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饮食习惯对儿童肥胖影响的评估 (KALI SANTE)

2025年3月17日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

遵守国家营养与健康计划发布的建议对儿童超重和肥胖风险影响的初步观察研究：以签署“Ville Active PNNS”宪章的市政府为例

过去 40 年来，儿童肥胖率一直在稳步上升。 2016 年，世界卫生组织 (WHO) 观察到全球约有 3.4 亿超重或肥胖儿童和青少年，其中五分之一在法国。其原因很复杂，既有个人的（遗传的、生物的、行为的），也有集体的（社会的、经济的、文化的）。儿童肥胖会促进糖尿病和高血压等慢性疾病的发展，并会影响心理健康。如果不及早治疗，肥胖持续到成年的风险很高。

在滨海阿尔卑斯省，Mouans-Sartoux 公社自 2011 年以来一直在推广符合 PNNS-4 建议的当地饮食。

我们希望研究这些行为对 Mouan 孩子健康的影响。我们提出了一项初步观察性研究，以评估家庭遵守 PNNS 建议与 Mouans-Sartoux 小学生超重和肥胖患病率之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

肥胖，童年

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

202

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Alpes-Maritimes
  - Nice、Alpes-Maritimes、法国、06000
    - CHU Nice - Hôpital Archet 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有儿童都就读于 Mouans-Sartoux 的 3 所公立小学之一。

学校 (3)：A. Legall / F. Jacob / Orée du bois。
等级：CP 至 CM2（含）。
没有年龄或性别限制。不在学校食堂就读的儿童可以参加。

描述

纳入标准：

孩子必须就读于 Mouans-Sartoux 的三所公立小学之一（A. Legall / F. Jacob / Orée du bois）在 2023 学年开始时
社会保障隶属关系
父母权力的法定代表人不反对

排除标准：

反对参与涉及人类的研究
如果家长意见不一致，我们将考虑不参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估儿童超重和/或肥胖风险与家庭遵守 PNNS-4 建议之间的关联。大体时间：1年	计算儿童“超重和/或肥胖”风险（对应于 BMI z 得分 > 1）与家庭对 PNNS 建议的依从性之间的奇数比 (OR)，该建议是根据“PNNS-GS2”得分估计的，使用单变量逻辑回归模型。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估儿童超重和/或肥胖的风险与有机食品在家庭饮食习惯中的重要性之间的关联。大体时间：1年	“有机和当地食品消费”调查问卷（18）用于估算家庭对有机产品的消费。从该问卷中获得的分数将按照与“PNNS-GS2”分数类似的方式进行评估。我们将根据属于以下类别的每个列出的危险因素是否存在来研究超重和肥胖的患病率：儿童的身体活动和运动良好的行为家庭社会人口统计数据孩子的环境父母的生活方式声明性医疗数据	1年
通过 PNNS-GS2) 评分评估儿童学校食堂入学率对家庭遵守国家健康营养计划 4 (PNNS-4) 建议的影响大体时间：1年	我们将通过研究每个组的国家健康营养计划-指南分数2（PNNS-GS2）分数的分布来评估儿童是否进入食堂的影响； “PNNS-GS2”分数根据与饮食习惯相关的项目列表评估家庭对 PNNS-4 建议的遵守情况。将响应分为四分位数以形成比较组。在这项研究中，分数是在家庭层面评估的。	1年
通过“有机和当地食品消费”得分评估儿童学校食堂入学率对家庭遵守国家健康营养计划 4 (PNNS-4) 建议的影响大体时间：1年	我们将通过研究各组“有机和当地食品消费”得分的分布情况来评估儿童是否进入食堂的影响。食物类别列表水果蔬菜大豆乳制品肉和鱼蛋谷物和豆类面包和谷物面粉植物油和调味品准备好的菜肴咖啡/茶/茶茶甜品食品补充剂其他食品对于每组，参与者表明了他们的消费频率有机：“大多数时候”、“有时”、“从不”。本地制作：“大多数时候”、“有时”、“从不”。创建两个分数：有机食品的“有机食品分数”和当地生产的食品的“当地食品分数”，授予： “大多数时候”得 2 分 “偶尔一次”得 1 分 0分“从不”将两个分数相加得到“有机和当地食品分数”。	1年
通过 z 分数的分布来评估儿童学校食堂入学率对家庭遵守国家健康营养计划 4 (PNNS-4) 建议的影响。大体时间：1年	我们将通过研究每个组的 z 分数分布以及超重和肥胖的发生率来评估儿童是否进入食堂的影响。对于儿童来说，体重指数并不能很好地代表肥胖程度，因为个体生长因性别和年龄而异。因此，我们使用BMI z分数（在本研究中称为“Z分数”），它表示根据性别和年龄，孩子的BMI与参考值的偏差。 Z 分数可用于根据以下限制将儿童分为几类：极致纤薄薄的正常构建超重肥胖	1年
根据风险因素的流行情况，评估儿童学校食堂入学率对家庭遵守国家健康营养计划 4 (PNNS-4) 建议的影响。大体时间：1年	我们将通过研究每组危险因素的流行情况来评估儿童是否进入食堂的影响。	1年
将观察到的穆安苏瓦儿童超重或肥胖的比例与滨海阿尔卑斯省母婴保护服务的数据进行比较。大体时间：1年	我们将计算观察到的 Mouans 超重或肥胖儿童的比例与根据滨海阿尔卑斯省母亲和婴儿保护组织提供的数据预期的比例之间的差异。	1年
收集当地儿童的头发样本，建立样本库，以便将来研究农药和内分泌干扰物的存在。大体时间：1年	我们将从莫昂斯的志愿者儿童那里收集头发样本，以便与研究同时建立样本库，以期今后测量内分泌干扰物/农药的存在。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

调查人员

首席研究员：Kevin LEGUEULT, MD、CHU NICE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月20日

初级完成 (实际的)

2024年6月6日

研究完成 (实际的)

2024年6月6日

研究注册日期

首次提交

2023年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月9日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日