Chimioradiothérapie adjuvante suivie de Zimberelimab pour le cancer du col de l'utérus localement avancé.

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde cervical, adénocarcinome cervical ou carcinome adénosquameux cervical confirmé histologiquement ;
• Selon la classification FIGO2018, les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé (IB3, IIA2) avec indications pathologiques postopératoires de facteurs de risque élevés (métastases ganglionnaires, marge incisive positive, atteinte paracentrale) et/ou infiltration de l'espace lymphovasculaire (LVSI positif) ;
• Résection laparoscopique du cancer du col de l'utérus ;
• Patientes féminines : 18-70 ans ;
• Score de condition physique ECOG : 0~1 point ;
• Les sujets n'ont pas reçu d'immunothérapie antérieure ;
• Survie attendue ≥6 mois ;
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des contraceptifs (tels que des stérilets, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude ; Avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et doit être une patiente non allaitante ;
• Pour un fonctionnement adéquat des organes tel que défini dans le protocole, les échantillons de test doivent être prélevés dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude.
• Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, ont signé un consentement éclairé, ont eu une bonne observance et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

• Les sujets ont des sous-types histologiques autres que ceux autorisés par les critères d'inclusion ;
• Hypersensibilité sévère au cépalizumab et/ou à l'un de ses excipients (≥ grade 3) ;
• Participer ou avoir participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Avoir reçu ou recevra un vaccin inactivé dans les 30 jours précédant le premier traitement à l'étude ;
• A reçu une combinaison de stimulants immunitaires systémiques, de facteurs de stimulation des colonies, d'interféron, d'interleukine et de vaccin dans les 6 semaines ou 5 demi-vies (si plus courtes) avant l'administration initiale ;
• avez reçu un diagnostic de déficit immunitaire ou recevez une corticothérapie systémique chronique (doses supérieures à 10 mg d'équivalent quotidien de prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose ;
• Avoir une maladie auto-immune active au cours des 2 dernières années nécessitant un traitement systémique (comme l'utilisation de médicaments modulateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs) ;
• avez des antécédents de pneumonie (non infectieuse) nécessitant un traitement aux stéroïdes ou avez une pneumonie actuelle (non infectieuse) ;
• Une infection active nécessitant un traitement systématique ;
• Antécédents connus d'infection par le VIH ;
• Des antécédents connus d'hépatite B (définie comme réactive à l'Ag HBs) ou d'infection par le virus de l'hépatite C actif connu (défini comme la détection de l'ARN du VHC [qualitatif]) ;
• Antécédents médicaux connus de tuberculose active (TB ; tuberculose );
• A reçu une allogreffe de tissu/organe solide ;
• Souffrant de métastases du système nerveux central telles que des métastases cérébrales ;
• Patients présentant des fluides thoraciques et abdominaux incontrôlés ;
• Patients présentant des troubles de la mobilité tels que des fractures pathologiques causées par des métastases osseuses tumorales ;
• Fonction hématopoïétique insuffisante de la moelle osseuse ;
• Foie anormal ;
• Rein anormal ;
• Risque de saignement ;
• Anomalies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.