Uzupełniająca chemioradioterapia, a następnie zimberelimab w przypadku miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy.

Kryteria przyjęcia:

• Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gruczolakorak szyjki macicy lub gruczolakorak szyjki macicy;
• Według klasyfikacji FIGO2018, pacjentki z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy (IB3, IIA2) z pooperacyjnymi patologicznymi wskazaniami czynników wysokiego ryzyka (przerzuty do węzłów chłonnych, dodatni brzeg sieczny, zajęcie okołośrodkowe) i/lub naciek przestrzeni chłonno-naczyniowej (dodatni LVSI);
• Laparoskopowa resekcja raka szyjki macicy;
• Pacjentki: 18-70 lat;
• Wynik kondycji fizycznej ECOG: 0~1 punkt;
• Pacjenci nie otrzymali wcześniej immunoterapii;
• Oczekiwane przeżycie ≥6 miesięcy;
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki domaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu; mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i musi być pacjentką niekarmiącą piersią;
• Aby zapewnić prawidłową czynność narządów, jak określono w protokole, próbki do badań należy pobrać w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badanej terapii
• Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali świadomą zgodę, dobrze przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci mają podtypy histologiczne inne niż te dozwolone na podstawie kryteriów włączenia;
• Ciężka nadwrażliwość na cepalizumab i (lub) na którąkolwiek substancję pomocniczą (≥ stopnia 3);
• Weź udział lub uczestniczyłeś w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rejestracją;
• otrzymali lub otrzymają inaktywowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszym leczeniem objętym badaniem;
• Otrzymał kombinację ogólnoustrojowych stymulantów odporności, czynników stymulujących kolonie, interferonu, interleukiny i szczepionki w ciągu 6 tygodni lub 5 okresów półtrwania (jeśli jest krótszy) przed pierwszym podaniem;
• u pacjenta zdiagnozowano niedobór odporności lub w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki pacjent otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidami (w dawkach większych niż 10 mg na dobę odpowiednika prednizonu) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej;
• Czy w ciągu ostatnich 2 lat występowała aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego (takiego jak stosowanie leków modulujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych);
• u pacjenta w przeszłości występowało (niezakaźne) zapalenie płuc wymagające leczenia steroidami lub obecnie występuje (niezakaźne) zapalenie płuc;
• Aktywna infekcja wymagająca systematycznego leczenia;
• Znana historia zakażenia wirusem HIV;
• Znana historia wirusowego zapalenia wątroby typu B (określanego jako reaktywny wobec HBsAg) lub znanego aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (określanego jako wykrycie RNA HCV [jakościowe]);
• Znana aktywna gruźlica (TB; gruźlica) w wywiadzie;
• otrzymał allogeniczny przeszczep tkanki/narządu stałego;
• Osoby cierpiące na przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego, takie jak przerzuty do mózgu;
• Pacjenci z niekontrolowanym płynem w klatce piersiowej i jamie brzusznej;
• Pacjenci z zaburzeniami ruchowymi, takimi jak złamania patologiczne spowodowane przerzutami nowotworowymi do kości;
• Niewystarczająca funkcja krwiotwórcza szpiku kostnego;
• Nieprawidłowa wątroba;
• nieprawidłowa nerka;
• Ryzyko krwawienia;
• Zaburzenia układu krążenia i naczyń mózgowych.