Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av innvirkningen av spisevaner på barns korpulens (KALI SANTE)

17. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Foreløpig observasjonsstudie av innflytelsen av overholdelse av anbefalingene utstedt av det nasjonale ernærings- og helseprogrammet om risikoen for overvekt og fedme hos barn: saken om en kommune som har signert charteret om "Ville Active PNNS"

Fedme hos barn har økt jevnt og trutt de siste 40 årene. I 2016 observerte Verdens helseorganisasjon (WHO) rundt 340 millioner overvektige eller overvektige barn og ungdom over hele verden, inkludert én av fem i Frankrike. Årsakene er komplekse, både individuelle (genetiske, biologiske, atferdsmessige) og kollektive (sosiale, økonomiske, kulturelle). Fedme hos barn oppmuntrer til utvikling av kroniske sykdommer som diabetes og hypertensjon, og kan påvirke mental helse. Uten tidlig behandling er risikoen for at fedme vedvarer i voksen alder høy.

I Alpes-Maritimes-regionen har kommunen Mouans-Sartoux fremmet et lokalt kosthold i tråd med PNNS-4-anbefalingene siden 2011.

Vi ønsker å studere virkningen av disse handlingene på helsen til Mouans barn. Vi foreslår en foreløpig observasjonsstudie for å vurdere forholdet mellom familiens overholdelse av PNNS-anbefalinger og forekomsten av overvekt og fedme hos Mouans-Sartoux barneskolebarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Archet 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn meldte seg på en av Mouans-Sartouxs 3 offentlige barneskoler.

  • Skoler (3): A. Legall / F. Jacob / Orée du bois.
  • Klasser: CP til og med CM2.
  • Det er ingen alders- eller kjønnsbegrensninger. Barn som ikke er påmeldt i skolens kantine kan delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet må være registrert på en av Mouans-Sartouxs tre offentlige barneskoler (A. Legall / F. Jacob / Orée du bois) ved starten av skoleåret 2023
  • Trygdetilknytning
  • Ikke-motsigelse fra den eller de juridiske representantene for foreldremyndighet

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot deltakelse i forskning som involverer mennesket
  • Ved uenighet mellom foreldrene vil vi ta hensyn til manglende deltagelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere sammenhengen mellom risikoen for overvekt og/eller fedme hos barn og familiens overholdelse av PNNS-4-anbefalingene.
Tidsramme: 1 år
Beregning av odd-forholdet (OR) mellom risikoen for "overvekt og/eller fedme" hos barn (tilsvarende en BMI z-score > 1) og familiens overholdelse av PNNS-anbefalinger estimert fra "PNNS-GS2"-skåren ved bruk av en univariat logistisk regresjonsmodell.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere sammenhengen mellom risiko for overvekt og/eller fedme hos barn og betydningen av økologisk mat i familiens kostholdsvaner.
Tidsramme: 1 år

Spørreskjemaet «Organic and Local Food Consumption» (18) brukes til å estimere husholdningenes forbruk av økologiske produkter. Poengsummen oppnådd fra dette spørreskjemaet vil bli evaluert på samme måte som "PNNS-GS2"-poengsummen.

Vi vil studere forekomsten av overvekt og fedme i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet av hver listet risikofaktor som tilhører følgende kategorier:

  • Barns fysiske aktivitet og idrett
  • Gunstig oppførsel
  • Sosiodemografiske data for husholdninger
  • Barns miljø
  • Foreldres livsstil
  • Erklærende medisinske data
1 år
Evaluer innflytelsen av påmelding til barns skolekantine på familiens overholdelse av National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) anbefalinger av PNNS-GS2) poengsum
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere virkningen av hvorvidt barn er registrert i kantinen eller ikke ved å studere fordelingen av National Health Nutrition Program - Guidelines Score 2 (PNNS-GS2) for hver gruppe; "PNNS-GS2"-poengsummen vurderer familiers overholdelse av PNNS-4-anbefalingene, basert på en liste over elementer relatert til matvaner. Svarene er gruppert i kvartiler for å danne sammenligningsgrupper. I denne studien vurderes skåren på familienivå.
1 år
Evaluer påvirkningen av påmelding til barns skolekantine på familiens overholdelse av anbefalingene fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) ved å score på "Organic and Local Food Consumption"
Tidsramme: 1 år

Vi vil vurdere virkningen av hvorvidt barn er registrert i kantinen eller ikke ved å studere fordelingen av "Økologisk og lokalt matforbruk" for hver gruppe.

Liste over matvaregrupper

  1. Frukt
  2. Grønnsaker
  3. Soya
  4. Meieriprodukter
  5. Kjøtt og fisk
  6. Egg
  7. Korn og belgfrukter
  8. Brød og frokostblandinger
  9. Mel
  10. Vegetabilske oljer og krydder
  11. Tilberedte retter
  12. Kaffe/te/te te
  13. Søte produkter
  14. Kosttilskudd
  15. Andre matvarer

For hver gruppe anga deltakerne deres forbruksfrekvens

  • Økologisk: "Mesteparten av tiden", "Fra tid til annen", "Aldri".
  • Lokalt produsert: «Mesteparten av tiden», «Fra tid til annen», «Aldri».

To poengsummer opprettes: "økologisk matscore" for økologisk mat, og "lokal matscore" for lokalprodusert mat, som gir:

  • 2 poeng for "Mesteparten av tiden
  • 1 poeng for "En gang i blant
  • 0 poeng for "Aldri De to poengsummene legges sammen for å oppnå "økologisk og lokal matscore".
1 år
Evaluer innflytelsen av påmelding til barns skolekantine på familiens overholdelse av anbefalingene fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) ved å distribuere z-skåren.
Tidsramme: 1 år

Vi vil vurdere virkningen av hvorvidt barn blir meldt inn i kantinen eller ikke ved å studere fordelingen av z-score for hver gruppe og prevalensen av overvekt og fedme.

Hos barn er ikke BMI en god representasjon av korpulens, da individuell vekst varierer etter kjønn og alder. Vi bruker derfor BMI z-score (kalt «Z-score» i denne studien), som uttrykker avviket til et barns BMI fra referanseverdien etter kjønn og alder.

Z-score kan brukes til å klassifisere barn i flere kategorier i henhold til følgende grenser:

  • Ekstrem tynnhet
  • Tynn
  • Normal konstruksjon
  • Overvektig
  • Overvektige
1 år
Evaluer innflytelsen av påmelding til barns skolekantine på familiens overholdelse av anbefalingene fra National Health Nutrition Program 4 (PNNS-4) etter forekomst av risikofaktorer.
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere innvirkningen av hvorvidt barn blir meldt inn i kantinen ved å studere for hver gruppe forekomsten av risikofaktorer som er studert.
1 år
Sammenlign den observerte andelen mouansois-barn som er overvektige eller overvektige med data fra Alpes-Maritimes-avdelingens mødre- og barneverntjeneste.
Tidsramme: 1 år
Vi vil beregne forskjellen mellom den observerte andelen overvektige eller overvektige barn i Mouans og den som forventes i henhold til dataene presentert av Protection Maternelle et Infantile des Alpes-Maritimes.
1 år
Samle inn hårprøver fra lokale barn for å bygge opp en prøvebank for fremtidig forskning på tilstedeværelsen av plantevernmidler og hormonforstyrrende stoffer.
Tidsramme: 1 år
Vi skal samle inn hårprøver fra frivillige barn i Mouans, for å bygge opp en prøvebank parallelt med studien, med tanke på fremtidig arbeid med å måle forekomst av hormonforstyrrende stoffer/sprøytemidler.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin LEGUEULT, MD, CHU NICE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-PP-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere