Quimiorradioterapia adyuvante seguida de zimberelimab para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas de cuello uterino, adenocarcinoma de cuello uterino o carcinoma adenoescamoso de cuello uterino confirmado histológicamente;
• Según la estadificación FIGO2018, pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado (IB3, IIA2) con indicaciones patológicas posoperatorias de factores de alto riesgo (metástasis en ganglios linfáticos, margen incisal positivo, afectación paracentral) y/o infiltración del espacio linfovascular (LVSI positivo);
• Resección laparoscópica del cáncer de cuello uterino;
• Pacientes mujeres: 18-70 años;
• Puntuación de condición física ECOG: 0~1 punto;
• Los sujetos no han recibido inmunoterapia previa;
• Supervivencia esperada ≥6 meses;
• Las mujeres en edad reproductiva deben aceptar usar anticonceptivos (como DIU, anticonceptivos o condones) durante el período del estudio y durante 6 meses después de finalizar el estudio; Tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y debe ser una paciente no lactante;
• Para una función adecuada de los órganos como se define en el protocolo, las muestras de prueba deben recolectarse dentro de los 7 días anteriores al inicio de la terapia del estudio.
• Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado, tuvieron un buen cumplimiento y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos tienen subtipos histológicos distintos de los permitidos por los criterios de inclusión;
• Hipersensibilidad grave a cepalizumab y/o cualquiera de sus excipientes (≥ grado 3);
• Participar o haber participado en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Haber recibido o recibir la vacuna inactivada dentro de los 30 días anteriores al primer tratamiento del estudio;
• Recibió una combinación de estimulantes inmunitarios sistémicos, factores estimulantes de colonias, interferón, interleucina y vacuna dentro de las 6 semanas o 5 vidas medias (si son más cortas) antes de la administración inicial;
• Se le ha diagnosticado una inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (dosis superiores a 10 mg diarios equivalentes de prednisona) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis;
• Tiene una enfermedad autoinmune activa en los últimos 2 años que requiere tratamiento sistémico (como el uso de fármacos moduladores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores);
• Tiene antecedentes de neumonía (no infecciosa) que requiere tratamiento con esteroides o tiene una neumonía actual (no infecciosa);
• Una infección activa que requiere tratamiento sistemático;
• Historia conocida de infección por VIH;
• Un historial conocido de hepatitis B (definida como HBsAg reactivo) o infección por el virus de la hepatitis C activa conocida (definida como detección de ARN del VHC [cualitativo]);
• Historial médico de tuberculosis activa conocida (TB; Tuberculosis);
• Ha recibido un alotrasplante de tejido/órgano sólido;
• Sufre de metástasis en el sistema nervioso central, como metástasis cerebrales;
• Pacientes con líquido torácico y abdominal incontrolado;
• Pacientes con trastornos de la movilidad como fracturas patológicas provocadas por metástasis óseas de tumores;
• Función hematopoyética insuficiente de la médula ósea;
• Hígado anormal;
• Riñón anormal;
• Riesgo de hemorragia;
• Anomalías cardiovasculares y cerebrovasculares.