Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu stravovacích návyků na korpulenci dětí (KALI SANTE)

17. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Předběžná observační studie vlivu dodržování doporučení Národního programu výživy a zdraví na riziko nadváhy a obezity u dětí : případ obce , která podepsala chartu " Ville Active PNNS "

Dětská obezita za posledních 40 let neustále roste. V roce 2016 Světová zdravotnická organizace (WHO) pozorovala kolem 340 milionů dětí a dospívajících s nadváhou nebo obezitou na celém světě, včetně jednoho z pěti ve Francii. Příčiny jsou komplexní, jak individuální (genetické, biologické, behaviorální), tak kolektivní (sociální, ekonomické, kulturní). Dětská obezita podporuje rozvoj chronických onemocnění, jako je cukrovka a hypertenze, a může ovlivnit duševní zdraví. Bez včasné léčby je riziko přetrvávání obezity do dospělosti vysoké.

V regionu Alpes-Maritimes propaguje obec Mouans-Sartoux od roku 2011 místní stravu v souladu s doporučeními PNNS-4.

Chceme studovat dopad těchto akcí na zdraví Mouanských dětí. Navrhujeme předběžnou observační studii k posouzení vztahu mezi dodržováním doporučení PNNS v rodině a prevalencí nadváhy a obezity u dětí základních škol Mouans-Sartoux.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti se zapsaly do jedné ze 3 veřejných základních škol Mouans-Sartoux.

  • Školy (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Třídy: CP až CM2 včetně.
  • Neexistují žádná věková ani genderová omezení. Zúčastnit se mohou děti nezapsané do školní jídelny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě musí být zapsáno do jedné ze tří veřejných základních škol Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) na začátku školního roku 2023
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Bez námitek zákonného zástupce (zástupců) rodičovské autority

Kritéria vyloučení:

  • Odpor k účasti na výzkumu zahrnujícím lidskou osobu
  • V případě neshody mezi rodiči budeme brát ohled na neúčast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit souvislost mezi rizikem nadváhy a/nebo obezity u dětí a dodržováním doporučení PNNS-4 v rodině.
Časové okno: 1 rok
Výpočet lichého poměru (OR) mezi rizikem „nadváhy a/nebo obezity“ u dětí (odpovídající z-skóre BMI > 1) a dodržováním doporučení PNNS v rodině odhadnutým ze skóre „PNNS-GS2“ pomocí jednorozměrný model logistické regrese.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit souvislost mezi rizikem nadváhy a/nebo obezity u dětí a významem biopotravin ve stravovacích návycích rodiny.
Časové okno: 1 rok

Dotazník „Spotřeba biopotravin a místních potravin“ (18) se používá k odhadu spotřeby bioproduktů v domácnostech. Skóre získané z tohoto dotazníku bude hodnoceno podobně jako skóre „PNNS-GS2“.

Budeme studovat prevalenci nadváhy a obezity podle přítomnosti nebo nepřítomnosti každého uvedeného rizikového faktoru, který patří do následujících kategorií:

  • Pohybová aktivita a sport dětí
  • Příznivé chování
  • Sociálně-demografické údaje domácností
  • Prostředí dítěte
  • Životní styl rodičů
  • Deklarativní lékařské údaje
1 rok
Vyhodnoťte vliv zápisu dětí do školní jídelny na dodržování doporučení Národního programu zdravé výživy 4 (PNNS-4) v rodině podle skóre PNNS-GS2)
Časové okno: 1 rok
Vliv toho, zda jsou děti zapsány do jídelny či nikoli, posoudíme tak, že pro každou skupinu prostudujeme rozložení skóre Národního programu zdravé výživy – doporučení Skóre 2 (PNNS-GS2); Skóre „PNNS-GS2“ hodnotí dodržování doporučení PNNS-4 rodin na základě seznamu položek týkajících se stravovacích návyků. Odpovědi jsou seskupeny do kvartilů, aby se vytvořily srovnávací skupiny. V této studii je skóre hodnoceno na úrovni rodiny.
1 rok
Vyhodnoťte vliv zápisu dětí do školní jídelny na dodržování doporučení Národního programu zdravé výživy 4 (PNNS-4) v rodině podle skóre „Spotřeba organických a místních potravin“
Časové okno: 1 rok

Vliv toho, zda jsou děti zapsány do jídelny či nikoli, posoudíme tím, že pro každou skupinu prostudujeme rozložení skóre „Spotřeba biopotravin a místních potravin“.

Seznam skupin potravin

  1. Ovoce
  2. Zelenina
  3. Sója
  4. Mléčné výrobky
  5. Maso a ryba
  6. Vejce
  7. Obilí a luštěniny
  8. Chléb a cereálie
  9. Mouka
  10. Rostlinné oleje a koření
  11. Připravené pokrmy
  12. Káva/čaj/čaj
  13. Sladké výrobky
  14. Doplňky stravy
  15. Ostatní potraviny

U každé skupiny účastníci uvedli frekvenci konzumace

  • Organické: "Většinu času", "Čas od času", "Nikdy".
  • Místní produkce: „Většinu času“, „Čas od času“, „Nikdy“.

Jsou vytvořena dvě skóre: „skóre biopotravin“ pro potraviny pocházející z organických zdrojů a „skóre místních potravin“ pro lokálně vyrobené potraviny, které udělují:

  • 2 body za „Většinu času
  • 1 bod za „Jednou za čas
  • 0 bodů za „nikdy“ Dvě skóre se sečtou a získá se „skóre pro organické a místní potraviny“.
1 rok
Vyhodnoťte vliv zařazení dětí do školní jídelny na dodržování doporučení Národního programu zdravé výživy 4 (PNNS-4) v rodině podle rozdělení z-skóre.
Časové okno: 1 rok

Vliv toho, zda jsou děti zapsány do jídelny či nikoli, posoudíme studiem distribuce z-skóre a prevalence nadváhy a obezity u každé skupiny.

U dětí není BMI dobrým vyjádřením korpulence, protože individuální růst se liší podle pohlaví a věku. Využíváme proto BMI z-score (v této studii nazývané „Z-score“), které vyjadřuje odchylku BMI dítěte od referenční hodnoty podle pohlaví a věku.

Z-skóre lze použít k zařazení dětí do několika kategorií podle následujících limitů:

  • Extrémní hubenost
  • Tenký
  • Normální stavba
  • Nadváha
  • Obézní
1 rok
Zhodnoťte vliv zařazení dětí do školní jídelny na dodržování doporučení Národního programu zdravé výživy 4 (PNNS-4) v rodině podle prevalence rizikových faktorů.
Časové okno: 1 rok
Vliv toho, zda jsou děti zapsány do jídelny, či nikoli, posoudíme studiem prevalence studovaných rizikových faktorů u každé skupiny.
1 rok
Porovnejte pozorovaný podíl dětí mouansois s nadváhou nebo obezitou s údaji z oddělení ochrany matek a dětí oddělení Alpes-Maritimes.
Časové okno: 1 rok
Vypočteme rozdíl mezi pozorovaným podílem dětí s nadváhou nebo obezitou v Mouans a očekávaným podílem podle údajů prezentovaných organizací Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 rok
Odebírejte vzorky vlasů od místních dětí, abyste vytvořili vzorkovou banku pro budoucí výzkum přítomnosti pesticidů a endokrinních disruptorů.
Časové okno: 1 rok
Budeme sbírat vzorky vlasů od dobrovolných dětí v Mouans, abychom paralelně se studií vybudovali vzorkovou banku s ohledem na budoucí práci na měření přítomnosti endokrinních disruptorů / pesticidů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22-PP-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Předplatit