Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van eetgewoonten op de zwaarlijvigheid van kinderen (KALI SANTE)

17 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Voorlopig observationeel onderzoek naar de invloed van het naleven van de aanbevelingen van het Nationale Voedings- en Gezondheidsprogramma over het risico op overgewicht en obesitas bij kinderen: het geval van een gemeente die het "Ville Active PNNS"-handvest heeft ondertekend

Obesitas bij kinderen is de afgelopen veertig jaar gestaag toegenomen. In 2016 observeerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wereldwijd ongeveer 340 miljoen kinderen en adolescenten met overgewicht of obesitas, waaronder één op de vijf in Frankrijk. De oorzaken zijn complex, zowel individueel (genetisch, biologisch, gedragsmatig) als collectief (sociaal, economisch, cultureel). Obesitas bij kinderen stimuleert de ontwikkeling van chronische ziekten zoals diabetes en hoge bloeddruk, en kan de geestelijke gezondheid beïnvloeden. Zonder vroege behandeling is het risico dat obesitas tot in de volwassenheid voortduurt groot.

In de regio Alpes-Maritimes promoot de gemeente Mouans-Sartoux sinds 2011 een lokaal dieet in overeenstemming met de PNNS-4-aanbevelingen.

We willen de impact van deze acties op de gezondheid van Mouans kinderen bestuderen. We stellen een voorlopig observationeel onderzoek voor om de relatie te beoordelen tussen het naleven van de PNNS-aanbevelingen door gezinnen en de prevalentie van overgewicht en obesitas bij basisschoolkinderen in Mouans-Sartoux.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen gingen naar een van de drie openbare lagere scholen van Mouans-Sartoux.

  • Scholen (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Klassen: CP tot en met CM2.
  • Er zijn geen leeftijds- of geslachtsbeperkingen. Kinderen die niet in de schoolkantine zijn ingeschreven, mogen meedoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet ingeschreven zijn in een van de drie openbare lagere scholen van Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) bij de start van het schooljaar 2023
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Geen bezwaar van de wettelijke vertegenwoordiger(s) van het ouderlijk gezag

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen deelname aan onderzoek waarbij de menselijke persoon betrokken is
  • Bij onenigheid tussen de ouders houden wij rekening met niet-deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de associatie tussen het risico op overgewicht en/of obesitas bij kinderen en de naleving van de PNNS-4-aanbevelingen door gezinnen te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekening van de odd-ratio (OR) tussen het risico op ‘overgewicht en/of obesitas’ bij kinderen (overeenkomend met een BMI z-score > 1) en de naleving van de PNNS-aanbevelingen door het gezin, geschat op basis van de ‘PNNS-GS2’-score met behulp van een univariate logistische regressiemodel.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verband beoordelen tussen het risico op overgewicht en/of obesitas bij kinderen en het belang van biologische voeding in de voedingsgewoonten van gezinnen.
Tijdsspanne: 1 jaar

De vragenlijst "Biologische en lokale voedselconsumptie" (18) wordt gebruikt om de consumptie van biologische producten door huishoudens te schatten. De score die uit deze vragenlijst wordt verkregen, wordt op dezelfde manier geëvalueerd als de "PNNS-GS2"-score.

We zullen de prevalentie van overgewicht en obesitas bestuderen op basis van de aan- of afwezigheid van elke opgesomde risicofactor die tot de volgende categorieën behoort:

  • Lichamelijke activiteit en sport voor kinderen
  • Gunstig gedrag
  • Sociaal-demografische gegevens van huishoudens
  • De omgeving van het kind
  • Levensstijl van ouders
  • Declaratieve medische gegevens
1 jaar
Evalueer de invloed van inschrijving in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) volgens de PNNS-GS2)-score
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen de impact beoordelen van het al dan niet ingeschreven zijn van kinderen in de kantine door voor elke groep de verdeling van de score van het National Health Nutrition Program - Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) te bestuderen; De "PNNS-GS2"-score beoordeelt de naleving door gezinnen van de PNNS-4-aanbevelingen, op basis van een lijst met items die verband houden met eetgewoonten. De antwoorden worden gegroepeerd in kwartielen om vergelijkingsgroepen te vormen. In dit onderzoek wordt de score beoordeeld op gezinsniveau.
1 jaar
Evalueer de invloed van inschrijvingen in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) aan de hand van de score 'Organische en lokale voedselconsumptie'
Tijdsspanne: 1 jaar

We zullen de impact beoordelen van het al dan niet ingeschreven zijn van kinderen in de kantine door voor elke groep de verdeling van de score “Biologische en Lokale Voedselconsumptie” te bestuderen.

Lijst met voedselgroepen

  1. Fruit
  2. Groenten
  3. Soja
  4. Zuivelproducten
  5. Vlees en vis
  6. Eieren
  7. Granen en peulvruchten
  8. Brood en ontbijtgranen
  9. Meel
  10. Plantaardige oliën en specerijen
  11. Bereide gerechten
  12. Koffie/thee/thee thee
  13. Zoete producten
  14. Voedingssupplementen
  15. Ander voedsel

Voor elke groep gaven de deelnemers hun consumptiefrequentie aan

  • Biologisch: "Meestal", "Af en toe", "Nooit".
  • Lokaal geproduceerd: "Meestal", "Van tijd tot tijd", "Nooit".

Er worden twee scores gecreëerd: "biologische voedselscore" voor biologisch geproduceerd voedsel, en "lokale voedselscore" voor lokaal geproduceerd voedsel, waarbij het volgende wordt toegekend:

  • 2 punten voor "Meestal
  • 1 punt voor "Af en toe
  • 0 punten voor "Nooit" De twee scores worden bij elkaar opgeteld om de score "biologische en lokale voeding" te verkrijgen.
1 jaar
Evalueer de invloed van de inschrijving in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) door de verdeling van de z-score.
Tijdsspanne: 1 jaar

De impact van het wel of niet aanwezig zijn van kinderen in de kantine gaan we beoordelen door per groep de verdeling van de z-score en de prevalentie van overgewicht en obesitas te bestuderen.

Bij kinderen is de BMI geen goede weergave van de zwaarlijvigheid, aangezien de individuele groei varieert afhankelijk van geslacht en leeftijd. We gebruiken daarom de BMI z-score (in dit onderzoek "Z-score" genoemd), die de afwijking uitdrukt van de BMI van een kind ten opzichte van de referentiewaarde op basis van geslacht en leeftijd.

De Z-score kan worden gebruikt om kinderen in verschillende categorieën in te delen op basis van de volgende limieten:

  • Extreem dun
  • Dun
  • Normale bouw
  • Overgewicht
  • Zwaarlijvig
1 jaar
Evalueer de invloed van inschrijvingen in de schoolkantine van kinderen op de naleving door het gezin van de aanbevelingen van het National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4), op basis van de prevalentie van risicofactoren.
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen de impact beoordelen van het al dan niet ingeschreven zijn van kinderen in de kantine door voor elke groep de prevalentie van onderzochte risicofactoren te bestuderen.
1 jaar
Vergelijk het waargenomen percentage mouansois-kinderen met overgewicht of obesitas met gegevens van de moeder- en kinderbeschermingsdienst van het departement Alpes-Maritimes.
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen het verschil berekenen tussen het waargenomen aandeel kinderen met overgewicht of obesitas in Mouans en het verwachte percentage op basis van de gegevens van de Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 jaar
Verzamel haarmonsters van lokale kinderen om een ​​monsterbank op te bouwen voor toekomstig onderzoek naar de aanwezigheid van pesticiden en hormoonontregelaars.
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen haarmonsters verzamelen van vrijwillige kinderen in Mouans, om parallel aan het onderzoek een monsterbank op te bouwen, met het oog op toekomstige werkzaamheden rond het meten van de aanwezigheid van hormoonontregelaars/pesticiden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-PP-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren