Quimiorradioterapia adjuvante seguida de zimberelimabe para câncer cervical localmente avançado.

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular cervical confirmado histologicamente, adenocarcinoma cervical ou carcinoma adenoescamoso cervical;
• De acordo com o estadiamento FIGO2018, pacientes com câncer cervical localmente avançado (IB3, IIA2) com indicações patológicas pós-operatórias de fatores de alto risco (metástase linfonodal, margem incisal positiva, envolvimento paracentral) e/ou infiltração do espaço linfovascular (LVSI positivo);
• Ressecção laparoscópica de câncer cervical;
• Pacientes do sexo feminino: 18 a 70 anos;
• Pontuação de condição física ECOG: 0~1 ponto;
• Os indivíduos não receberam imunoterapia anterior;
• Sobrevida esperada ≥6 meses;
• Mulheres em idade reprodutiva devem concordar em usar anticoncepcionais (como DIU, anticoncepcionais ou preservativos) durante o período do estudo e por 6 meses após o término do estudo; Ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo nos 7 dias anteriores à inscrição no estudo e deve ser uma paciente não lactante;
• Para o funcionamento adequado do órgão, conforme definido no protocolo, as amostras de teste devem ser coletadas dentro de 7 dias antes do início da terapia do estudo
• Os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos têm subtipos histológicos diferentes daqueles permitidos pelos critérios de inclusão;
• Hipersensibilidade grave ao cepalizumab e/ou a qualquer um dos seus excipientes (≥ grau 3);
• Participar ou ter participado de outros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• Receberam ou receberão vacina inativada nos 30 dias anteriores ao primeiro tratamento do estudo;
• Recebeu uma combinação de estimulantes imunológicos sistêmicos, fatores estimuladores de colônias, interferon, interleucina e vacina dentro de 6 semanas ou 5 meias-vidas (se mais curtas) antes da administração inicial;
• Foram diagnosticados com deficiência imunológica ou estão recebendo terapia esteróide sistêmica crônica (doses superiores a 10 mg diários equivalentes de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose;
• Ter doença autoimune ativa nos últimos 2 anos que necessite de tratamento sistêmico (como uso de medicamentos moduladores da doença, corticosteróides ou medicamentos imunossupressores);
• Ter histórico de pneumonia (não infecciosa) que requer tratamento com esteróides ou ter pneumonia (não infecciosa) atual;
• Uma infecção ativa que requer tratamento sistemático;
• História conhecida de infecção pelo HIV;
• Uma história conhecida de hepatite B (definida como reativa ao HBsAg) ou infecção pelo vírus da hepatite C ativa conhecida (definida como detecção de RNA do HCV [qualitativo]);
• História médica conhecida de tuberculose ativa (TB; Tuberculose);
• Recebeu transplante alogênico de tecido/órgão sólido;
• Sofrendo de metástases no sistema nervoso central, como metástases cerebrais;
• Pacientes com líquido torácico e abdominal descontrolado;
• Pacientes com distúrbios de mobilidade, como fraturas patológicas causadas por metástase óssea tumoral;
• Função hematopoiética insuficiente da medula óssea;
• Fígado anormal;
• Rim anormal;
• Risco de sangramento;
• Anormalidades cardiovasculares e cerebrovasculares.