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Valutazione dell'impatto delle abitudini alimentari sulla corpulenza dei bambini (KALI SANTE)

17 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio osservazionale preliminare sull'influenza dell'adesione alle raccomandazioni del Programma Nazionale di Nutrizione e Salute sul rischio di sovrappeso e obesità nei bambini: il caso di un Comune che ha firmato la Carta "Ville Active PNNS"

L’obesità infantile è in costante aumento negli ultimi 40 anni. Nel 2016, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha osservato circa 340 milioni di bambini e adolescenti in sovrappeso o obesi in tutto il mondo, di cui uno su cinque in Francia. Le cause sono complesse, sia individuali (genetiche, biologiche, comportamentali) che collettive (sociali, economiche, culturali). L’obesità infantile favorisce lo sviluppo di malattie croniche come il diabete e l’ipertensione e può influire sulla salute mentale. Senza un trattamento precoce, il rischio che l’obesità persista in età adulta è elevato.

Nella regione delle Alpi Marittime, il comune di Mouans-Sartoux promuove dal 2011 una dieta locale conforme alle raccomandazioni PNNS-4.

Desideriamo studiare l'impatto di queste azioni sulla salute dei bambini di Mouan. Proponiamo uno studio osservazionale preliminare per valutare la relazione tra l'adesione della famiglia alle raccomandazioni PNNS e la prevalenza di sovrappeso e obesità nei bambini delle scuole elementari di Mouans-Sartoux.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini sono iscritti in una delle 3 scuole elementari pubbliche di Mouans-Sartoux.

  • Scuole (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Classi: da CP a CM2 compreso.
  • Non ci sono limiti di età o sesso. Possono partecipare i bambini non iscritti alla mensa scolastica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve essere iscritto in una delle tre scuole elementari pubbliche di Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) all'inizio dell'anno scolastico 2023
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Mancata opposizione del/i rappresentante/i legale/i della potestà genitoriale

Criteri di esclusione:

  • Opposizione alla partecipazione a ricerche che coinvolgono la persona umana
  • In caso di disaccordo tra i genitori, terremo conto della mancata partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'associazione tra il rischio di sovrappeso e/o obesità nei bambini e l'adesione della famiglia alle raccomandazioni PNNS-4.
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo dell'odd-ratio (OR) tra il rischio di "sovrappeso e/o obesità" nei bambini (corrispondente a uno z-score del BMI > 1) e l'aderenza della famiglia alle raccomandazioni PNNS stimata dal punteggio "PNNS-GS2" utilizzando un modello di regressione logistica univariata.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'associazione tra il rischio di sovrappeso e/o obesità nei bambini e l'importanza degli alimenti biologici nelle abitudini alimentari familiari.
Lasso di tempo: 1 anno

Il questionario “Consumo di alimenti biologici e locali” (18) viene utilizzato per stimare il consumo di prodotti biologici da parte delle famiglie. Il punteggio ottenuto da questo questionario sarà valutato in modo simile al punteggio "PNNS-GS2".

Studieremo la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità in base alla presenza o assenza di ciascun fattore di rischio elencato appartenente alle seguenti categorie:

  • Attività fisica e sport dei bambini
  • Comportamenti favorevoli
  • Dati socio-demografici delle famiglie
  • L'ambiente del bambino
  • Lo stile di vita dei genitori
  • Dati medici dichiarativi
1 anno
Valutare l'influenza dell'iscrizione alle mense scolastiche dei bambini sull'adesione delle famiglie alle raccomandazioni del National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) in base al punteggio PNNS-GS2)
Lasso di tempo: 1 anno
Valuteremo l'impatto dell'iscrizione o meno dei bambini alla mensa studiando per ciascun gruppo la distribuzione del punteggio del Programma Nazionale di Nutrizione Sanitaria - Linee Guida Punteggio 2 (PNNS-GS2); Il punteggio "PNNS-GS2" valuta l'adesione delle famiglie alle raccomandazioni PNNS-4, sulla base di un elenco di elementi relativi alle abitudini alimentari. Le risposte sono raggruppate in quartili per formare gruppi di confronto. In questo studio, il punteggio viene valutato a livello familiare.
1 anno
Valutare l'influenza dell'iscrizione dei bambini alle mense scolastiche sull'adesione delle famiglie alle raccomandazioni del National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) in base al punteggio "Consumo di alimenti biologici e locali"
Lasso di tempo: 1 anno

Valuteremo l'impatto dell'iscrizione o meno dei bambini alla mensa studiando per ciascun gruppo la distribuzione del punteggio “Consumo di cibo biologico e locale”.

Elenco dei gruppi alimentari

  1. Frutta
  2. Verdure
  3. Soia
  4. Latticini
  5. Carne e pesce
  6. Uova
  7. Cereali e legumi
  8. Pane e cereali
  9. Farina
  10. Oli vegetali e condimenti
  11. Piatti pronti
  12. Caffè/tè/tè
  13. Prodotti dolci
  14. Integratori alimentari
  15. Altri alimenti

Per ciascun gruppo, i partecipanti hanno indicato la frequenza di consumo

  • Organico: "La maggior parte delle volte", "Di tanto in tanto", "Mai".
  • Prodotto localmente: "La maggior parte delle volte", "Di tanto in tanto", "Mai".

Vengono creati due punteggi: "punteggio cibo biologico" per gli alimenti di origine biologica e "punteggio cibo locale" per gli alimenti prodotti localmente, assegnando:

  • 2 punti per "La maggior parte delle volte
  • 1 punto per "Una volta ogni tanto
  • 0 punti per "Mai I due punteggi vengono sommati per ottenere il "punteggio cibo biologico e locale".
1 anno
Valutare l'influenza dell'iscrizione alle mense scolastiche dei bambini sull'adesione delle famiglie alle raccomandazioni del National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) mediante la distribuzione del punteggio z.
Lasso di tempo: 1 anno

Valuteremo l'impatto dell'iscrizione o meno dei bambini alla mensa studiando per ciascun gruppo la distribuzione dello z-score e la prevalenza di sovrappeso e obesità.

Nei bambini, il BMI non è una buona rappresentazione della corpulenza, poiché la crescita individuale varia a seconda del sesso e dell’età. Utilizziamo quindi il BMI z-score (chiamato “Z-score” in questo studio), che esprime la deviazione del BMI di un bambino dal valore di riferimento in base al sesso e all'età.

Il punteggio Z può essere utilizzato per classificare i bambini in diverse categorie secondo i seguenti limiti:

  • Magrezza estrema
  • Magro
  • Costruzione normale
  • Sovrappeso
  • Obeso
1 anno
Valutare l'influenza dell'iscrizione alle mense scolastiche dei bambini sull'adesione delle famiglie alle raccomandazioni del National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) in base alla prevalenza dei fattori di rischio.
Lasso di tempo: 1 anno
Valuteremo l'impatto dell'iscrizione o meno dei bambini alla mensa studiando per ciascun gruppo la prevalenza dei fattori di rischio studiati.
1 anno
Confrontare la percentuale osservata di bambini mouansois in sovrappeso o obesi con i dati del servizio di protezione materna e infantile del dipartimento delle Alpi Marittime.
Lasso di tempo: 1 anno
Calcoleremo la differenza tra la proporzione osservata di bambini in sovrappeso o obesi a Mouans e quella prevista secondo i dati presentati dalla Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 anno
Raccogli campioni di capelli da bambini locali per creare una banca di campioni per la ricerca futura sulla presenza di pesticidi e interferenti endocrini.
Lasso di tempo: 1 anno
Raccoglieremo campioni di capelli da bambini volontari a Mouans, al fine di costruire una banca campioni parallelamente allo studio, in vista di un lavoro futuro sulla misurazione della presenza di interferenti endocrini/pesticidi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin LEGUEULT, MD, CHU Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-PP-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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