Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu nawyków żywieniowych na otyłość dzieci (KALI SANTE)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wstępne badanie obserwacyjne wpływu stosowania zaleceń Narodowego Programu Żywienia i Zdrowia na ryzyko nadwagi i otyłości u dzieci na przykładzie gminy, która podpisała Kartę „Ville Active PNNS”

Otyłość u dzieci stale rośnie w ciągu ostatnich 40 lat. W 2016 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaobserwowała na całym świecie około 340 milionów dzieci i młodzieży z nadwagą lub otyłością, w tym co piąte we Francji. Przyczyny są złożone, zarówno indywidualne (genetyczne, biologiczne, behawioralne), jak i zbiorowe (społeczne, ekonomiczne, kulturowe). Otyłość u dzieci sprzyja rozwojowi chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i nadciśnienie, i może wpływać na zdrowie psychiczne. W przypadku braku wczesnego leczenia ryzyko utrzymywania się otyłości w wieku dorosłym jest wysokie.

W regionie Alpes-Maritimes gmina Mouans-Sartoux od 2011 roku promuje lokalną dietę zgodną z zaleceniami PNNS-4.

Chcielibyśmy zbadać wpływ tych działań na zdrowie dzieci z Mouans. Proponujemy wstępne badanie obserwacyjne w celu oceny związku między przestrzeganiem przez rodzinę zaleceń PNNS a częstością występowania nadwagi i otyłości u dzieci ze szkół podstawowych Mouans-Sartoux.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci uczęszczały do ​​jednej z 3 publicznych szkół podstawowych w Mouans-Sartoux.

  • Szkoły (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Zajęcia: od CP do CM2 włącznie.
  • Nie ma ograniczeń wiekowych ani płciowych. W zajęciach mogą brać udział dzieci niezapisane do stołówki szkolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi być zapisane do jednej z trzech publicznych szkół podstawowych w Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) na rozpoczęcie roku szkolnego 2023
  • Przynależność do Ubezpieczeń Społecznych
  • Brak sprzeciwu ze strony prawnego przedstawiciela władzy rodzicielskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału w badaniach z udziałem osoby ludzkiej
  • W przypadku braku porozumienia pomiędzy rodzicami, uwzględnimy brak udziału w zajęciach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku pomiędzy ryzykiem nadwagi i/lub otyłości u dzieci a przestrzeganiem przez rodzinę zaleceń PNNS-4.
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczenie ilorazu szans (OR) pomiędzy ryzykiem „nadwagi i/lub otyłości” u dzieci (odpowiadającym BMI z-score > 1) a przestrzeganiem przez rodzinę zaleceń PNNS oszacowanym na podstawie wyniku „PNNS-GS2” za pomocą jednoczynnikowy model regresji logistycznej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku pomiędzy ryzykiem nadwagi i/lub otyłości u dzieci a znaczeniem żywności organicznej w nawykach żywieniowych rodziny.
Ramy czasowe: 1 rok

Kwestionariusz „Konsumpcja żywności organicznej i lokalnej” (18) służy do oszacowania spożycia produktów ekologicznych w gospodarstwach domowych. Wynik uzyskany w tym kwestionariuszu będzie oceniany w podobny sposób jak wynik „PNNS-GS2”.

Będziemy badać częstość występowania nadwagi i otyłości w zależności od obecności lub braku każdego z wymienionych czynników ryzyka należących do następujących kategorii:

  • Aktywność fizyczna i sport dzieci
  • Korzystne zachowania
  • Dane społeczno-demograficzne gospodarstw domowych
  • Środowisko dziecka
  • Styl życia rodziców
  • Deklaracyjne dane medyczne
1 rok
Ocenić wpływ zapisania dzieci do szkolnej stołówki na przestrzeganie przez rodzinę zaleceń Narodowego Programu Żywienia Zdrowia 4 (PNNS-4) według wyniku PNNS-GS2)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenimy wpływ zapisania dzieci do stołówki, badając dla każdej grupy rozkład punktów w Narodowym Programie Żywienia Zdrowego – Wynik 2 (PNNS-GS2); Wynik „PNNS-GS2” ocenia przestrzeganie przez rodzinę zaleceń PNNS-4 na podstawie listy pozycji związanych z nawykami żywieniowymi. Odpowiedzi pogrupowano w kwartyle, tworząc grupy porównawcze. W tym badaniu wynik ocenia się na poziomie rodziny.
1 rok
Ocenić wpływ zapisania dzieci do stołówki szkolnej na przestrzeganie przez rodzinę zaleceń Narodowego Programu Żywienia Zdrowego 4 (PNNS-4) na podstawie wyniku „Konsumpcja żywności organicznej i lokalnej”
Ramy czasowe: 1 rok

Ocenimy wpływ zapisania dzieci do stołówki, badając dla każdej grupy rozkład wyniku „Konsumpcja żywności organicznej i lokalnej”.

Lista grup żywności

  1. Owoc
  2. Warzywa
  3. Soja
  4. Nabiał
  5. Mięso i ryba
  6. Jajka
  7. Ziarna i rośliny strączkowe
  8. Chleb i płatki zbożowe
  9. Mąka
  10. Oleje roślinne i przyprawy
  11. Przygotowane dania
  12. Kawa/herbata/herbata herbata
  13. Słodkie produkty
  14. Suplementy diety
  15. Inne potrawy

Dla każdej grupy uczestnicy wskazali częstotliwość spożycia

  • Organiczne: „Przez większość czasu”, „Od czasu do czasu”, „Nigdy”.
  • Produkowane lokalnie: „Przeważnie”, „Od czasu do czasu”, „Nigdy”.

Tworzone są dwie oceny: „ocena żywności ekologicznej” dla żywności pochodzącej ze źródeł organicznych oraz „ocena żywności lokalnej” dla żywności produkowanej lokalnie, przyznająca:

  • 2 punkty za „Przez większość czasu
  • 1 punkt za „Od czasu do czasu
  • 0 punktów za „Nigdy”. Obydwa wyniki sumuje się, aby otrzymać „ocenę żywności ekologicznej i lokalnej”.
1 rok
Ocenić wpływ zapisania dzieci do szkolnej stołówki na przestrzeganie przez rodzinę zaleceń Narodowego Programu Żywienia Zdrowego 4 (PNNS-4) poprzez rozkład wskaźnika z-score.
Ramy czasowe: 1 rok

Ocenimy wpływ zapisania dzieci do stołówki, badając dla każdej grupy rozkład wskaźnika z-score oraz częstość występowania nadwagi i otyłości.

U dzieci BMI nie jest dobrym odzwierciedleniem otyłości, ponieważ indywidualny wzrost różni się w zależności od płci i wieku. Dlatego używamy wskaźnika BMI z-score (zwanego w tym badaniu „Z-score”), który wyraża odchylenie BMI dziecka od wartości referencyjnej w zależności od płci i wieku.

Wynik Z można wykorzystać do klasyfikacji dzieci na kilka kategorii zgodnie z następującymi ograniczeniami:

  • Ekstremalna szczupłość
  • Cienki
  • Normalna budowa
  • Nadwaga
  • Otyły
1 rok
Ocenić wpływ zapisania dzieci do stołówki szkolnej na przestrzeganie przez rodzinę zaleceń Narodowego Programu Żywienia Zdrowego 4 (PNNS-4) na podstawie częstości występowania czynników ryzyka.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenimy wpływ zapisania dzieci do stołówki, badając częstość występowania badanych czynników ryzyka w każdej grupie.
1 rok
Porównaj zaobserwowany odsetek dzieci mouansois z nadwagą lub otyłością z danymi uzyskanymi od służby ds. ochrony matek i dzieci departamentu Alpes-Maritimes.
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczymy różnicę między obserwowanym odsetkiem dzieci z nadwagą lub otyłością w Mouans a oczekiwanym na podstawie danych przedstawionych przez Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 rok
Zbieraj próbki włosów od lokalnych dzieci, aby stworzyć bank próbek do przyszłych badań nad obecnością pestycydów i substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
Ramy czasowe: 1 rok
Będziemy zbierać próbki włosów od dzieci-wolontariuszy z Mouans, aby równolegle z badaniem stworzyć bank próbek, z myślą o przyszłych pracach nad pomiarem obecności substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego/pestycydów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-PP-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj