Chemioradioterapia adiuvante seguita da Zimberelimab per il cancro cervicale localmente avanzato.

Criterio di inclusione:

• Carcinoma cervicale a cellule squamose, adenocarcinoma cervicale o carcinoma adenosquamoso cervicale confermato istologicamente;
• Secondo la stadiazione FIGO2018, pazienti con cancro della cervice localmente avanzato (IB3, IIA2) con indicazioni patologiche postoperatorie di fattori di rischio elevati (metastasi linfonodali, margine incisale positivo, coinvolgimento paracentrale) e/o infiltrazione dello spazio linfovascolare (LVSI positivo);
• Resezione laparoscopica del cancro cervicale;
• Pazienti di sesso femminile: 18-70 anni;
• Punteggio condizione fisica ECOG: 0~1 punto;
• I soggetti non hanno ricevuto una precedente immunoterapia;
• Sopravvivenza attesa ≥ 6 mesi;
• Le donne in età riproduttiva dovrebbero accettare di usare contraccettivi (come Iud, contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio; Avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio e deve essere una paziente che non allatta;
• Per un'adeguata funzionalità degli organi come definito nel protocollo, i campioni da analizzare devono essere raccolti entro 7 giorni prima dell'inizio della terapia in studio
• I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato, hanno mostrato una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

• I soggetti hanno sottotipi istologici diversi da quelli consentiti dai criteri di inclusione;
• Grave ipersensibilità a cepalizumab e/o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti (grado ≥ 3);
• Partecipare o aver partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Hanno ricevuto o riceveranno un vaccino inattivato entro 30 giorni prima del primo trattamento in studio;
• Ricevuto una combinazione di stimolanti immunitari sistemici, fattori stimolanti le colonie, interferone, interleuchina e vaccino entro 6 settimane o 5 emivite (se più brevi) prima della somministrazione iniziale;
• A cui è stata diagnosticata una deficienza immunitaria o che stanno ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica (dosi superiori a 10 mg giornalieri equivalenti di prednisone) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose;
• Avere una malattia autoimmune attiva negli ultimi 2 anni che richiede un trattamento sistemico (come l'uso di farmaci modulanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori);
• Avere una storia di polmonite (non infettiva) che richiede un trattamento con steroidi o avere una polmonite attuale (non infettiva);
• Un'infezione attiva che richiede un trattamento sistematico;
• Storia nota di infezione da HIV;
• Una storia nota di epatite B (definita come reattiva all'HBsAg) o di infezione da virus dell'epatite C attiva nota (definita come rilevamento di HCV RNA [qualitativo]);
• Anamnesi nota di tubercolosi attiva (TBC; tubercolosi);
• Ha ricevuto un trapianto allogenico di tessuto/organo solido;
• Soffre di metastasi del sistema nervoso centrale come metastasi cerebrali;
• Pazienti con fluidi toracici e addominali incontrollati;
• Pazienti con disturbi della mobilità come fratture patologiche causate da metastasi ossee tumorali;
• Funzione ematopoietica insufficiente del midollo osseo;
• Fegato anormale;
• Rene anormale;
• Rischio di sanguinamento;
• Anomalie cardiovascolari e cerebrovascolari.