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Bewertung des Einflusses von Essgewohnheiten auf die Korpulenz von Kindern (KALI SANTE)

17. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vorläufige Beobachtungsstudie zum Einfluss der Einhaltung der Empfehlungen des Nationalen Ernährungs- und Gesundheitsprogramms auf das Risiko von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern: der Fall einer Gemeinde, die die „Ville Active PNNS“-Charta unterzeichnet hat

Fettleibigkeit bei Kindern hat in den letzten 40 Jahren stetig zugenommen. Im Jahr 2016 beobachtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) weltweit rund 340 Millionen übergewichtige oder fettleibige Kinder und Jugendliche, darunter jedes fünfte in Frankreich. Die Ursachen sind komplex, sowohl individuell (genetisch, biologisch, verhaltensbedingt) als auch kollektiv (sozial, wirtschaftlich, kulturell). Fettleibigkeit bei Kindern begünstigt die Entwicklung chronischer Krankheiten wie Diabetes und Bluthochdruck und kann sich negativ auf die psychische Gesundheit auswirken. Ohne frühzeitige Behandlung ist das Risiko hoch, dass die Fettleibigkeit bis ins Erwachsenenalter anhält.

In der Region Alpes-Maritimes fördert die Gemeinde Mouans-Sartoux seit 2011 eine lokale Ernährung gemäß den PNNS-4-Empfehlungen.

Wir möchten die Auswirkungen dieser Maßnahmen auf die Gesundheit der Kinder von Mouans untersuchen. Wir schlagen eine vorläufige Beobachtungsstudie vor, um den Zusammenhang zwischen der Einhaltung der PNNS-Empfehlungen durch die Familie und der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Grundschulkindern in Mouans-Sartoux zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Kinder sind in einer der drei öffentlichen Grundschulen von Mouans-Sartoux eingeschrieben.

  • Schulen (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Klassen: CP bis CM2 inklusive.
  • Es gibt keine Alters- oder Geschlechtsbeschränkungen. Kinder, die nicht in der Schulkantine angemeldet sind, können teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss in einer der drei öffentlichen Grundschulen von Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) zu Beginn des Schuljahres 2023
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Kein Widerspruch des oder der gesetzlichen Vertreter der elterlichen Sorge

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand gegen die Teilnahme an Forschungen, an denen der Mensch beteiligt ist
  • Bei Meinungsverschiedenheiten zwischen den Eltern berücksichtigen wir die Nichtteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Risiko von Übergewicht und/oder Fettleibigkeit bei Kindern und der Einhaltung der PNNS-4-Empfehlungen durch die Familie beurteilt werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung des Odd-Ratio (OR) zwischen dem Risiko von „Übergewicht und/oder Fettleibigkeit“ bei Kindern (entsprechend einem BMI-Z-Score > 1) und der Einhaltung der PNNS-Empfehlungen durch die Familie, geschätzt aus dem „PNNS-GS2“-Score unter Verwendung von a Univariates logistisches Regressionsmodell.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Risiko von Übergewicht und/oder Fettleibigkeit bei Kindern und der Bedeutung von Bio-Lebensmitteln für die Ernährungsgewohnheiten der Familie beurteilt werden.
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Fragebogen „Bio- und lokaler Lebensmittelkonsum“ (18) dient der Schätzung des Haushaltskonsums von Bio-Produkten. Die aus diesem Fragebogen erhaltene Punktzahl wird auf ähnliche Weise wie die „PNNS-GS2“-Punktzahl ausgewertet.

Wir werden die Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit anhand des Vorhandenseins oder Fehlens jedes einzelnen aufgeführten Risikofaktors untersuchen, der zu den folgenden Kategorien gehört:

  • Körperliche Aktivität und Sport für Kinder
  • Günstige Verhaltensweisen
  • Soziodemografische Daten der Haushalte
  • Umgebung des Kindes
  • Lebensstil der Eltern
  • Deklarative medizinische Daten
1 Jahr
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand des PNNS-GS2-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die Auswirkungen beurteilen, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir für jede Gruppe die Verteilung des National Health Nutrition Program – Guidelines Score 2 (PNNS-GS2)-Scores untersuchen; Der „PNNS-GS2“-Score bewertet die Einhaltung der PNNS-4-Empfehlungen durch Familien auf der Grundlage einer Liste von Punkten im Zusammenhang mit Essgewohnheiten. Die Antworten werden in Quartile gruppiert, um Vergleichsgruppen zu bilden. In dieser Studie wird der Score auf Familienebene erhoben.
1 Jahr
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand der Bewertung „Bio- und lokaler Lebensmittelkonsum“.
Zeitfenster: 1 Jahr

Wir werden die Auswirkungen beurteilen, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir für jede Gruppe die Verteilung der Punktzahl „Bio- und lokaler Lebensmittelkonsum“ untersuchen.

Liste der Lebensmittelgruppen

  1. Obst
  2. Gemüse
  3. Soja
  4. Milchprodukte
  5. Fleisch und Fisch
  6. Eier
  7. Getreide und Hülsenfrüchte
  8. Brot und Cerealien
  9. Mehl
  10. Pflanzenöle und Gewürze
  11. Fertiggerichte
  12. Kaffee/Tee/Tee
  13. Süße Produkte
  14. Nahrungsergänzungsmittel
  15. Andere Nahrung

Für jede Gruppe gaben die Teilnehmer die Häufigkeit des Konsums an

  • Organisch: „Meistens“, „Von Zeit zu Zeit“, „Nie“.
  • Lokal produziert: „Meistens“, „Von Zeit zu Zeit“, „Nie“.

Es werden zwei Bewertungen erstellt: „Bio-Lebensmittel-Bewertung“ für Lebensmittel aus biologischem Anbau und „Lokale Lebensmittel-Bewertung“ für lokal produzierte Lebensmittel, die Folgendes vergeben:

  • 2 Punkte für „Meistens.“
  • 1 Punkt für „Ab und zu
  • 0 Punkte für „Nie“ Die beiden Bewertungen werden addiert und ergeben die „Bewertung für Bio- und lokale Lebensmittel“.
1 Jahr
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand der Verteilung des Z-Scores.
Zeitfenster: 1 Jahr

Wir werden die Auswirkungen beurteilen, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir für jede Gruppe die Verteilung des Z-Scores und die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas untersuchen.

Bei Kindern ist der BMI kein guter Indikator für Korpulenz, da das individuelle Wachstum je nach Geschlecht und Alter variiert. Wir verwenden daher den BMI-Z-Score (in dieser Studie „Z-Score“ genannt), der die Abweichung des BMI eines Kindes vom Referenzwert nach Geschlecht und Alter ausdrückt.

Mithilfe des Z-Scores können Kinder anhand der folgenden Grenzen in mehrere Kategorien eingeteilt werden:

  • Extrem dünn
  • Dünn
  • Normaler Aufbau
  • Übergewicht
  • Fettleibig
1 Jahr
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand der Prävalenz von Risikofaktoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die Auswirkungen davon bewerten, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir die Prävalenz der untersuchten Risikofaktoren für jede Gruppe untersuchen.
1 Jahr
Vergleichen Sie den beobachteten Anteil übergewichtiger oder fettleibiger Mouansois-Kinder mit Daten des Mutter- und Kinderschutzdienstes des Departements Alpes-Maritimes.
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die Differenz zwischen dem beobachteten Anteil an übergewichtigen oder fettleibigen Kindern in Mouans und dem erwarteten Anteil gemäß den vom Schutz Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes vorgelegten Daten berechnen.
1 Jahr
Sammeln Sie Haarproben von einheimischen Kindern, um eine Probenbank für zukünftige Untersuchungen zum Vorhandensein von Pestiziden und endokrinen Disruptoren aufzubauen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden Haarproben von freiwilligen Kindern in Mouans sammeln, um parallel zur Studie eine Probenbank aufzubauen, mit Blick auf zukünftige Arbeiten zur Messung des Vorhandenseins endokriner Disruptoren/Pestizide.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-PP-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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