Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi ruokailutottumusten vaikutuksesta lasten lihavuuteen (KALI SANTE)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Alustava havaintotutkimus kansallisen ravitsemus - ja terveysohjelman suositusten noudattamisen vaikutuksesta lasten ylipaino - ja liikalihavuusriskiin : " Ville Active PNNS " - peruskirjan allekirjoittaneen kunnan tapaus

Lasten liikalihavuus on lisääntynyt tasaisesti viimeisen 40 vuoden aikana. Maailman terveysjärjestö (WHO) havaitsi vuonna 2016 noin 340 miljoonaa ylipainoista tai lihavaa lasta ja nuorta maailmanlaajuisesti, mukaan lukien joka viides Ranskassa. Syyt ovat monimutkaisia, sekä yksilöllisiä (geneettisiä, biologisia, käyttäytymiseen liittyviä) että kollektiivisia (sosiaalisia, taloudellisia, kulttuurisia). Lapsuuden liikalihavuus edistää kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja verenpainetaudin, kehittymistä ja voi vaikuttaa mielenterveyteen. Ilman varhaista hoitoa riski liikalihavuuden jatkumisesta aikuisikään asti on suuri.

Alpes-Maritimesin alueella Mouans-Sartoux'n kunta on edistänyt paikallista ruokavaliota PNNS-4-suositusten mukaisesti vuodesta 2011 lähtien.

Haluamme tutkia näiden toimien vaikutusta Mouanin lasten terveyteen. Ehdotamme alustavaa havainnointitutkimusta arvioidaksemme perheen PNNS-suositusten noudattamisen ja Mouans-Sartoux'n alakoululaisten ylipainon ja liikalihavuuden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06000
        • CHU Nice - Hopital Archet 1
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset ilmoittautuivat johonkin Mouans-Sartoux'n kolmesta julkisesta peruskoulusta.

  • Koulut (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Sarjat: CP-CM2 mukaan lukien.
  • Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei ole. Lapset, jotka eivät ole kirjoilla koulun ruokalaan, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen on oltava kirjoilla johonkin Mouans-Sartoux'n kolmesta julkisesta peruskoulusta (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) lukuvuoden 2023 alussa
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Vanhempainvallan laillisen edustajan (laillisten edustajien) vastustamattomuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustus ihmispersoonalliseen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mikäli vanhempien välillä on erimielisyyksiä, otamme huomioon osallistumatta jättämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida lasten ylipainon ja/tai liikalihavuuden riskin ja perheen PNNS-4 suositusten noudattamisen välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Parittoman suhteen (OR) laskeminen lasten "ylipainon ja/tai lihavuuden" riskin (vastaa BMI:n z-pistettä > 1) ja perheen PNNS-suositusten noudattamisen välillä, joka on arvioitu "PNNS-GS2"-pisteestä käyttäen yksimuuttujainen logistinen regressiomalli.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida lasten ylipainon ja/tai liikalihavuuden riskin ja luomuruoan merkityksen välistä yhteyttä perheen ruokailutottumuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Luomu- ja lähielintarvikkeiden kulutusta koskevalla kyselylomakkeella (18) arvioidaan kotitalouksien luomutuotteiden kulutusta. Tästä kyselystä saatu pistemäärä arvioidaan samalla tavalla kuin "PNNS-GS2"-pisteet.

Tutkimme ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä kunkin listatun riskitekijän olemassaolon tai puuttumisen mukaan, jotka kuuluvat seuraaviin luokkiin:

  • Lasten liikunta ja urheilu
  • Myönteisiä käytöstapoja
  • Kotitalouksien sosiodemografiset tiedot
  • Lapsen ympäristö
  • Vanhempien elämäntapa
  • Ilmoittavat lääketieteelliset tiedot
1 vuosi
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaisesti PNNS-GS2-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioimme vaikutusta siihen, onko lapsia kirjoilla ruokalaan vai ei, tutkimalla kullekin ryhmälle Kansallisen terveysravitsemusohjelman - Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) -pistemäärän jakautumista; PNNS-GS2-pistemäärä arvioi perheiden PNNS-4-suositusten noudattamista ruokailutottumuksiin liittyvien seikkojen luettelon perusteella. Vastaukset ryhmitellään kvartiileihin vertailuryhmien muodostamiseksi. Tässä tutkimuksessa pisteet arvioidaan perhetasolla.
1 vuosi
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaan "luomu- ja lähiruokakulutuksen" pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi

Arvioimme vaikutusta siihen, onko lapsia kirjoitettu ruokalaan vai ei, tutkimalla kunkin ryhmän "luomu- ja lähiruoan kulutus" -pisteiden jakautumista.

Luettelo ruokaryhmistä

  1. Hedelmä
  2. Vihannekset
  3. Soija
  4. Maitotuotteet
  5. Lihaa ja kalaa
  6. Munat
  7. Jyvät ja palkokasvit
  8. Leipä ja viljat
  9. Jauhot
  10. Kasviöljyt ja mausteet
  11. Valmistetut astiat
  12. Kahvi/tee/tee tee
  13. Makeat tuotteet
  14. Ravintolisät
  15. Muut ruoat

Jokaisen ryhmän osalta osallistujat ilmoittivat kulutustiheytensä

  • Orgaaninen: "useimmiten", "Ajoittain", "Ei koskaan".
  • Paikallisesti tuotettu: "Suurin osa ajasta", "Ajoittain", "Ei koskaan".

Kaksi pistemäärää luodaan: "luomuruokapisteet" luonnonmukaisesti tuotetulle ruoalle ja "paikallinen ruokapistemäärä" paikallisesti tuotetulle ruoalle. Palkinnot:

  • 2 pistettä "Suurin osa ajasta
  • 1 piste "Ajoittain
  • 0 pistettä "Ei koskaan" Kaksi pistettä lasketaan yhteen, jolloin saadaan "luomu- ja lähiruokapisteet".
1 vuosi
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen Kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaan z-pisteen jakauman perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Arvioimme vaikutusta siihen, onko lapsia kirjoilla ruokalaan vai ei, tutkimalla kunkin ryhmän z-pisteiden jakautumista sekä ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä.

Lapsilla BMI ei ole hyvä esitys runsaudesta, koska yksilön kasvu vaihtelee sukupuolen ja iän mukaan. Siksi käytämme BMI:n z-pistettä (kutsutaan tässä tutkimuksessa Z-pisteeksi), joka ilmaisee lapsen BMI:n poikkeaman viitearvosta sukupuolen ja iän mukaan.

Z-pisteen avulla voidaan luokitella lapset useisiin luokkiin seuraavien rajojen mukaan:

  • Äärimmäisen ohut
  • Ohut
  • Normaali rakenne
  • Ylipainoinen
  • Liikalihava
1 vuosi
Arvioi lasten kouluruokaloihin ilmoittautumisen vaikutusta perheen noudattamiseen Kansallisen terveysravitsemusohjelman 4 (PNNS-4) suositusten mukaan riskitekijöiden esiintyvyyden perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioimme vaikutusta siihen, ovatko lapset ruokalassa vai eivät, tutkimalla kunkin tutkitun riskitekijäryhmän esiintyvyyttä.
1 vuosi
Vertaa havaittua ylipainoisten tai lihavien mouansois-lasten osuutta Alpes-Maritimesin osaston äiti- ja lastensuojelupalvelun tietoihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laskemme eron Mouansissa havaitun ylipainoisten tai liikalihavien lasten osuuden ja Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimesin esittämien tietojen mukaan odotetun osuuden välillä.
1 vuosi
Kerää hiusnäytteitä paikallisilta lapsilta luodaksesi näytepankin tulevaa tutkimusta varten torjunta-aineiden ja hormonitoimintaa häiritsevien aineiden esiintymisestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keräämme hiusnäytteitä Mouansissa olevilta vapaaehtoisilta lapsilta, jotta voimme rakentaa näytepankin rinnakkain tutkimuksen kanssa, jotta voidaan tulevaisuudessa mitata hormonaalisia haitta-aineita/torjunta-aineita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-PP-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

3
Tilaa