Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øreakupunkturs effektivitet ved lægestuderendes eksamensangst

28. april 2024 opdateret af: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluering af effektiviteten af ​​øreakupunktur til at reducere undersøgelsesangst blandt medicinstuderende

Angst er en naturlig menneskelig reaktion, når man står over for udfordrende omstændigheder eller trusler mod sig selv. Det er meget udbredt, anslået til at variere fra 3,8% til 25%. Angst påvirker dagligdagen og den generelle livskvalitet markant. Af særlig bekymring er risikoen for, at angst øger kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, en højere forekomst af hjertesygdomme og for tidlig dødelighed.

Angst forekommer hos næsten alle, men universitetsstuderende er særligt tilbøjelige til at opleve angst og højere niveauer af mental stress sammenlignet med den generelle befolkning. Denne tendens er især udtalt blandt medicinstuderende, en gruppe med en markant højere forekomst af angst, der kan nå så højt som 90 %. Flere faktorer bidrager til denne angst og stress, især presset fra akademiske eksamener.

Flere undersøgelser tyder på, at akupunktur ikke kun påvirker angst positivt, men også har færre bivirkninger sammenlignet med farmakologiske behandlinger. Blandt disse anses en form for akupunktur kendt som aurikulær akupunktur (AA) for sikker og har vist effektivitet i at reducere præ-kirurgisk og dental angst. Beviser, der understøtter dets effektivitet med hensyn til at reducere eksamensangst blandt medicinstuderende, er dog stadig utilstrækkelig. Derfor har vi i denne undersøgelse designet et randomiseret kontrolleret forsøg, inklusive en placebo-arm, for at fastslå effektiviteten og sikkerheden af ​​AA til at løse dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinstuderende med undersøgelsesangst, identificeret ved en score lig med 40 eller mere på STAI-Y1 skalaen, vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt i to grupper: interventionsgruppen (AA-gruppen) og placebogruppen (Sham-AA), kl. et tildelingsforhold på 1:1.

Interventionen vil blive udført 24 timer før eksamen og vil blive overvåget, indtil de studerende gennemfører testen. I AA-gruppen vil AA-enheder blive brugt, mens selvklæbende plastre uden nåle vil blive brugt i Sham-AA-gruppen.

Data vedrørende angstniveauer vil blive registreret gennem scores opnået fra STAI-Y1-spørgeskemaet og VAS-100; hjertefrekvens, diastolisk blodtryk, systolisk blodtryk, undersøgelsesresultater og uønskede hændelser vil også blive evalueret med forskellige intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende, der forbereder sig på at tage en eksamen til et kursus, oplever angst med en STAI-Y1-score på 40 eller højere.
  • Frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever i øjeblikket yderligere angst ved siden af ​​den forestående undersøgelsesangst.
  • Brug af stimulanser inden for 24 timer før.
  • Nylig brug af medicin, der påvirker interventionsresultater, herunder psykotrope medicin, blodtryk og medicin, der påvirker pulsen.
  • Historie med alkohol- eller stofafhængighed.
  • Anamnese med hjerte- og neuropsykiatriske lidelser.
  • Tidligere erfaring med øreakupunktur.
  • Anamnese med overfølsomhedsreaktioner på enhver form for akupunktur med nåle.
  • Eksisterende skader eller læsioner ved de akupunkturpunkter, der undersøges i denne undersøgelse.
  • Tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande (f.eks. kardiovaskulære, lever-, nyre- eller andre), som potentielt kan påvirke behandlingsresultater som vurderet af forskere.
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet interventionsstudie.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AA
Aurikulær akupunktur (AA) 24 timer før undersøgelsen.
Andet: Aurikulær akupunktur
Aurikulær akupunktur administreres 24 timer før undersøgelsen med plastre, der hver har en kvadratisk form med en sidelængde på 10 mm, koblet med en steriliseret nål, der måler 0,25 x 1,3 mm. Fire akupunkter vælges på det ene øre, inklusive Master cerebral point, tranquilizer point, relaxation point og heart point (CO15). Plastret, der indeholder nålen, forbliver på plads, indtil den studerende har afsluttet undersøgelsen.
Sham-komparator: Sham-AA
Sham Auricular akupunktur (Sham-AA) 24 timer før undersøgelsen.
Andet: Sham Auricular akupunktur
Sham Auricular akupunktur administreres 24 timer før undersøgelsen med plastre, der hver har en kvadratisk form med en sidelængde på 10 mm, uden nål. Fire akupunkter vælges på det ene øre, inklusive Master cerebral point, tranquilizer point, relaxation point og heart point (CO15). Plastret forbliver på plads, indtil den studerende gennemfører eksamen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i State-Trait Anxiety Inventory Form Y1 (STAI-Y1) score
Tidsramme: umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
STAI-Y1 består af 20 spørgsmål, hver bedømt på en 4-trins skala fra 1 "slet ikke" til 4 "i høj grad". Derfor varierer STAI-Y1-scoren fra 20 til 80, med højere score, der indikerer øgede niveauer af angst.
umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Visual Analog Scale (VAS) score for angst
Tidsramme: umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
VAS inkluderer en 100 mm linje med endepunkter mærket fra "ingen angst" til "den største angst nogensinde oplevet". Deltagerne markerer på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af angst. VAS-scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer øgede niveauer af angst.
umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Ændringer i diastolisk blodtryk
Tidsramme: umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Diastolisk blodtryk måles ved hjælp af en elektronisk enhed, i enheder af mmHg, udført af efterforskere. Jo højere værdi, jo højere er det diastoliske blodtryk.
umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Systolisk blodtryk måles ved hjælp af en elektronisk enhed, i enheder af mmHg, udført af efterforskere. Jo højere værdi, jo højere er det systoliske blodtryk.
umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Ændringer i puls
Tidsramme: umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Hjertefrekvensen måles ved hjælp af en elektronisk enhed, i enheder af slag i minuttet, udført af efterforskere. Jo højere værdi, jo hurtigere puls.
umiddelbart før-intervention (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Eksamensresultatet
Tidsramme: op til 1 måned
Eksamensresultaterne vil blive registreret, efter at de studerende har modtaget deres testresultater. Scoringsskalaen går fra 0 til 10 point. Højere score indikerer en bedre præstation på eksamen.
op til 1 måned
Andel af interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: under indgrebet

Forventede bivirkninger (AE'er) fra aurikulær akupunktur (AA) kan omfatte smerter ved indføringsstedet, lokalt ubehag, hudirritation (kløe og rødme), betændelse, blødning, kondritis, svimmelhed, kvalme og overfølsomhedsreaktioner.

Desuden vil eventuelle uventede AE'er relateret til AA blive registreret og observeret.
under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 698/HDDD-DHYD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner