Adjuvant kjemoradioterapi etterfulgt av Zimberelimab for lokalt avansert livmorhalskreft.

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet cervical plateepitelkarsinom, cervical adenokarsinom eller cervical adenosquamous carcinoma;
• I henhold til FIGO2018 staging, pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft (IB3, IIA2) med postoperative patologiske indikasjoner på høyrisikofaktorer (lymfeknutemetastase, positiv incisal margin, parasentral involvering) og/eller lymfovaskulær rominfiltrasjon (LVSI-positiv);
• Laparoskopisk reseksjon av livmorhalskreft;
• Kvinnelige pasienter: 18-70 år;
• ECOG fysisk tilstandsscore: 0~1 poeng;
• Forsøkspersonene har ikke mottatt tidligere immunterapi;
• Forventet overlevelse ≥6 måneder;
• Kvinner i reproduktiv alder bør godta å bruke prevensjonsmidler (som spiral, prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter at studien avsluttes; Ta en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før studieregistrering og må være en ikke-ammende pasient;
• For tilstrekkelig organfunksjon som definert i protokollen, må testprøver tas innen 7 dager før oppstart av studieterapien
• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner har andre histologiske undertyper enn de som er tillatt av inklusjonskriterier;
• Alvorlig overfølsomhet overfor cepalizumab og/eller noen av dets hjelpestoffer (≥ grad 3);
• Delta i eller ha deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før påmelding;
• Har mottatt eller vil motta inaktivert vaksine innen 30 dager før første studiebehandling;
• Mottok en kombinasjon av systemiske immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, interferon, interleukin og vaksine innen 6 uker eller 5 halveringstider (hvis kortere) før initial administrering;
• Har blitt diagnostisert med en immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (doser større enn 10 mg daglig ekvivalent av prednison) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første dose;
• Har en aktiv autoimmun sykdom de siste 2 årene som krever systemisk behandling (som bruk av sykdomsmodulerende legemidler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler);
• Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krever steroidbehandling eller har en aktuell (ikke-smittsom) lungebetennelse;
• En aktiv infeksjon som krever systematisk behandling;
• Kjent historie med HIV-infeksjon;
• En kjent historie med hepatitt B (definert som HBsAg-reaktiv) eller kjent aktivt hepatitt C-virus (definert som påvisning av HCV RNA[kvalitativ]) infeksjon;
• Kjent aktiv tuberkulose (TB; tuberkulose) medisinsk historie;
• Har mottatt allogen vev/fast organtransplantasjon;
• Lider av metastaser i sentralnervesystemet som hjernemetastaser;
• Pasienter med ukontrollert bryst- og magevæske;
• Pasienter med mobilitetsforstyrrelser som patologiske frakturer forårsaket av tumorbeinmetastaser;
• Utilstrekkelig hematopoetisk funksjon av benmarg;
• unormal lever;
• unormal nyre;
• Blødningsrisiko;
• Kardiovaskulære og cerebrovaskulære abnormiteter.