
|
|
Evalueer de invloed van inschrijving in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) volgens de PNNS-GS2)-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen de impact beoordelen van het al dan niet ingeschreven zijn van kinderen in de kantine door voor elke groep de verdeling van de score van het National Health Nutrition Program - Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) te bestuderen; De "PNNS-GS2"-score beoordeelt de naleving door gezinnen van de PNNS-4-aanbevelingen, op basis van een lijst met items die verband houden met eetgewoonten.
De antwoorden worden gegroepeerd in kwartielen om vergelijkingsgroepen te vormen.
In dit onderzoek wordt de score beoordeeld op gezinsniveau.
|
1 jaar
|
|
Evalueer de invloed van inschrijvingen in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) aan de hand van de score 'Organische en lokale voedselconsumptie'
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen de impact beoordelen van het al dan niet ingeschreven zijn van kinderen in de kantine door voor elke groep de verdeling van de score “Biologische en Lokale Voedselconsumptie” te bestuderen. Lijst met voedselgroepen
Voor elke groep gaven de deelnemers hun consumptiefrequentie aan
Er worden twee scores gecreëerd: "biologische voedselscore" voor biologisch geproduceerd voedsel, en "lokale voedselscore" voor lokaal geproduceerd voedsel, waarbij het volgende wordt toegekend:
|
1 jaar
|
|
Evalueer de invloed van de inschrijving in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) door de verdeling van de z-score.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De impact van het wel of niet aanwezig zijn van kinderen in de kantine gaan we beoordelen door per groep de verdeling van de z-score en de prevalentie van overgewicht en obesitas te bestuderen. Bij kinderen is de BMI geen goede weergave van de zwaarlijvigheid, aangezien de individuele groei varieert afhankelijk van geslacht en leeftijd. We gebruiken daarom de BMI z-score (in dit onderzoek "Z-score" genoemd), die de afwijking uitdrukt van de BMI van een kind ten opzichte van de referentiewaarde op basis van geslacht en leeftijd. De Z-score kan worden gebruikt om kinderen in verschillende categorieën in te delen op basis van de volgende limieten:
|
1 jaar
|
|
Evalueer de invloed van inschrijvingen in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4), op basis van de prevalentie van risicofactoren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen de impact beoordelen van het al dan niet ingeschreven zijn van kinderen in de kantine door voor elke groep de prevalentie van onderzochte risicofactoren te bestuderen.
|
1 jaar
|
|
Vergelijk het waargenomen percentage mouansois-kinderen met overgewicht of obesitas met gegevens van de moeder- en kinderbeschermingsdienst van het departement Alpes-Maritimes.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen het verschil berekenen tussen het waargenomen aandeel kinderen met overgewicht of obesitas in Mouans en het verwachte percentage op basis van de gegevens van de Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
|
1 jaar
|
|
Verzamel haarmonsters van lokale kinderen om een monsterbank op te bouwen voor toekomstig onderzoek naar de aanwezigheid van pesticiden en hormoonontregelaars.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen haarmonsters verzamelen van vrijwillige kinderen in Mouans, om parallel aan het onderzoek een monsterbank op te bouwen, met het oog op toekomstige werkzaamheden rond het meten van de aanwezigheid van hormoonontregelaars/pesticiden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-PP-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .