Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del impacto de los hábitos alimentarios en la corpulencia de los niños (KALI SANTE)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio Observacional Preliminar de la Influencia de la Adhesión a las Recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud sobre el Riesgo de Sobrepeso y Obesidad en los Niños: el Caso de un Municipio que firmó la Carta " Ville Active PNNS "

La obesidad infantil ha aumentado constantemente durante los últimos 40 años. En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) observó alrededor de 340 millones de niños y adolescentes con sobrepeso u obesidad en todo el mundo, uno de cada cinco en Francia. Las causas son complejas, tanto individuales (genéticas, biológicas, conductuales) como colectivas (sociales, económicas, culturales). La obesidad infantil fomenta el desarrollo de enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión, y puede afectar la salud mental. Sin un tratamiento temprano, el riesgo de que la obesidad persista hasta la edad adulta es alto.

En la región de los Alpes Marítimos, el municipio de Mouans-Sartoux promueve desde 2011 una alimentación local conforme a las recomendaciones del PNNS-4.

Deseamos estudiar el impacto de estas acciones en la salud de los niños de Mouans. Proponemos un estudio observacional preliminar para evaluar la relación entre la adherencia familiar a las recomendaciones de la PNNS y la prevalencia de sobrepeso y obesidad en niños de escuela primaria de Mouans-Sartoux.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kevin LEGUEULT, MD
  • Número de teléfono: +33 4 92 03 56 24
  • Correo electrónico: Legueult.k@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
        • CHU Nice - Hopital Archet 1
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los niños matriculados en una de las 3 escuelas primarias públicas de Mouans-Sartoux.

  • Escuelas (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Clases: CP a CM2 inclusive.
  • No hay restricciones de edad o género. Podrán participar niños no matriculados en el comedor escolar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño debe estar matriculado en una de las tres escuelas primarias públicas de Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) al inicio del año escolar 2023
  • Afiliación a la Seguridad Social
  • No oposición del(los) representante(s) legal(es) de la patria potestad

Criterio de exclusión:

  • Oposición a la participación en investigaciones que involucren a la persona humana
  • En caso de desacuerdo entre los padres, se tendrá en cuenta la no participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la asociación entre el riesgo de sobrepeso y/u obesidad en niños y la adherencia familiar a las recomendaciones del PNNS-4.
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del odd-ratio (OR) entre el riesgo de "sobrepeso y/u obesidad" en niños (correspondiente a un IMC z-score > 1) y la adherencia familiar a las recomendaciones del PNNS estimadas a partir del puntaje "PNNS-GS2" utilizando un modelo de regresión logística univariado.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la asociación entre el riesgo de sobrepeso y/u obesidad en niños y la importancia de los alimentos ecológicos en los hábitos alimentarios familiares.
Periodo de tiempo: 1 año

El cuestionario "Consumo de alimentos orgánicos y locales" (18) se utiliza para estimar el consumo de productos orgánicos en los hogares. La puntuación obtenida de este cuestionario se evaluará de forma similar a la puntuación "PNNS-GS2".

Estudiaremos la prevalencia de sobrepeso y obesidad según la presencia o ausencia de cada factor de riesgo listado perteneciente a las siguientes categorías:

  • Actividad física y deporte infantil.
  • Comportamientos favorables
  • Datos sociodemográficos del hogar
  • entorno del niño
  • estilo de vida de los padres
  • Datos médicos declarativos
1 año
Evaluar la influencia de la inscripción de los niños en el comedor escolar en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) según la puntuación del PNNS-GS2)
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluaremos el impacto de si los niños están inscritos o no en el comedor estudiando para cada grupo la distribución del Programa Nacional de Nutrición para la Salud - Puntaje de pautas 2 (PNNS-GS2); La puntuación "PNNS-GS2" evalúa la adherencia de las familias a las recomendaciones del PNNS-4, a partir de una lista de ítems relacionados con los hábitos alimentarios. Las respuestas se agrupan en cuartiles para formar grupos de comparación. En este estudio, la puntuación se evalúa a nivel familiar.
1 año
Evaluar la influencia de la inscripción en el comedor escolar de los niños en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) según la puntuación de "Consumo de alimentos orgánicos y locales"
Periodo de tiempo: 1 año

Evaluaremos el impacto de la inscripción o no de niños en el comedor estudiando para cada grupo la distribución de la puntuación de "Consumo de Alimentos Ecológicos y Locales".

Lista de grupos de alimentos

  1. Fruta
  2. Verduras
  3. Soja
  4. Productos lácteos
  5. Carne y pescado
  6. Huevos
  7. Granos y legumbres
  8. Pan y cereales
  9. Harina
  10. Aceites vegetales y condimentos.
  11. platos preparados
  12. Café/té/té té
  13. Productos dulces
  14. Suplementos alimenticios
  15. Otras comidas

Para cada grupo, los participantes indicaron su frecuencia de consumo.

  • Orgánico: “La mayor parte del tiempo”, “De vez en cuando”, “Nunca”.
  • De producción local: “La mayor parte del tiempo”, “De vez en cuando”, “Nunca”.

Se crean dos puntuaciones: "puntuación de alimentos ecológicos" para los alimentos de origen ecológico y "puntuación de alimentos locales" para los alimentos de producción local, otorgando:

  • 2 puntos por "La mayor parte del tiempo
  • 1 punto por "De vez en cuando
  • 0 puntos por "Nunca" Las dos puntuaciones se suman para obtener la "puntuación de alimentos orgánicos y locales".
1 año
Evaluar la influencia de la inscripción en el comedor escolar de los niños en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) mediante la distribución del puntaje z.
Periodo de tiempo: 1 año

Evaluaremos el impacto de la inscripción o no de niños en el comedor estudiando para cada grupo la distribución del puntaje z y la prevalencia de sobrepeso y obesidad.

En los niños, el IMC no es una buena representación de la corpulencia, ya que el crecimiento individual varía según el sexo y la edad. Por lo tanto, utilizamos el puntaje z del IMC (llamado "puntuación Z" en este estudio), que expresa la desviación del IMC de un niño respecto del valor de referencia según el sexo y la edad.

La puntuación Z se puede utilizar para clasificar a los niños en varias categorías según los siguientes límites:

  • Delgadez extrema
  • Delgado
  • Construcción normal
  • Exceso de peso
  • Obeso
1 año
Evaluar la influencia de la inscripción infantil en comedores escolares en la adherencia familiar a las recomendaciones del Programa Nacional de Nutrición y Salud 4 (PNNS-4) según la prevalencia de factores de riesgo.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluaremos el impacto de la inscripción o no de niños en el comedor estudiando para cada grupo la prevalencia de los factores de riesgo estudiados.
1 año
Compare la proporción observada de niños mouansois con sobrepeso u obesidad con los datos del servicio de protección maternoinfantil del departamento de Alpes Marítimos.
Periodo de tiempo: 1 año
Calcularemos la diferencia entre la proporción observada de niños con sobrepeso u obesidad en Mouans y la esperada según los datos presentados por la Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 año
Recolectar muestras de cabello de niños locales para crear un banco de muestras para futuras investigaciones sobre la presencia de pesticidas y disruptores endocrinos.
Periodo de tiempo: 1 año
Recogeremos muestras de cabello de niños voluntarios en Mouans para, paralelamente al estudio, crear un banco de muestras con vistas a futuros trabajos de medición de la presencia de disruptores endocrinos y pesticidas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-PP-05

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir