- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128083
Оценка влияния пищевых привычек на полноту детей (KALI SANTE)
Предварительное наблюдательное исследование влияния соблюдения рекомендаций Национальной программы питания и здоровья на риск избыточного веса и ожирения у детей: случай муниципалитета, подписавшего Хартию «Ville Active PNNS»
За последние 40 лет число случаев детского ожирения неуклонно растет. В 2016 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) наблюдала около 340 миллионов детей и подростков с избыточным весом или ожирением во всем мире, в том числе каждый пятый во Франции. Причины сложны, как индивидуальные (генетические, биологические, поведенческие), так и коллективные (социальные, экономические, культурные). Детское ожирение способствует развитию хронических заболеваний, таких как диабет и гипертония, и может повлиять на психическое здоровье. Без раннего лечения риск ожирения, сохраняющегося во взрослом возрасте, высок.
В регионе Приморские Альпы коммуна Муан-Сарту с 2011 года пропагандирует местную диету в соответствии с рекомендациями PNNS-4.
Мы хотим изучить влияние этих действий на здоровье детей Муана. Мы предлагаем предварительное обсервационное исследование для оценки взаимосвязи между соблюдением семьями рекомендаций PNNS и распространенностью избыточного веса и ожирения у детей начальной школы Муан-Сарту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все дети поступили в одну из трех государственных начальных школ Муан-Сарту.
- Школы (3): А. Легал / Ф. Жакоб / Оре дю Буа.
- Классы: от CP до CM2 включительно.
- Ограничений по возрасту и полу нет. Участвовать могут дети, не посещающие школьную столовую.
Описание
Критерии включения:
- Ребёнок должен быть зачислен в одну из трёх государственных начальных школ Муан-Сарту (А. Legall / F. Jacob / Orée du bois) в начале 2023 учебного года.
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Непротивление законного представителя(ей) родительской власти
Критерий исключения:
- Противодействие участию в исследованиях с участием человека
- В случае разногласий между родителями мы примем во внимание неучастие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь между риском избыточного веса и/или ожирения у детей и соблюдением семьей рекомендаций PNNS-4.
Временное ограничение: 1 год
|
Расчет отношения нечетности (ОШ) между риском «избыточного веса и/или ожирения» у детей (соответствующим z-показателю ИМТ > 1) и приверженностью семьи рекомендациям PNNS, оцененным по шкале «PNNS-GS2» с использованием одномерная модель логистической регрессии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь между риском избыточного веса и/или ожирения у детей и важностью органических продуктов питания в семейных диетических привычках.
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета «Потребление органических и местных продуктов питания» (18) используется для оценки потребления органических продуктов домохозяйствами. Оценка, полученная по этому опроснику, будет оцениваться аналогично баллу «PNNS-GS2». Изучать распространенность избыточной массы тела и ожирения будем по наличию или отсутствию каждого из перечисленных факторов риска, относящихся к следующим категориям:
|
1 год
|
|
Оценить влияние посещения детьми школьной столовой на соблюдение семьями рекомендаций Национальной программы здорового питания 4 (PNNS-4) по баллу PNNS-GS2).
Временное ограничение: 1 год
|
Мы оценим влияние того, посещают ли дети столовую или нет, изучив для каждой группы распределение баллов Национальной программы здорового питания – Guidelines Score 2 (PNNS-GS2); Оценка «PNNS-GS2» оценивает соблюдение семьями рекомендаций PNNS-4 на основе списка пунктов, касающихся пищевых привычек.
Ответы группируются в квартили для формирования групп сравнения.
В этом исследовании оценка оценивается на уровне семьи.
|
1 год
|
|
Оценить влияние посещения детьми школьной столовой на соблюдение семьями рекомендаций Национальной программы здорового питания 4 (PNNS-4) по шкале «Потребление органических и местных продуктов питания».
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние того, посещают ли дети столовую или нет, мы оценим, изучив для каждой группы распределение показателя «Потребление органических и местных продуктов питания». Список групп продуктов питания
Для каждой группы участники указали частоту потребления.
Создаются две оценки: «оценка органических продуктов питания» для продуктов питания, полученных из органических источников, и «оценка местных продуктов питания» для продуктов питания местного производства, присуждая:
|
1 год
|
|
Оцените влияние посещения детьми школьной столовой на соблюдение семьями рекомендаций Национальной программы здорового питания 4 (PNNS-4) по распределению z-показателя.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы оценим влияние того, посещают ли дети столовую или нет, изучая для каждой группы распределение z-показателя и распространенность избыточного веса и ожирения. У детей ИМТ не является хорошим показателем полноты, поскольку индивидуальный рост варьируется в зависимости от пола и возраста. Поэтому мы используем z-показатель ИМТ (в данном исследовании называемый «Z-показатель»), который выражает отклонение ИМТ ребенка от эталонного значения в зависимости от пола и возраста. Z-показатель можно использовать для классификации детей на несколько категорий в соответствии со следующими ограничениями:
|
1 год
|
|
Оценить влияние посещаемости детей школьной столовой на соблюдение семьями рекомендаций Национальной программы здорового питания 4 (PNNS-4) по распространенности факторов риска.
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние того, посещают или нет дети в столовой, мы оценим, изучив для каждой группы распространенность изучаемых факторов риска.
|
1 год
|
|
Сравните наблюдаемую долю детей муансуа с избыточным весом или ожирением с данными службы защиты матери и ребенка департамента Приморские Альпы.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы рассчитаем разницу между наблюдаемой долей детей с избыточным весом или ожирением в Муане и ожидаемой согласно данным, представленным Службой защиты матерей и детей Приморских Альп.
|
1 год
|
|
Соберите образцы волос у местных детей, чтобы создать банк образцов для будущих исследований на наличие пестицидов и разрушителей эндокринной системы.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем собирать образцы волос у детей-добровольцев в Муане, чтобы параллельно с исследованием создать банк образцов с целью дальнейшей работы по измерению присутствия эндокринных разрушителей/пестицидов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kevin LEGUEULT, MD, CHU NICE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-PP-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .