국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 보조 화학방사선요법 후 짐베렐리맙.

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁경부 편평세포암종, 자궁경부 선암종, 또는 자궁경부 선편평암종;
• FigO2018 병기 결정에 따르면, 고위험 요인(림프절 전이, 양성 절단연, 중심주위 침범) 및/또는 림프혈관강 침윤(LVSI 양성)의 수술 후 병리학적 징후가 있는 국소 진행성 자궁경부암(IB3, IIA2) 환자;
• 자궁경부암의 복강경 절제;
• 여성 환자: 18-70세;
• ECOG 신체 상태 점수: 0~1점;
• 피험자는 이전에 면역요법을 받은 적이 없습니다.
• 예상 생존 기간 ≥6개월;
• 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안 피임약(예: 피임약, 피임약 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 등록 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성이고 수유 중인 환자가 아니어야 합니다.
• 프로토콜에 정의된 적절한 기관 기능을 위해, 시험 시료는 연구 요법 시작 전 7일 이내에 수집되어야 합니다.
• 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하고, 사전 동의서에 서명하고, 순조롭게 준수하고, 후속 조치에 협력했습니다.

제외 기준:

• 피험자는 포함 기준에 의해 허용되는 것 이외의 조직학적 하위 유형을 가지고 있습니다.
• 세팔리주맙 및/또는 그 부형제에 대한 중증 과민증(≥ 3등급)
• 등록 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
• 첫 번째 연구 치료 전 30일 이내에 불활성화 백신을 받았거나 받을 예정입니다.
• 초기 투여 전 6주 또는 5회 반감기(더 짧은 경우) 이내에 전신 면역 자극제, 집락 자극 인자, 인터페론, 인터루킨 및 백신의 조합을 접종받았습니다.
• 면역결핍 진단을 받았거나 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손에 상응하는 일일 10mg 이상의 용량) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우,
• 지난 2년 동안 전신 치료(예: 질병 조절 약물, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
• 스테로이드 치료가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있거나 현재 (비감염성) 폐렴이 있는 경우,
• 체계적인 치료가 필요한 활동성 감염
• HIV 감염의 알려진 병력;
• B형 간염(HBsAg 반응성으로 정의) 또는 활성 C형 간염 바이러스(HCV RNA[정성적] 검출로 정의) 감염의 알려진 병력
• 알려진 활동성 결핵(TB; 결핵) 병력;
• 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 적이 있습니다.
• 뇌 전이와 같은 중추신경계 전이로 고통받는 경우;
• 조절되지 않는 흉부 및 복부 체액이 있는 환자;
• 종양의 뼈 전이로 인한 병적 골절 등의 운동 장애가 있는 환자;
• 골수의 조혈 기능이 부족합니다.
• 비정상적인 간;
• 비정상적인 신장;
• 출혈 위험;
• 심혈관 및 뇌혈관 이상.