- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128083
Bewertung des Einflusses von Essgewohnheiten auf die Korpulenz von Kindern (KALI SANTE)
Vorläufige Beobachtungsstudie zum Einfluss der Einhaltung der Empfehlungen des Nationalen Ernährungs- und Gesundheitsprogramms auf das Risiko von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern: der Fall einer Gemeinde, die die „Ville Active PNNS“-Charta unterzeichnet hat
Fettleibigkeit bei Kindern hat in den letzten 40 Jahren stetig zugenommen. Im Jahr 2016 beobachtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) weltweit rund 340 Millionen übergewichtige oder fettleibige Kinder und Jugendliche, darunter jedes fünfte in Frankreich. Die Ursachen sind komplex, sowohl individuell (genetisch, biologisch, verhaltensbedingt) als auch kollektiv (sozial, wirtschaftlich, kulturell). Fettleibigkeit bei Kindern begünstigt die Entwicklung chronischer Krankheiten wie Diabetes und Bluthochdruck und kann sich negativ auf die psychische Gesundheit auswirken. Ohne frühzeitige Behandlung ist das Risiko hoch, dass die Fettleibigkeit bis ins Erwachsenenalter anhält.
In der Region Alpes-Maritimes fördert die Gemeinde Mouans-Sartoux seit 2011 eine lokale Ernährung gemäß den PNNS-4-Empfehlungen.
Wir möchten die Auswirkungen dieser Maßnahmen auf die Gesundheit der Kinder von Mouans untersuchen. Wir schlagen eine vorläufige Beobachtungsstudie vor, um den Zusammenhang zwischen der Einhaltung der PNNS-Empfehlungen durch die Familie und der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Grundschulkindern in Mouans-Sartoux zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Kinder sind in einer der drei öffentlichen Grundschulen von Mouans-Sartoux eingeschrieben.
- Schulen (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Klassen: CP bis CM2 inklusive.
- Es gibt keine Alters- oder Geschlechtsbeschränkungen. Kinder, die nicht in der Schulkantine angemeldet sind, können teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss in einer der drei öffentlichen Grundschulen von Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) zu Beginn des Schuljahres 2023
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
- Kein Widerspruch des oder der gesetzlichen Vertreter der elterlichen Sorge
Ausschlusskriterien:
- Widerstand gegen die Teilnahme an Forschungen, an denen der Mensch beteiligt ist
- Bei Meinungsverschiedenheiten zwischen den Eltern berücksichtigen wir die Nichtteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Risiko von Übergewicht und/oder Fettleibigkeit bei Kindern und der Einhaltung der PNNS-4-Empfehlungen durch die Familie beurteilt werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Berechnung des Odd-Ratio (OR) zwischen dem Risiko von „Übergewicht und/oder Fettleibigkeit“ bei Kindern (entsprechend einem BMI-Z-Score > 1) und der Einhaltung der PNNS-Empfehlungen durch die Familie, geschätzt aus dem „PNNS-GS2“-Score unter Verwendung von a Univariates logistisches Regressionsmodell.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Risiko von Übergewicht und/oder Fettleibigkeit bei Kindern und der Bedeutung von Bio-Lebensmitteln für die Ernährungsgewohnheiten der Familie beurteilt werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Fragebogen „Bio- und lokaler Lebensmittelkonsum“ (18) dient der Schätzung des Haushaltskonsums von Bio-Produkten. Die aus diesem Fragebogen erhaltene Punktzahl wird auf ähnliche Weise wie die „PNNS-GS2“-Punktzahl ausgewertet. Wir werden die Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit anhand des Vorhandenseins oder Fehlens jedes einzelnen aufgeführten Risikofaktors untersuchen, der zu den folgenden Kategorien gehört:
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand des PNNS-GS2-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden die Auswirkungen beurteilen, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir für jede Gruppe die Verteilung des National Health Nutrition Program – Guidelines Score 2 (PNNS-GS2)-Scores untersuchen; Der „PNNS-GS2“-Score bewertet die Einhaltung der PNNS-4-Empfehlungen durch Familien auf der Grundlage einer Liste von Punkten im Zusammenhang mit Essgewohnheiten.
Die Antworten werden in Quartile gruppiert, um Vergleichsgruppen zu bilden.
In dieser Studie wird der Score auf Familienebene erhoben.
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand der Bewertung „Bio- und lokaler Lebensmittelkonsum“.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden die Auswirkungen beurteilen, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir für jede Gruppe die Verteilung der Punktzahl „Bio- und lokaler Lebensmittelkonsum“ untersuchen. Liste der Lebensmittelgruppen
Für jede Gruppe gaben die Teilnehmer die Häufigkeit des Konsums an
Es werden zwei Bewertungen erstellt: „Bio-Lebensmittel-Bewertung“ für Lebensmittel aus biologischem Anbau und „Lokale Lebensmittel-Bewertung“ für lokal produzierte Lebensmittel, die Folgendes vergeben:
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand der Verteilung des Z-Scores.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden die Auswirkungen beurteilen, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir für jede Gruppe die Verteilung des Z-Scores und die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas untersuchen. Bei Kindern ist der BMI kein guter Indikator für Korpulenz, da das individuelle Wachstum je nach Geschlecht und Alter variiert. Wir verwenden daher den BMI-Z-Score (in dieser Studie „Z-Score“ genannt), der die Abweichung des BMI eines Kindes vom Referenzwert nach Geschlecht und Alter ausdrückt. Mithilfe des Z-Scores können Kinder anhand der folgenden Grenzen in mehrere Kategorien eingeteilt werden:
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie den Einfluss der Einschreibung von Kindern in die Schulkantine auf die Einhaltung der Empfehlungen des National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) durch die Familie anhand der Prävalenz von Risikofaktoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden die Auswirkungen davon bewerten, ob Kinder in die Kantine aufgenommen werden oder nicht, indem wir die Prävalenz der untersuchten Risikofaktoren für jede Gruppe untersuchen.
|
1 Jahr
|
|
Vergleichen Sie den beobachteten Anteil übergewichtiger oder fettleibiger Mouansois-Kinder mit Daten des Mutter- und Kinderschutzdienstes des Departements Alpes-Maritimes.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden die Differenz zwischen dem beobachteten Anteil an übergewichtigen oder fettleibigen Kindern in Mouans und dem erwarteten Anteil gemäß den vom Schutz Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes vorgelegten Daten berechnen.
|
1 Jahr
|
|
Sammeln Sie Haarproben von einheimischen Kindern, um eine Probenbank für zukünftige Untersuchungen zum Vorhandensein von Pestiziden und endokrinen Disruptoren aufzubauen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden Haarproben von freiwilligen Kindern in Mouans sammeln, um parallel zur Studie eine Probenbank aufzubauen, mit Blick auf zukünftige Arbeiten zur Messung des Vorhandenseins endokriner Disruptoren/Pestizide.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-PP-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .