- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128083
Avaliação do impacto dos hábitos alimentares na corpulência infantil (KALI SANTE)
Estudo observacional preliminar da influência da adesão às recomendações do Programa Nacional de Nutrição e Saúde sobre o risco de sobrepeso e obesidade infantil: o caso de um município signatário da Carta "Ville Active PNNS"
A obesidade infantil tem aumentado constantemente nos últimos 40 anos. Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) observou cerca de 340 milhões de crianças e adolescentes com excesso de peso ou obesidade em todo o mundo, incluindo uma em cada cinco em França. As causas são complexas, tanto individuais (genéticas, biológicas, comportamentais) quanto coletivas (sociais, econômicas, culturais). A obesidade infantil estimula o desenvolvimento de doenças crônicas, como diabetes e hipertensão, e pode afetar a saúde mental. Sem tratamento precoce, o risco de a obesidade persistir na idade adulta é elevado.
Na região dos Alpes Marítimos, o município de Mouans-Sartoux promove desde 2011 uma dieta local alinhada com as recomendações do PNNS-4.
Desejamos estudar o impacto destas ações na saúde das crianças Mouans. Propomos um estudo observacional preliminar para avaliar a relação entre a adesão familiar às recomendações da PNNS e a prevalência de sobrepeso e obesidade em crianças do ensino fundamental de Mouans-Sartoux.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as crianças matriculadas em uma das três escolas primárias públicas de Mouans-Sartoux.
- Escolas (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Turmas: CP a CM2 inclusive.
- Não há restrições de idade ou sexo. Podem participar crianças não matriculadas na cantina da escola.
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve estar matriculada numa das três escolas primárias públicas de Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) no início do ano letivo de 2023
- Filiação à Segurança Social
- Não oposição do(s) representante(s) legal(is) do poder parental
Critério de exclusão:
- Oposição à participação em pesquisas envolvendo a pessoa humana
- Em caso de desacordo entre os pais, levaremos em consideração a não participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a associação entre o risco de sobrepeso e/ou obesidade em crianças e a adesão familiar às recomendações da PNNS-4.
Prazo: 1 ano
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Cálculo da razão ímpar (OR) entre o risco de "sobrepeso e/ou obesidade" em crianças (correspondente a um escore z de IMC > 1) e a adesão familiar às recomendações da PNNS estimada a partir do escore "PNNS-GS2" usando um modelo de regressão logística univariada.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a associação entre o risco de sobrepeso e/ou obesidade em crianças e a importância dos alimentos orgânicos nos hábitos alimentares familiares.
Prazo: 1 ano
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O questionário “Consumo de Alimentos Orgânicos e Locais” (18) é utilizado para estimar o consumo familiar de produtos orgânicos. A pontuação obtida neste questionário será avaliada de forma semelhante à pontuação "PNNS-GS2". Estudaremos a prevalência de sobrepeso e obesidade de acordo com a presença ou ausência de cada fator de risco listado pertencente às seguintes categorias:
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1 ano
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Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) pela pontuação do PNNS-GS2)
Prazo: 1 ano
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Avaliaremos o impacto da inscrição ou não das crianças na cantina, estudando para cada grupo a distribuição da pontuação do Programa Nacional de Nutrição em Saúde - Pontuação das Diretrizes 2 (PNNS-GS2); O escore “PNNS-GS2” avalia a adesão das famílias às recomendações da PNNS-4, com base em uma lista de itens relativos aos hábitos alimentares.
As respostas são agrupadas em quartis para formar grupos de comparação.
Neste estudo, a pontuação é avaliada em nível familiar.
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1 ano
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Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) através da pontuação "Consumo de Alimentos Orgânicos e Locais"
Prazo: 1 ano
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Avaliaremos o impacto da inscrição ou não de crianças na cantina, estudando para cada grupo a distribuição da pontuação “Consumo de Alimentos Orgânicos e Locais”. Lista de grupos de alimentos
Para cada grupo, os participantes indicaram sua frequência de consumo
São criadas duas pontuações: "pontuação de alimentos orgânicos" para alimentos de origem orgânica e "pontuação de alimentos locais" para alimentos produzidos localmente, premiando:
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1 ano
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Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) por meio da distribuição do escore z.
Prazo: 1 ano
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Avaliaremos o impacto da inscrição ou não de crianças na cantina, estudando para cada grupo a distribuição do escore z e a prevalência de sobrepeso e obesidade. Nas crianças, o IMC não é uma boa representação da corpulência, pois o crescimento individual varia de acordo com o sexo e a idade. Utilizamos, portanto, o escore z do IMC (denominado “escore Z” neste estudo), que expressa o desvio do IMC de uma criança em relação ao valor de referência de acordo com sexo e idade. O escore Z pode ser usado para classificar as crianças em diversas categorias de acordo com os seguintes limites:
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1 ano
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Avaliar a influência da matrícula nas cantinas escolares das crianças na adesão das famílias às recomendações do Programa Nacional de Nutrição Sanitária 4 (PNNS-4) por prevalência de fatores de risco.
Prazo: 1 ano
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Iremos avaliar o impacto da inscrição ou não das crianças na cantina, estudando para cada grupo a prevalência dos factores de risco estudados.
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1 ano
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Compare a proporção observada de crianças mouansois com sobrepeso ou obesidade com os dados do serviço de proteção materno-infantil do departamento dos Alpes Marítimos.
Prazo: 1 ano
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Calcularemos a diferença entre a proporção observada de crianças com sobrepeso ou obesidade em Mouans e a esperada de acordo com os dados apresentados pela Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
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1 ano
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Coletar amostras de cabelo de crianças locais para criar um banco de amostras para pesquisas futuras sobre a presença de pesticidas e desreguladores endócrinos.
Prazo: 1 ano
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Iremos recolher amostras de cabelo de crianças voluntárias em Mouans, a fim de construir um banco de amostras paralelamente ao estudo, com vista a trabalhos futuros na medição da presença de desreguladores endócrinos/pesticidas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin LEGUEULT, MD, CHU NICE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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