Adjuvanttikemoradioterapia, jota seuraa zimberelimabi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan okasolusyöpä, kohdunkaulan adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous carsinooma;
• FIGO2018-vaiheen mukaan potilaat, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä (IB3, IIA2), joilla on leikkauksen jälkeisiä patologisia indikaatioita korkeista riskitekijöistä (imusolmukemetastaasi, positiivinen inkisaalimarginaali, paracentraalinen osallistuminen) ja/tai imusolmukkeiden tilan infiltraatio (LVSI-positiivinen);
• Kohdunkaulan syövän laparoskooppinen resektio;
• Naispotilaat: 18-70-vuotiaat;
• ECOG-fyysisen kunnon pisteet: 0~1 piste;
• Koehenkilöt eivät ole saaneet aikaisempaa immunoterapiaa;
• Odotettu eloonjääminen ≥6 kuukautta;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten Iudeja, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen; Sinulla on negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja hänen on oltava ei-imettävä potilas;
• Protokollassa määritellyn elimen riittävän toiminnan varmistamiseksi testinäytteet on kerättävä 7 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
• Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvin ja osallistuivat seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöillä on muita kuin sisällyttämiskriteerien sallimia histologisia alatyyppejä;
• Vaikea yliherkkyys kepalitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle (≥ aste 3);
• osallistua tai olla osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• olet saanut tai saa inaktivoidun rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa;
• Sai systeemisten immuunivastetta stimulanttien, pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden, interferonin, interleukiinin ja rokotteen yhdistelmän 6 viikon tai 5 puoliintumisajan (jos lyhyempi) sisällä ennen ensimmäistä antoa;
• Sinulla on diagnosoitu immuunipuutos tai saat kroonista systeemistä steroidihoitoa (annokset, jotka ovat suurempia kuin 10 mg prednisonia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta;
• sinulla on viimeisten 2 vuoden aikana ollut aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (kuten sairautta moduloivien lääkkeiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö);
• sinulla on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaatii steroidihoitoa, tai sinulla on nykyinen (ei-tarttuva) keuhkokuume;
• Aktiivinen infektio, joka vaatii järjestelmällistä hoitoa;
• Tunnettu HIV-infektio;
• Tiedossa oleva hepatiitti B (määritelty HBsAg-reaktiiviseksi) tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virus (määritelty HCV RNA:n havaitsemiseksi [laadullinen]) -infektio;
• Tunnettu aktiivisen tuberkuloosin (TB; Tuberculosis) sairaushistoria;
• on saanut allogeenisen kudoksen/kiinteän elimen siirron;
• Kärsivät keskushermoston etäpesäkkeistä, kuten aivometastaaseista;
• Potilaat, joilla on hallitsematon rinta- ja vatsaneste;
• Potilaat, joilla on liikkumishäiriöitä, kuten patologisia murtumia, jotka johtuvat kasvainluun etäpesäkkeistä;
• Luuytimen riittämätön hematopoieettinen toiminta;
• Epänormaali maksa;
• Epänormaali munuainen;
• Verenvuotoriski;
• Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt.