Adjuvant kemoradioterapi följt av Zimberelimab för lokalt avancerad livmoderhalscancer.

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat cervikalt skivepitelcancer, cervikalt adenokarcinom eller cervikalt adenoskvamöst karcinom;
• Enligt FIGO2018-stadieindelningen, patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer (IB3, IIA2) med postoperativa patologiska indikationer på högriskfaktorer (lymfkörtelmetastaser, positiv incisalmarginal, paracentral involvering) och/eller lymfvaskulär rymdinfiltration (LVSI-positiv);
• Laparoskopisk resektion av livmoderhalscancer;
• Kvinnliga patienter: 18-70 år gamla;
• ECOG-poäng för fysisk kondition: 0~1 poäng;
• Försökspersoner har inte fått tidigare immunterapi;
• Förväntad överlevnad ≥6 månader;
• Kvinnor i reproduktiv ålder bör gå med på att använda preventivmedel (såsom spiral, preventivmedel eller kondomer) under studieperioden och i 6 månader efter att studien avslutats; Har ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före studieregistreringen och måste vara en icke-ammande patient;
• För adekvat organfunktion enligt definitionen i protokollet måste testprover samlas in inom 7 dagar innan studieterapin påbörjas
• Försökspersonerna gick frivilligt med i studien, undertecknade informerat samtycke, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner har histologiska subtyper andra än de som tillåts av inklusionskriterier;
• Allvarlig överkänslighet mot cepalizumab och/eller något av dess hjälpämnen (≥ grad 3);
• Delta i eller ha deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före registreringen;
• Har fått eller kommer att få inaktiverat vaccin inom 30 dagar före den första studiebehandlingen;
• Fick en kombination av systemiska immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, interferon, interleukin och vaccin inom 6 veckor eller 5 halveringstider (om kortare) före initial administrering;
• Har diagnostiserats med en immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling (doser större än 10 mg dagliga ekvivalenter av prednison) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen;
• Har en aktiv autoimmun sjukdom under de senaste 2 åren som kräver systemisk behandling (såsom användning av sjukdomsmodulerande läkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel);
• Har en historia av (icke-infektiös) lunginflammation som kräver steroidbehandling eller har en pågående (icke-infektiös) lunginflammation;
• En aktiv infektion som kräver systematisk behandling;
• Känd historia av HIV-infektion;
• En känd historia av hepatit B (definierad som HBsAg-reaktiv) eller känd aktivt hepatit C-virus (definierad som detektion av HCV RNA[kvalitativ]) infektion;
• Känd aktiv tuberkulos (TB; tuberkulos) medicinsk historia;
• Har fått allogen vävnad/fast organtransplantation;
• Lider av metastaser i centrala nervsystemet såsom hjärnmetastaser;
• Patienter med okontrollerad bröst- och bukvätska;
• Patienter med rörlighetsstörningar såsom patologiska frakturer orsakade av tumörbensmetastaser;
• Otillräcklig hematopoetisk funktion av benmärgen;
• onormal lever;
• Onormal njure;
• Blödningsrisk;
• Kardiovaskulära och cerebrovaskulära avvikelser.