Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​spisevaner på børns korpulens (KALI SANTE)

17. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Foreløbig observationsundersøgelse af indflydelsen af ​​overholdelse af anbefalingerne udstedt af det nationale ernærings- og sundhedsprogram om risikoen for overvægt og fedme hos børn: sagen om en kommune, der har underskrevet "Ville Active PNNS"-charteret

Fedme blandt børn er steget støt gennem de sidste 40 år. I 2016 observerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) omkring 340 millioner overvægtige eller fede børn og unge på verdensplan, herunder hver femte i Frankrig. Årsagerne er komplekse, både individuelle (genetiske, biologiske, adfærdsmæssige) og kollektive (sociale, økonomiske, kulturelle). Fedme hos børn fremmer udviklingen af ​​kroniske sygdomme som diabetes og hypertension og kan påvirke mental sundhed. Uden tidlig behandling er risikoen for, at fedme varer ved i voksenalderen, høj.

I Alpes-Maritimes-regionen har kommunen Mouans-Sartoux siden 2011 fremmet en lokal kost i overensstemmelse med PNNS-4 anbefalingerne.

Vi ønsker at studere virkningen af ​​disse handlinger på Mouans børns sundhed. Vi foreslår en foreløbig observationsundersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem familiens overholdelse af PNNS-anbefalinger og forekomsten af ​​overvægt og fedme hos Mouans-Sartoux folkeskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn tilmeldte sig en af ​​Mouans-Sartouxs 3 offentlige grundskoler.

  • Skoler (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Klasser: CP til og med CM2.
  • Der er ingen alders- eller kønsbegrænsninger. Børn, der ikke er tilmeldt skolens kantine, kan deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være indskrevet i en af ​​Mouans-Sartouxs tre offentlige grundskoler (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) ved starten af ​​skoleåret 2023
  • Social sikringstilknytning
  • Ikke at modsætte sig forældremyndighedens juridiske repræsentant(er).

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod deltagelse i forskning, der involverer den menneskelige person
  • Ved uenighed mellem forældrene tager vi hensyn til manglende deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere sammenhængen mellem risikoen for overvægt og/eller fedme hos børn og familiens overholdelse af PNNS-4 anbefalinger.
Tidsramme: 1 år
Beregning af ulige forholdet (OR) mellem risikoen for "overvægt og/eller fedme" hos børn (svarende til en BMI z-score > 1) og familiens overholdelse af PNNS-anbefalinger estimeret ud fra "PNNS-GS2"-scoren ved hjælp af en univariat logistisk regressionsmodel.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere sammenhængen mellem risikoen for overvægt og/eller fedme hos børn og betydningen af ​​økologisk mad i familiens kostvaner.
Tidsramme: 1 år

Spørgeskemaet "Økologisk og lokalt fødevareforbrug" (18) bruges til at estimere husholdningernes forbrug af økologiske produkter. Score opnået fra dette spørgeskema vil blive evalueret på samme måde som "PNNS-GS2" score.

Vi vil studere forekomsten af ​​overvægt og fedme i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af hver anført risikofaktor, der tilhører følgende kategorier:

  • Børns fysiske aktivitet og sport
  • Gunstig adfærd
  • Husstandens sociodemografiske data
  • Barnets miljø
  • Forældres livsstil
  • Erklærende medicinske data
1 år
Evaluer indflydelsen af ​​børns skolekantinetilmelding på familiens overholdelse af anbefalingerne fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) af PNNS-GS2-score
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere virkningen af, om børn er tilmeldt kantinen eller ej, ved at studere fordelingen af ​​National Health Nutrition Program - Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) score for hver gruppe; "PNNS-GS2"-scoren vurderer familiers overholdelse af PNNS-4-anbefalingerne, baseret på en liste over punkter relateret til spisevaner. Svar er grupperet i kvartiler for at danne sammenligningsgrupper. I denne undersøgelse vurderes scoren på familieniveau.
1 år
Evaluer indflydelsen af ​​børns skolekantinetilmelding på familiens overholdelse af anbefalingerne fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) ud fra "Organic and Local Food Consumption" score
Tidsramme: 1 år

Vi vil vurdere virkningen af, om børn er tilmeldt kantinen eller ej, ved at studere fordelingen af ​​"Økologisk og lokalt fødevareforbrug" for hver gruppe.

Liste over fødevaregrupper

  1. Frugt
  2. Grøntsager
  3. Soja
  4. Mejeriprodukter
  5. Kød og fisk
  6. Æg
  7. Korn og bælgfrugter
  8. Brød og korn
  9. Mel
  10. Vegetabilske olier og krydderier
  11. Tilberedte retter
  12. Kaffe/the/the
  13. Søde produkter
  14. Kosttilskud
  15. Andre fødevarer

For hver gruppe angav deltagerne deres forbrugshyppighed

  • Økologisk: "Det meste af tiden", "Fra tid til anden", "Aldrig".
  • Lokalt produceret: "Det meste af tiden", "Fra tid til anden", "Aldrig".

Der oprettes to scores: "økologisk mad score" for økologiske fødevarer og "lokal mad score" for lokalt produceret mad, der giver:

  • 2 point for "Det meste af tiden
  • 1 point for "En gang imellem
  • 0 point for "Aldrig De to point lægges sammen for at opnå "økologisk og lokal mad score".
1 år
Evaluer indflydelsen af ​​børns skolekantinetilmelding på familiens overholdelse af anbefalingerne fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) ved fordelingen af ​​z-score.
Tidsramme: 1 år

Vi vil vurdere virkningen af, om børn er indskrevet i kantinen eller ej, ved at studere fordelingen af ​​z-score for hver gruppe og forekomsten af ​​overvægt og fedme.

Hos børn er BMI ikke en god repræsentation af korpulens, da individuel vækst varierer alt efter køn og alder. Vi bruger derfor BMI z-score (kaldet "Z-score" i denne undersøgelse), som udtrykker afvigelsen af ​​et barns BMI fra referenceværdien efter køn og alder.

Z-score kan bruges til at klassificere børn i flere kategorier i henhold til følgende grænser:

  • Ekstrem tyndhed
  • Tynd
  • Normal opbygning
  • Overvægtig
  • Overvægtige
1 år
Evaluer indflydelsen af ​​børns skolekantinetilmelding på familiens overholdelse af anbefalingerne fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) ud fra forekomsten af ​​risikofaktorer.
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere virkningen af, om børn er indskrevet i kantinen eller ej, ved at undersøge for hver gruppe forekomsten af ​​risikofaktorer, der er undersøgt.
1 år
Sammenlign den observerede andel af mouansois-børn, der er overvægtige eller fede, med data fra Alpes-Maritimes-afdelingens mødre- og børnebeskyttelsestjeneste.
Tidsramme: 1 år
Vi vil beregne forskellen mellem den observerede andel af overvægtige eller fede børn i Mouans og den, der forventes ifølge data præsenteret af Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 år
Indsaml hårprøver fra lokale børn for at opbygge en prøvebank til fremtidig forskning i tilstedeværelsen af ​​pesticider og hormonforstyrrende stoffer.
Tidsramme: 1 år
Vi vil indsamle hårprøver fra frivillige børn i Mouans, for at opbygge en prøvebank sideløbende med undersøgelsen, med henblik på det fremtidige arbejde med at måle tilstedeværelsen af ​​hormonforstyrrende stoffer/pesticider.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-PP-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Abonner