Adjuverende kemoradioterapi efterfulgt af Zimberelimab til lokalt avanceret livmoderhalskræft.

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet cervikal pladecellecarcinom, cervikal adenocarcinom eller cervikal adenosquamøs carcinom;
• Ifølge FIGO2018-stadieinddelingen, patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft (IB3, IIA2) med postoperative patologiske indikationer på højrisikofaktorer (lymfeknudemetastaser, positiv incisalmargin, paracentral involvering) og/eller lymfovaskulær ruminfiltration (LVSI-positiv);
• Laparoskopisk resektion af livmoderhalskræft;
• Kvindelige patienter: 18-70 år;
• ECOG fysisk tilstandsscore: 0~1 point;
• Forsøgspersoner har ikke modtaget tidligere immunterapi;
• Forventet overlevelse ≥6 måneder;
• Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge præventionsmidler (såsom spiraler, præventionsmidler eller kondomer) i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter undersøgelsens afslutning; Få en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før studieindskrivning og skal være en ikke-ammende patient;
• For tilstrækkelig organfunktion som defineret i protokollen skal testprøver indsamles inden for 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesterapien
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner har andre histologiske undertyper end dem, der er tilladt af inklusionskriterier;
• Svær overfølsomhed over for cepalizumab og/eller et eller flere af dets hjælpestoffer (≥ grad 3);
• Deltage i eller have deltaget i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før tilmelding;
• Har modtaget eller vil modtage inaktiveret vaccine inden for 30 dage før den første undersøgelsesbehandling;
• Modtog en kombination af systemiske immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, interferon, interleukin og vaccine inden for 6 uger eller 5 halveringstider (hvis kortere) før indledende administration;
• Er blevet diagnosticeret med en immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (doser større end 10 mg dagligt ækvivalent med prednison) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis;
• Har en aktiv autoimmun sygdom inden for de seneste 2 år, som kræver systemisk behandling (såsom brug af sygdomsmodulerende lægemidler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler);
• Har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der kræver steroidbehandling eller har en aktuel (ikke-infektiøs) lungebetændelse;
• En aktiv infektion, der kræver systematisk behandling;
• Kendt historie med HIV-infektion;
• En kendt historie med hepatitis B (defineret som HBsAg-reaktiv) eller kendt aktiv hepatitis C-virus (defineret som påvisning af HCV RNA[kvalitativ]) infektion;
• Kendt aktiv tuberkulose (TB; tuberkulose) sygehistorie;
• Har modtaget allogen vævs-/fastorgantransplantation;
• Lider af metastaser i centralnervesystemet, såsom hjernemetastaser;
• Patienter med ukontrolleret bryst- og abdominalvæske;
• Patienter med mobilitetsforstyrrelser såsom patologiske frakturer forårsaget af tumorknoglemetastaser;
• Utilstrækkelig hæmatopoietisk funktion af knoglemarv;
• unormal lever;
• unormal nyre;
• Blødningsrisiko;
• Kardiovaskulære og cerebrovaskulære abnormiteter.