- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128083
Evaluación del impacto de los hábitos alimentarios en la corpulencia de los niños (KALI SANTE)
Estudio Observacional Preliminar de la Influencia de la Adhesión a las Recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud sobre el Riesgo de Sobrepeso y Obesidad en los Niños: el Caso de un Municipio que firmó la Carta " Ville Active PNNS "
La obesidad infantil ha aumentado constantemente durante los últimos 40 años. En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) observó alrededor de 340 millones de niños y adolescentes con sobrepeso u obesidad en todo el mundo, uno de cada cinco en Francia. Las causas son complejas, tanto individuales (genéticas, biológicas, conductuales) como colectivas (sociales, económicas, culturales). La obesidad infantil fomenta el desarrollo de enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión, y puede afectar la salud mental. Sin un tratamiento temprano, el riesgo de que la obesidad persista hasta la edad adulta es alto.
En la región de los Alpes Marítimos, el municipio de Mouans-Sartoux promueve desde 2011 una alimentación local conforme a las recomendaciones del PNNS-4.
Deseamos estudiar el impacto de estas acciones en la salud de los niños de Mouans. Proponemos un estudio observacional preliminar para evaluar la relación entre la adherencia familiar a las recomendaciones de la PNNS y la prevalencia de sobrepeso y obesidad en niños de escuela primaria de Mouans-Sartoux.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin LEGUEULT, MD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 56 24
- Correo electrónico: Legueult.k@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- CHU Nice - Hopital Archet 1
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Contacto:
- Kevin LEGUEULT, MD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 56 24
- Correo electrónico: Legueult.k@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los niños matriculados en una de las 3 escuelas primarias públicas de Mouans-Sartoux.
- Escuelas (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Clases: CP a CM2 inclusive.
- No hay restricciones de edad o género. Podrán participar niños no matriculados en el comedor escolar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe estar matriculado en una de las tres escuelas primarias públicas de Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) al inicio del año escolar 2023
- Afiliación a la Seguridad Social
- No oposición del(los) representante(s) legal(es) de la patria potestad
Criterio de exclusión:
- Oposición a la participación en investigaciones que involucren a la persona humana
- En caso de desacuerdo entre los padres, se tendrá en cuenta la no participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación entre el riesgo de sobrepeso y/u obesidad en niños y la adherencia familiar a las recomendaciones del PNNS-4.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cálculo del odd-ratio (OR) entre el riesgo de "sobrepeso y/u obesidad" en niños (correspondiente a un IMC z-score > 1) y la adherencia familiar a las recomendaciones del PNNS estimadas a partir del puntaje "PNNS-GS2" utilizando un modelo de regresión logística univariado.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación entre el riesgo de sobrepeso y/u obesidad en niños y la importancia de los alimentos ecológicos en los hábitos alimentarios familiares.
Periodo de tiempo: 1 año
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El cuestionario "Consumo de alimentos orgánicos y locales" (18) se utiliza para estimar el consumo de productos orgánicos en los hogares. La puntuación obtenida de este cuestionario se evaluará de forma similar a la puntuación "PNNS-GS2". Estudiaremos la prevalencia de sobrepeso y obesidad según la presencia o ausencia de cada factor de riesgo listado perteneciente a las siguientes categorías:
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1 año
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Evaluar la influencia de la inscripción de los niños en el comedor escolar en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) según la puntuación del PNNS-GS2)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos el impacto de si los niños están inscritos o no en el comedor estudiando para cada grupo la distribución del Programa Nacional de Nutrición para la Salud - Puntaje de pautas 2 (PNNS-GS2); La puntuación "PNNS-GS2" evalúa la adherencia de las familias a las recomendaciones del PNNS-4, a partir de una lista de ítems relacionados con los hábitos alimentarios.
Las respuestas se agrupan en cuartiles para formar grupos de comparación.
En este estudio, la puntuación se evalúa a nivel familiar.
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1 año
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Evaluar la influencia de la inscripción en el comedor escolar de los niños en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) según la puntuación de "Consumo de alimentos orgánicos y locales"
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos el impacto de la inscripción o no de niños en el comedor estudiando para cada grupo la distribución de la puntuación de "Consumo de Alimentos Ecológicos y Locales". Lista de grupos de alimentos
Para cada grupo, los participantes indicaron su frecuencia de consumo.
Se crean dos puntuaciones: "puntuación de alimentos ecológicos" para los alimentos de origen ecológico y "puntuación de alimentos locales" para los alimentos de producción local, otorgando:
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1 año
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Evaluar la influencia de la inscripción en el comedor escolar de los niños en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) mediante la distribución del puntaje z.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos el impacto de la inscripción o no de niños en el comedor estudiando para cada grupo la distribución del puntaje z y la prevalencia de sobrepeso y obesidad. En los niños, el IMC no es una buena representación de la corpulencia, ya que el crecimiento individual varía según el sexo y la edad. Por lo tanto, utilizamos el puntaje z del IMC (llamado "puntuación Z" en este estudio), que expresa la desviación del IMC de un niño respecto del valor de referencia según el sexo y la edad. La puntuación Z se puede utilizar para clasificar a los niños en varias categorías según los siguientes límites:
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1 año
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Evaluar la influencia de la inscripción infantil en comedores escolares en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) según la prevalencia de factores de riesgo.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos el impacto de la inscripción o no de niños en el comedor estudiando para cada grupo la prevalencia de los factores de riesgo estudiados.
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1 año
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Compare la proporción observada de niños mouansois con sobrepeso u obesidad con los datos del servicio de protección maternoinfantil del departamento de Alpes Marítimos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Calcularemos la diferencia entre la proporción observada de niños con sobrepeso u obesidad en Mouans y la esperada según los datos presentados por la Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
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1 año
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Recolectar muestras de cabello de niños locales para crear un banco de muestras para futuras investigaciones sobre la presencia de pesticidas y disruptores endocrinos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Recogeremos muestras de cabello de niños voluntarios en Mouans para, paralelamente al estudio, crear un banco de muestras con vistas a futuros trabajos de medición de la presencia de disruptores endocrinos y pesticidas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-PP-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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