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의대생의 시험 불안에 대한 이침의 효능

2024년 4월 28일 업데이트: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

의과대학생의 시험불안 감소에 있어 이침의 유효성 평가

불안은 어려운 상황이나 자신에 대한 위협에 직면했을 때 인간이 느끼는 자연스러운 반응입니다. 이는 3.8%에서 25% 사이로 추정되는 매우 널리 퍼져 있습니다. 불안은 일상생활과 전반적인 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 특히 우려되는 점은 불안이 고혈압, 심장병 발병률 증가, 조기 사망 등 심혈관 위험 요인을 증가시킬 가능성이 있다는 것입니다.

불안은 거의 모든 사람에게 발생하지만 특히 대학생은 일반 인구에 비해 불안과 정신적 스트레스 수준이 더 높은 경향이 있습니다. 이러한 경향은 의과대학생 사이에서 특히 두드러지며, 이 그룹은 불안의 유병률이 90%에 달할 정도로 상당히 높은 그룹입니다. 여러 가지 요인, 특히 학업 시험에 대한 압박감이 이러한 불안과 스트레스를 유발합니다.

여러 연구에 따르면 침술은 불안에 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 약물 치료에 비해 부작용도 적다고 합니다. 이들 중 귀침술(AA)로 알려진 침술 형태는 안전한 것으로 간주되며 수술 전 불안과 치과 불안을 줄이는 데 효과가 입증되었습니다. 그러나 의과대학생의 시험불안을 감소시키는 효과를 뒷받침하는 근거는 여전히 불충분하다. 따라서 이 연구에서 우리는 이 문제를 해결하는 데 있어 AA의 효능과 안전성을 확립하기 위해 위약군을 포함한 무작위 대조 시험을 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

STAI-Y1 척도에서 40점 이상으로 확인된 시험 불안이 있는 의과대학생을 선정하여 중재 그룹(AA 그룹)과 위약 그룹(Sham-AA)의 두 그룹으로 무작위로 배정합니다. 1:1 할당 비율.

중재는 시험 24시간 전에 실시되며 학생이 시험을 완료할 때까지 모니터링됩니다. AA 그룹에서는 AA 장치를 사용하고, Sham-AA 그룹에서는 바늘이 없는 접착 패치를 사용합니다.

불안 수준에 관한 데이터는 STAI-Y1 설문지 및 VAS-100에서 얻은 점수를 통해 기록됩니다. 심박수, 확장기 혈압, 수축기 혈압, 검사 점수 및 부작용도 다양한 간격으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ho Chi Minh, 베트남, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 코스 시험을 준비하는 의과대학생은 STAI-Y1 점수가 40점 이상일 때 불안감을 경험합니다.
  • 자발적인 사전 동의.

제외 기준:

  • 현재 임박한 시험 불안과 함께 추가적인 불안을 겪고 있습니다.
  • 24시간 이내에 각성제를 사용합니다.
  • 향정신성 약물, 혈압 및 심박수에 영향을 미치는 약물을 포함하여 중재 결과에 영향을 미치는 약물의 최근 사용.
  • 알코올 또는 약물 중독의 병력.
  • 심장 및 신경 정신 질환의 병력.
  • 귀 침술에 대한 사전 경험.
  • 바늘을 이용한 모든 형태의 침술에 대한 과민 반응의 병력.
  • 본 연구에서는 경혈의 기존 부상이나 병변을 조사하고 있습니다.
  • 연구자가 평가한 대로 치료 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 심혈관, 간, 신장 또는 기타)가 존재합니다.
  • 현재 다른 중재 연구에 등록되어 있습니다.
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AA
검사 24시간 전 이침(AA)을 실시합니다.
이침은 검사 24시간 전에 한 변의 길이가 10 mm인 정사각형 모양의 패치와 0.25 x 1.3 mm 크기의 멸균된 바늘을 결합하여 투여합니다. 한쪽 귀에는 주대뇌점(Master cerebral point), 안정제점(Tranquilizer point), 이완점(Relaxation point), 심장점(Heart point, CO15) 등 4개의 경혈이 선택됩니다. 바늘이 들어 있는 패치는 학생이 시험을 마칠 때까지 그대로 유지됩니다.
가짜 비교기: 샴-AA
검사 24시간 전 가짜 이침(Sham-AA)을 실시합니다.
가짜 이침은 검사 24시간 전에 바늘이 없는 한 변의 길이가 10 mm인 정사각형 모양의 패치를 사용하여 투여합니다. 한쪽 귀에는 주대뇌점(Master cerebral point), 안정제점(Tranquilizer point), 이완점(Relaxation point), 심장점(Heart point, CO15) 등 4개의 경혈이 선택됩니다. 패치는 학생이 시험을 마칠 때까지 그대로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 검사 양식 Y1(STAI-Y1) 점수의 변화
기간: 즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
STAI-Y1은 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1점 "전혀 그렇지 않다"부터 4점 "매우 그렇다"까지 4점 척도로 평가됩니다. 따라서 STAI-Y1 점수의 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화
기간: 즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
VAS에는 "불안 없음"부터 "지금까지 경험한 가장 큰 불안"까지 라벨이 붙은 끝점이 있는 100mm 라인이 포함되어 있습니다. 참가자들은 현재 불안 수준을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
확장기 혈압의 변화
기간: 즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
확장기 혈압은 연구자가 전자 장치를 사용하여 mmHg 단위로 측정합니다. 값이 높을수록 확장기 혈압이 높아집니다.
즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
수축기 혈압의 변화
기간: 즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
수축기 혈압은 연구자가 전자 장치를 사용하여 mmHg 단위로 측정합니다. 값이 높을수록 수축기 혈압이 높아집니다.
즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
심박수의 변화
기간: 즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
심박수는 전자 장치를 사용하여 조사관이 분당 심박수 단위로 측정합니다. 값이 높을수록 심박수가 빨라집니다.
즉시 개입 전(T0), 30분(T1), 24시간(T2)
시험 점수
기간: 최대 1개월
시험 점수는 학생들이 시험 결과를 받은 후 기록됩니다. 점수 척도는 0점에서 10점까지입니다. 점수가 높을수록 시험 성적이 더 좋다는 것을 의미합니다.
최대 1개월
중재 관련 부작용의 비율
기간: 개입하는 동안

귀침술(AA)로 인해 예상되는 부작용(AE)에는 삽입 부위의 통증, 국소적 불편함, 피부 자극(가려움증 및 발적), 염증, 출혈, 연골염, 현기증, 메스꺼움 및 과민 반응이 포함될 수 있습니다.

또한 AA와 관련된 예상치 못한 AE는 모두 기록되고 관찰됩니다.

개입하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 698/HDDD-DHYD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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