- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128083
Arviointi ruokailutottumusten vaikutuksesta lasten lihavuuteen (KALI SANTE)
Alustava havaintotutkimus kansallisen ravitsemus - ja terveysohjelman suositusten noudattamisen vaikutuksesta lasten ylipaino - ja liikalihavuusriskiin : " Ville Active PNNS " - peruskirjan allekirjoittaneen kunnan tapaus
Lasten liikalihavuus on lisääntynyt tasaisesti viimeisen 40 vuoden aikana. Maailman terveysjärjestö (WHO) havaitsi vuonna 2016 noin 340 miljoonaa ylipainoista tai lihavaa lasta ja nuorta maailmanlaajuisesti, mukaan lukien joka viides Ranskassa. Syyt ovat monimutkaisia, sekä yksilöllisiä (geneettisiä, biologisia, käyttäytymiseen liittyviä) että kollektiivisia (sosiaalisia, taloudellisia, kulttuurisia). Lapsuuden liikalihavuus edistää kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja verenpainetaudin, kehittymistä ja voi vaikuttaa mielenterveyteen. Ilman varhaista hoitoa riski liikalihavuuden jatkumisesta aikuisikään asti on suuri.
Alpes-Maritimesin alueella Mouans-Sartoux'n kunta on edistänyt paikallista ruokavaliota PNNS-4-suositusten mukaisesti vuodesta 2011 lähtien.
Haluamme tutkia näiden toimien vaikutusta Mouanin lasten terveyteen. Ehdotamme alustavaa havainnointitutkimusta arvioidaksemme perheen PNNS-suositusten noudattamisen ja Mouans-Sartoux'n alakoululaisten ylipainon ja liikalihavuuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin LEGUEULT, MD
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 56 24
- Sähköposti: Legueult.k@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06000
- CHU Nice - Hopital Archet 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin LEGUEULT, MD
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 56 24
- Sähköposti: Legueult.k@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki lapset ilmoittautuivat johonkin Mouans-Sartoux'n kolmesta julkisesta peruskoulusta.
- Koulut (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Sarjat: CP-CM2 mukaan lukien.
- Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei ole. Lapset, jotka eivät ole kirjoilla koulun ruokalaan, voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen on oltava kirjoilla johonkin Mouans-Sartoux'n kolmesta julkisesta peruskoulusta (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) lukuvuoden 2023 alussa
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Vanhempainvallan laillisen edustajan (laillisten edustajien) vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus ihmispersoonalliseen tutkimukseen osallistumiselle
- Mikäli vanhempien välillä on erimielisyyksiä, otamme huomioon osallistumatta jättämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida lasten ylipainon ja/tai liikalihavuuden riskin ja perheen PNNS-4 suositusten noudattamisen välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parittoman suhteen (OR) laskeminen lasten "ylipainon ja/tai lihavuuden" riskin (vastaa BMI:n z-pistettä > 1) ja perheen PNNS-suositusten noudattamisen välillä, joka on arvioitu "PNNS-GS2"-pisteestä käyttäen yksimuuttujainen logistinen regressiomalli.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida lasten ylipainon ja/tai liikalihavuuden riskin ja luomuruoan merkityksen välistä yhteyttä perheen ruokailutottumuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luomu- ja lähielintarvikkeiden kulutusta koskevalla kyselylomakkeella (18) arvioidaan kotitalouksien luomutuotteiden kulutusta. Tästä kyselystä saatu pistemäärä arvioidaan samalla tavalla kuin "PNNS-GS2"-pisteet. Tutkimme ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä kunkin listatun riskitekijän olemassaolon tai puuttumisen mukaan, jotka kuuluvat seuraaviin luokkiin:
|
1 vuosi
|
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaisesti PNNS-GS2-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme vaikutusta siihen, onko lapsia kirjoilla ruokalaan vai ei, tutkimalla kullekin ryhmälle Kansallisen terveysravitsemusohjelman - Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) -pistemäärän jakautumista; PNNS-GS2-pistemäärä arvioi perheiden PNNS-4-suositusten noudattamista ruokailutottumuksiin liittyvien seikkojen luettelon perusteella.
Vastaukset ryhmitellään kvartiileihin vertailuryhmien muodostamiseksi.
Tässä tutkimuksessa pisteet arvioidaan perhetasolla.
|
1 vuosi
|
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaan "luomu- ja lähiruokakulutuksen" pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme vaikutusta siihen, onko lapsia kirjoitettu ruokalaan vai ei, tutkimalla kunkin ryhmän "luomu- ja lähiruoan kulutus" -pisteiden jakautumista. Luettelo ruokaryhmistä
Jokaisen ryhmän osalta osallistujat ilmoittivat kulutustiheytensä
Kaksi pistemäärää luodaan: "luomuruokapisteet" luonnonmukaisesti tuotetulle ruoalle ja "paikallinen ruokapistemäärä" paikallisesti tuotetulle ruoalle. Palkinnot:
|
1 vuosi
|
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen Kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaan z-pisteen jakauman perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme vaikutusta siihen, onko lapsia kirjoilla ruokalaan vai ei, tutkimalla kunkin ryhmän z-pisteiden jakautumista sekä ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä. Lapsilla BMI ei ole hyvä esitys runsaudesta, koska yksilön kasvu vaihtelee sukupuolen ja iän mukaan. Siksi käytämme BMI:n z-pistettä (kutsutaan tässä tutkimuksessa Z-pisteeksi), joka ilmaisee lapsen BMI:n poikkeaman viitearvosta sukupuolen ja iän mukaan. Z-pisteen avulla voidaan luokitella lapset useisiin luokkiin seuraavien rajojen mukaan:
|
1 vuosi
|
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen Kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaan riskitekijöiden esiintyvyyden perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme vaikutusta siihen, ovatko lapset ruokalassa vai eivät, tutkimalla kunkin tutkitun riskitekijäryhmän esiintyvyyttä.
|
1 vuosi
|
Vertaa havaittua ylipainoisten tai lihavien mouansois-lasten osuutta Alpes-Maritimesin osaston äiti- ja lastensuojelupalvelun tietoihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskemme eron Mouansissa havaitun ylipainoisten tai liikalihavien lasten osuuden ja Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimesin esittämien tietojen mukaan odotetun osuuden välillä.
|
1 vuosi
|
Kerää hiusnäytteitä paikallisilta lapsilta luodaksesi näytepankin tulevaa tutkimusta varten torjunta-aineiden ja hormonitoimintaa häiritsevien aineiden esiintymisestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keräämme hiusnäytteitä Mouansissa olevilta vapaaehtoisilta lapsilta, jotta voimme rakentaa näytepankin rinnakkain tutkimuksen kanssa, jotta voidaan tulevaisuudessa mitata hormonaalisia haitta-aineita/torjunta-aineita.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)