Az étkezési szokások hatásának értékelése a gyermekek testesedésére (KALI SANTE)
Előzetes megfigyelési tanulmány a Nemzeti Táplálkozási és Egészségügyi Program által kiadott ajánlások betartásának a gyermekek túlsúly és elhízás kockázatára gyakorolt hatásáról: a „Ville Active PNNS” Chartát aláíró önkormányzat esete
A gyermekkori elhízás az elmúlt 40 évben folyamatosan emelkedett. 2016-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) körülbelül 340 millió túlsúlyos vagy elhízott gyermeket és serdülőt figyelt meg világszerte, köztük minden ötödik Franciaországban. Az okok összetettek, egyéni (genetikai, biológiai, viselkedési) és kollektív (társadalmi, gazdasági, kulturális) okok. A gyermekkori elhízás elősegíti az olyan krónikus betegségek kialakulását, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás, és hatással lehet a mentális egészségre. Korai kezelés nélkül nagy a kockázata annak, hogy az elhízás felnőttkorban is fennmarad.
Az Alpes-Maritimes régióban Mouans-Sartoux település 2011 óta népszerűsíti a helyi étrendet a PNNS-4 ajánlásainak megfelelően.
Tanulmányozni kívánjuk ezeknek az akcióknak a Mouans gyermekek egészségére gyakorolt hatását. Előzetes megfigyeléses vizsgálatot javasolunk a PNNS ajánlások családi betartása és a Mouans-Sartoux általános iskolás gyerekek túlsúlyának és elhízásának előfordulása közötti kapcsolat felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden gyerek beiratkozott Mouans-Sartoux 3 állami általános iskolájának egyikébe.
- Iskolák (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Osztályok: CP-től CM2-ig, beleértve.
- Nincsenek életkori vagy nemi korlátozások. Az iskolai étkezdébe be nem írt gyermekek is részt vehetnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeknek be kell iratkoznia Mouans-Sartoux három állami általános iskolájának egyikébe (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) a 2023-as tanév kezdetén
- Társadalombiztosítási hovatartozás
- A szülői hatalmat képviselő törvényes képviselő(k) nem tiltakoznak
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi az emberi személyt érintő kutatásokban való részvételt
- A szülők közötti nézeteltérés esetén a részvétel hiányát figyelembe vesszük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a gyermekek túlsúlyának és/vagy elhízásának kockázata és a PNNS-4 ajánlások családi betartása közötti összefüggést.
Időkeret: 1 év
|
A páratlan arány (OR) kiszámítása a gyermekek "túlsúly és/vagy elhízás" kockázata között (amely a BMI z-pontszám > 1-nek felel meg) és a PNNS ajánlásokhoz való családi betartása között, amelyet a "PNNS-GS2" pontszám alapján becsültek egyváltozós logisztikus regressziós modell.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni az összefüggést a gyermekek túlsúlyának és/vagy elhízásának kockázata és a bioélelmiszerek jelentősége között a családi étkezési szokásokban.
Időkeret: 1 év
|
A "Biológiai és helyi élelmiszer-fogyasztás" kérdőív (18) a háztartások biotermék-fogyasztásának becslésére szolgál. Az ebből a kérdőívből kapott pontszámot a „PNNS-GS2” pontszámhoz hasonló módon értékeljük. A túlsúly és az elhízás prevalenciáját az alábbi kategóriákba tartozó kockázati tényezők megléte vagy hiánya szerint vizsgáljuk:
|
1 év
|
|
Értékelje a gyermekek iskolai étkezdére való beiratkozásának hatását a család betartására a Nemzeti Egészségügyi Táplálkozási Program 4 (PNNS-4) ajánlásaihoz a PNNS-GS2) pontszám alapján
Időkeret: 1 év
|
A Nemzeti Egészségügyi Táplálkozási Program – Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) pontszámának megoszlását minden csoportra vonatkozóan megvizsgáljuk, hogy milyen hatást gyakorolnak-e a gyerekek az étkezdére. A "PNNS-GS2" pontszám azt értékeli, hogy a családok betartják-e a PNNS-4 ajánlásokat, az étkezési szokásokkal kapcsolatos tételek listája alapján.
A válaszok kvartilisekbe vannak csoportosítva összehasonlító csoportok kialakítása érdekében.
Ebben a tanulmányban a pontszámot családi szinten értékelik.
|
1 év
|
|
Értékelje a gyermekek iskolai étkezdére való beiratkozásának hatását a családok betartására a Nemzeti Egészségügyi Táplálkozási Program 4 (PNNS-4) ajánlásaihoz a „Bikológiai és helyi élelmiszer-fogyasztás” pontszám alapján
Időkeret: 1 év
|
Felmérjük annak hatását, hogy beíratnak-e gyermekeket az étkezdébe, úgy, hogy minden csoportra megvizsgáljuk a „Biológiai és helyi élelmiszer-fogyasztás” pontszám megoszlását. Élelmiszercsoportok listája
A résztvevők minden csoportnál jelezték fogyasztásuk gyakoriságát
Két pontszámot hoznak létre: "bioélelmiszer-pontszám" az ökológiai eredetű élelmiszerekért, és "helyi élelmiszer-pontszám" a helyben előállított élelmiszerekért, amely:
|
1 év
|
|
Értékelje a z-pontszám eloszlásával a gyermekek iskolai étkezde beiratkozásának hatását a Nemzeti Egészségügyi Táplálkozási Program 4 (PNNS-4) ajánlásaihoz való családok betartására.
Időkeret: 1 év
|
A z-pontszám eloszlását, valamint a túlsúly és az elhízás előfordulását minden csoportban megvizsgálva értékeljük annak hatását, hogy beíratnak-e gyerekeket az étkezdébe. Gyermekeknél a BMI nem jól reprezentálja a testességet, mivel az egyéni növekedés nemtől és életkortól függően változik. Ezért a BMI z-pontszámot használjuk (ebben a tanulmányban "Z-score"-nak hívják), amely a gyermek BMI-jének a referenciaértéktől való eltérését fejezi ki nem és életkor szerint. A Z-pontszám segítségével a gyerekek több kategóriába sorolhatók a következő határértékek szerint:
|
1 év
|
|
A kockázati tényezők elterjedtsége alapján értékelje a gyermekek iskolai étkezdére való beiratkozásának hatását a Nemzeti Egészségügyi Táplálkozási Program 4 (PNNS-4) ajánlásaihoz való családok betartására.
Időkeret: 1 év
|
Felmérjük annak hatását, hogy a gyerekeket beíratják-e az étkezdébe, minden egyes vizsgált kockázati tényező prevalenciájának vizsgálatával.
|
1 év
|
|
Hasonlítsa össze a túlsúlyos vagy elhízott mouansois gyermekek megfigyelt arányát az Alpes-Maritimes osztály anya- és gyermekvédelmi szolgálatának adataival.
Időkeret: 1 év
|
Kiszámoljuk a különbséget a túlsúlyos vagy elhízott gyerekek Mouans-ban megfigyelt aránya és a Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes által közölt adatok alapján várható arány között.
|
1 év
|
|
Gyűjtsön hajmintákat a helyi gyerekektől, és hozzon létre egy mintabankot a peszticidek és endokrin károsítók jelenlétének jövőbeli kutatásához.
Időkeret: 1 év
|
Hajmintákat fogunk gyűjteni Mouansban élő önkéntes gyerekektől, hogy a vizsgálattal párhuzamosan mintabankot hozzunk létre az endokrin károsítók/peszticidek jelenlétének mérésére irányuló jövőbeni munka céljából.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin LEGUEULT, MD, CHU NICE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-PP-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .