- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128083
Évaluation de l'impact des habitudes alimentaires sur la corpulence des enfants (KALI SANTE)
Etude observationnelle préliminaire de l'influence de l'adhésion aux recommandations émises par le Programme National Nutrition Santé sur les risques de surpoids et d'obésité chez les enfants : le cas d'une commune signataire de la Charte « Ville Active PNNS »
L’obésité infantile est en constante augmentation depuis 40 ans. En 2016, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) recensait environ 340 millions d’enfants et adolescents en surpoids ou obèses dans le monde, dont un sur cinq en France. Les causes sont complexes, tant individuelles (génétiques, biologiques, comportementales) que collectives (sociales, économiques, culturelles). L'obésité infantile favorise le développement de maladies chroniques telles que le diabète et l'hypertension, et peut affecter la santé mentale. Sans traitement précoce, le risque que l’obésité persiste à l’âge adulte est élevé.
Dans la région des Alpes-Maritimes, la commune de Mouans-Sartoux promeut depuis 2011 une alimentation locale conforme aux recommandations du PNNS-4.
Nous souhaitons étudier l'impact de ces actions sur la santé des enfants de Mouans. Nous proposons une étude observationnelle préliminaire pour évaluer la relation entre l'adhésion familiale aux recommandations du PNNS et la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants des écoles primaires de Mouans-Sartoux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
- CHU Nice - Hôpital Archet 1
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les enfants sont inscrits dans l'une des 3 écoles primaires publiques de Mouans-Sartoux.
- Ecoles (3) : A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
- Classes : du CP au CM2 inclus.
- Il n’y a aucune restriction d’âge ou de sexe. Les enfants non inscrits à la cantine scolaire peuvent participer.
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être inscrit dans l'une des trois écoles primaires publiques de Mouans-Sartoux (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) à la rentrée 2023
- Affiliation à la sécurité sociale
- Non-opposition du ou des représentant(s) légal(aux) de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Opposition à la participation à des recherches impliquant la personne humaine
- En cas de désaccord entre les parents, nous prendrons en compte la non-participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'association entre le risque de surpoids et/ou d'obésité chez les enfants et l'adhésion de la famille aux recommandations du PNNS-4.
Délai: 1 an
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Calcul de l'odd-ratio (OR) entre le risque de « surpoids et/ou obésité » chez l'enfant (correspondant à un z-score d'IMC > 1) et l'adhésion familiale aux recommandations du PNNS estimée à partir du score « PNNS-GS2 » à l'aide d'un modèle de régression logistique univariée.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'association entre le risque de surpoids et/ou d'obésité chez les enfants et l'importance des aliments biologiques dans les habitudes alimentaires familiales.
Délai: 1 an
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Le questionnaire « Consommation alimentaire biologique et locale » (18) permet d'estimer la consommation des ménages en produits biologiques. Le score obtenu à partir de ce questionnaire sera évalué de manière similaire au score « PNNS-GS2 ». Nous étudierons la prévalence du surpoids et de l'obésité selon la présence ou l'absence de chaque facteur de risque répertorié appartenant aux catégories suivantes :
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1 an
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Évaluer l'influence de la scolarisation des enfants à la cantine scolaire sur l'adhésion des familles aux recommandations du Programme National Nutrition Santé 4 (PNNS-4) par le score PNNS-GS2)
Délai: 1 an
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Nous évaluerons l'impact de l'inscription ou non des enfants à la cantine en étudiant pour chaque groupe la répartition du score du Programme National de Nutrition Santé - Lignes directrices Score 2 (PNNS-GS2) ; Le score « PNNS-GS2 » évalue l'adhésion des familles aux recommandations du PNNS-4, à partir d'une liste d'items relatifs aux habitudes alimentaires.
Les réponses sont regroupées en quartiles pour former des groupes de comparaison.
Dans cette étude, le score est évalué au niveau familial.
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1 an
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Évaluer l'influence de la scolarisation des enfants à la cantine scolaire sur l'adhésion des familles aux recommandations du Programme National Nutrition Santé 4 (PNNS-4) par score « Consommation alimentaire biologique et locale »
Délai: 1 an
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Nous évaluerons l'impact de l'inscription ou non des enfants à la cantine en étudiant pour chaque groupe la répartition du score « Consommation alimentaire biologique et locale ». Liste des groupes alimentaires
Pour chaque groupe, les participants ont indiqué leur fréquence de consommation
Deux scores sont créés : le « score alimentation biologique » pour les aliments issus de l'agriculture biologique, et le « score alimentation locale » pour les aliments produits localement, attribuant :
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1 an
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Évaluer l'influence de la scolarisation des enfants à la cantine scolaire sur l'adhésion des familles aux recommandations du Programme National de Nutrition Santé 4 (PNNS-4) par la distribution du z-score.
Délai: 1 an
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Nous évaluerons l'impact de l'inscription ou non des enfants à la cantine en étudiant pour chaque groupe la distribution du z-score et la prévalence du surpoids et de l'obésité. Chez les enfants, l’IMC n’est pas une bonne représentation de la corpulence, car la croissance individuelle varie selon le sexe et l’âge. Nous utilisons donc le z-score de l'IMC (appelé « Z-score » dans cette étude), qui exprime l'écart de l'IMC d'un enfant par rapport à la valeur de référence selon le sexe et l'âge. Le Z-score peut être utilisé pour classer les enfants en plusieurs catégories selon les limites suivantes :
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1 an
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Évaluer l'influence de la scolarisation des enfants à la cantine scolaire sur l'adhésion des familles aux recommandations du Programme National Nutrition Santé 4 (PNNS-4) par prévalence des facteurs de risque.
Délai: 1 an
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Nous évaluerons l'impact de l'inscription ou non des enfants à la cantine en étudiant pour chaque groupe la prévalence des facteurs de risque étudiés.
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1 an
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Comparez la proportion observée d'enfants mouansois en surpoids ou obèses avec les données de la protection maternelle et infantile du département des Alpes-Maritimes.
Délai: 1 an
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Nous calculerons la différence entre la proportion observée d'enfants en surpoids ou obèses à Mouans et celle attendue selon les données présentées par la Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
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1 an
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Recueillir des échantillons de cheveux d'enfants locaux pour constituer une banque d'échantillons pour de futures recherches sur la présence de pesticides et de perturbateurs endocriniens.
Délai: 1 an
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Nous prélèverons des échantillons de cheveux chez des enfants volontaires de Mouans, afin de constituer une banque d'échantillons en parallèle de l'étude, en vue de futurs travaux sur la mesure de la présence de perturbateurs endocriniens/pesticides.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin LEGUEULT, MD, CHU NICE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-PP-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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