Adjuvante chemoradiotherapie gevolgd door zimberelimab voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd cervicaal plaveiselcelcarcinoom, cervicaal adenocarcinoom of cervicaal adenosquameus carcinoom;
• Volgens FIGO2018 stadiëring, patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (IB3, IIA2) met postoperatieve pathologische indicaties van hoge risicofactoren (lymfekliermetastase, positieve incisale marge, paracentrale betrokkenheid) en/of infiltratie van de lymfovasculaire ruimte (LVSI positief);
• Laparoscopische resectie van baarmoederhalskanker;
• Vrouwelijke patiënten: 18-70 jaar oud;
• ECOG-score voor fysieke conditie: 0~1 punt;
• De proefpersonen hebben niet eerder immunotherapie gekregen;
• Verwachte overleving ≥6 maanden;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen anticonceptiva (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na afloop van het onderzoek; Binnen 7 dagen vóór deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben en een patiënt zijn die geen borstvoeding geeft;
• Voor een adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd in het protocol moeten testmonsters binnen 7 dagen vóór aanvang van de onderzoekstherapie worden verzameld.
• De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen hebben andere histologische subtypen dan toegestaan ​​door de inclusiecriteria;
• Ernstige overgevoeligheid voor cepalizumab en/of één van de hulpstoffen (≥ graad 3);
• Deelnemen aan of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór inschrijving;
• binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste onderzoeksbehandeling een geïnactiveerd vaccin heeft gekregen of zal krijgen;
• Een combinatie van systemische immuunstimulantia, koloniestimulerende factoren, interferon, interleukine en vaccin ontvangen binnen 6 weken of 5 halfwaardetijden (indien korter) voorafgaand aan de eerste toediening;
• Bij wie een immuundeficiëntie is vastgesteld of wanneer u binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een chronische systemische behandeling met steroïden (doses hoger dan 10 mg per dag equivalent aan prednison) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgt;
• Als u in de afgelopen twee jaar een actieve auto-immuunziekte heeft gehad waarvoor een systemische behandeling nodig is (zoals het gebruik van ziektemodulerende medicijnen, corticosteroïden of immunosuppressiva);
• Als u een voorgeschiedenis heeft van (niet-infectieuze) longontsteking waarvoor een behandeling met steroïden nodig is, of als u momenteel een (niet-infectieuze) longontsteking heeft;
• Een actieve infectie die een systematische behandeling vereist;
• Bekende geschiedenis van HIV-infectie;
• Een bekende voorgeschiedenis van infectie met hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-reactief) of een bekend actief hepatitis C-virus (gedefinieerd als detectie van HCV-RNA [kwalitatief]);
• Bekende medische geschiedenis van actieve tuberculose (tbc; tuberculose);
• Heeft een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie ondergaan;
• Lijdt aan metastasen van het centrale zenuwstelsel, zoals hersenmetastasen;
• Patiënten met ongecontroleerd borst- en buikvocht;
• Patiënten met mobiliteitsstoornissen zoals pathologische fracturen veroorzaakt door botmetastasen van de tumor;
• Onvoldoende hematopoietische functie van beenmerg;
• Abnormale lever;
• Abnormale nier;
• Bloedingsrisico;
• Cardiovasculaire en cerebrovasculaire afwijkingen.