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Avaliação do impacto dos hábitos alimentares na corpulência infantil (KALI SANTE)

17 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo observacional preliminar da influência da adesão às recomendações do Programa Nacional de Nutrição e Saúde sobre o risco de sobrepeso e obesidade infantil: o caso de um município signatário da Carta "Ville Active PNNS"

A obesidade infantil tem aumentado constantemente nos últimos 40 anos. Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) observou cerca de 340 milhões de crianças e adolescentes com excesso de peso ou obesidade em todo o mundo, incluindo uma em cada cinco em França. As causas são complexas, tanto individuais (genéticas, biológicas, comportamentais) quanto coletivas (sociais, econômicas, culturais). A obesidade infantil estimula o desenvolvimento de doenças crônicas, como diabetes e hipertensão, e pode afetar a saúde mental. Sem tratamento precoce, o risco de a obesidade persistir na idade adulta é elevado.

Na região dos Alpes Marítimos, o município de Mouans-Sartoux promove desde 2011 uma dieta local alinhada com as recomendações do PNNS-4.

Desejamos estudar o impacto destas ações na saúde das crianças Mouans. Propomos um estudo observacional preliminar para avaliar a relação entre a adesão familiar às recomendações da PNNS e a prevalência de sobrepeso e obesidade em crianças do ensino fundamental de Mouans-Sartoux.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças matriculadas em uma das três escolas primárias públicas de Mouans-Sartoux.

  • Escolas (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Turmas: CP a CM2 inclusive.
  • Não há restrições de idade ou sexo. Podem participar crianças não matriculadas na cantina da escola.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve estar matriculada numa das três escolas primárias públicas de Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) no início do ano letivo de 2023
  • Filiação à Segurança Social
  • Não oposição do(s) representante(s) legal(is) do poder parental

Critério de exclusão:

  • Oposição à participação em pesquisas envolvendo a pessoa humana
  • Em caso de desacordo entre os pais, levaremos em consideração a não participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a associação entre o risco de sobrepeso e/ou obesidade em crianças e a adesão familiar às recomendações da PNNS-4.
Prazo: 1 ano
Cálculo da razão ímpar (OR) entre o risco de "sobrepeso e/ou obesidade" em crianças (correspondente a um escore z de IMC > 1) e a adesão familiar às recomendações da PNNS estimada a partir do escore "PNNS-GS2" usando um modelo de regressão logística univariada.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a associação entre o risco de sobrepeso e/ou obesidade em crianças e a importância dos alimentos orgânicos nos hábitos alimentares familiares.
Prazo: 1 ano

O questionário “Consumo de Alimentos Orgânicos e Locais” (18) é utilizado para estimar o consumo familiar de produtos orgânicos. A pontuação obtida neste questionário será avaliada de forma semelhante à pontuação "PNNS-GS2".

Estudaremos a prevalência de sobrepeso e obesidade de acordo com a presença ou ausência de cada fator de risco listado pertencente às seguintes categorias:

  • Atividade física e esportes infantis
  • Comportamentos favoráveis
  • Dados sociodemográficos domiciliares
  • Ambiente infantil
  • Estilo de vida dos pais
  • Dados médicos declarativos
1 ano
Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) pela pontuação do PNNS-GS2)
Prazo: 1 ano
Avaliaremos o impacto da inscrição ou não das crianças na cantina, estudando para cada grupo a distribuição da pontuação do Programa Nacional de Nutrição em Saúde - Pontuação das Diretrizes 2 (PNNS-GS2); O escore “PNNS-GS2” avalia a adesão das famílias às recomendações da PNNS-4, com base em uma lista de itens relativos aos hábitos alimentares. As respostas são agrupadas em quartis para formar grupos de comparação. Neste estudo, a pontuação é avaliada em nível familiar.
1 ano
Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) através da pontuação "Consumo de Alimentos Orgânicos e Locais"
Prazo: 1 ano

Avaliaremos o impacto da inscrição ou não de crianças na cantina, estudando para cada grupo a distribuição da pontuação “Consumo de Alimentos Orgânicos e Locais”.

Lista de grupos de alimentos

  1. Fruta
  2. Vegetais
  3. Soja
  4. Lacticínios
  5. Carne e peixe
  6. Ovos
  7. Grãos e leguminosas
  8. Pão e cereais
  9. Farinha
  10. Óleos vegetais e condimentos
  11. Pratos preparados
  12. Café/chá/chá chá
  13. Produtos doces
  14. Suplemento alimentar
  15. Outras comidas

Para cada grupo, os participantes indicaram sua frequência de consumo

  • Orgânico: “Na maioria das vezes”, “De vez em quando”, “Nunca”.
  • Produzido localmente: "Na maioria das vezes", "De vez em quando", "Nunca".

São criadas duas pontuações: "pontuação de alimentos orgânicos" para alimentos de origem orgânica e "pontuação de alimentos locais" para alimentos produzidos localmente, premiando:

  • 2 pontos para "Na maioria das vezes
  • 1 ponto para "De vez em quando
  • 0 pontos para "Nunca As duas pontuações são somadas para obter a "pontuação de alimentos orgânicos e locais".
1 ano
Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) por meio da distribuição do escore z.
Prazo: 1 ano

Avaliaremos o impacto da inscrição ou não de crianças na cantina, estudando para cada grupo a distribuição do escore z e a prevalência de sobrepeso e obesidade.

Nas crianças, o IMC não é uma boa representação da corpulência, pois o crescimento individual varia de acordo com o sexo e a idade. Utilizamos, portanto, o escore z do IMC (denominado “escore Z” neste estudo), que expressa o desvio do IMC de uma criança em relação ao valor de referência de acordo com sexo e idade.

O escore Z pode ser usado para classificar as crianças em diversas categorias de acordo com os seguintes limites:

  • Magreza extrema
  • Afinar
  • Construção normal
  • Sobrepeso
  • Obeso
1 ano
Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) por prevalência de fatores de risco.
Prazo: 1 ano
Iremos avaliar o impacto da inscrição ou não das crianças na cantina, estudando para cada grupo a prevalência dos factores de risco estudados.
1 ano
Compare a proporção observada de crianças mouansois com sobrepeso ou obesidade com os dados do serviço de proteção materno-infantil do departamento dos Alpes Marítimos.
Prazo: 1 ano
Calcularemos a diferença entre a proporção observada de crianças com sobrepeso ou obesidade em Mouans e a esperada de acordo com os dados apresentados pela Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 ano
Coletar amostras de cabelo de crianças locais para criar um banco de amostras para pesquisas futuras sobre a presença de pesticidas e desreguladores endócrinos.
Prazo: 1 ano
Iremos recolher amostras de cabelo de crianças voluntárias em Mouans, a fim de construir um banco de amostras paralelamente ao estudo, com vista a trabalhos futuros na medição da presença de desreguladores endócrinos/pesticidas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin LEGUEULT, MD, CHU NICE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-PP-05

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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