Eficacia de la acupuntura auricular para la ansiedad ante los exámenes de los estudiantes de medicina
Evaluación de la eficacia de la acupuntura auricular para reducir la ansiedad ante los exámenes entre estudiantes de medicina
La ansiedad es una respuesta humana natural cuando se enfrenta a circunstancias desafiantes o amenazas a uno mismo. Es muy prevalente, se estima que oscila entre el 3,8% y el 25%. La ansiedad afecta significativamente la vida diaria y la calidad de vida en general. De particular preocupación es la posibilidad de que la ansiedad aumente los factores de riesgo cardiovascular como la hipertensión, una mayor incidencia de enfermedades cardíacas y la mortalidad prematura.
La ansiedad ocurre en casi todas las personas, pero los estudiantes universitarios son particularmente propensos a experimentar ansiedad y niveles más altos de estrés mental en comparación con la población general. Esta tendencia es notablemente pronunciada entre los estudiantes de medicina, un grupo con una prevalencia significativamente mayor de ansiedad que puede llegar hasta el 90%. Múltiples factores contribuyen a esta ansiedad y estrés, en particular la presión de los exámenes académicos.
Varios estudios sugieren que la acupuntura no sólo afecta positivamente a la ansiedad sino que también tiene menos efectos secundarios en comparación con los tratamientos farmacológicos. Entre ellas, una forma de acupuntura conocida como acupuntura auricular (AA) se considera segura y ha demostrado eficacia para reducir la ansiedad prequirúrgica y dental. Sin embargo, la evidencia que respalda su eficacia para reducir la ansiedad ante los exámenes entre los estudiantes de medicina sigue siendo insuficiente. Por lo tanto, en este estudio, hemos diseñado un ensayo controlado aleatorio, que incluye un grupo de placebo, para establecer la eficacia y seguridad de AA para abordar este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes de medicina con ansiedad ante los exámenes, identificados por una puntuación igual a 40 o más en la escala STAI-Y1, serán seleccionados y asignados aleatoriamente en dos grupos: el grupo de intervención (grupo AA) y el grupo placebo (Sham-AA), en una proporción de asignación de 1:1.
La intervención se realizará 24 horas antes del examen y tendrá un seguimiento hasta que el alumnado complete la prueba. En el grupo AA, se utilizarán dispositivos AA, mientras que en el grupo Sham-AA se utilizarán parches adhesivos sin agujas.
Los datos sobre los niveles de ansiedad se registrarán mediante puntuaciones obtenidas del cuestionario STAI-Y1 y VAS-100; La frecuencia cardíaca, la presión arterial diastólica, la presión arterial sistólica, las puntuaciones de los exámenes y los eventos adversos también se evaluarán en varios intervalos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes de medicina que se preparan para realizar un examen de un curso experimentan ansiedad con una puntuación STAI-Y1 de 40 o más.
- Consentimiento informado voluntario.
Criterio de exclusión:
- Actualmente estoy experimentando ansiedad adicional junto con la inminente ansiedad por el examen.
- Usar estimulantes dentro de las 24 horas previas.
- Uso reciente de cualquier medicamento que afecte los resultados de la intervención, incluidos medicamentos psicotrópicos, presión arterial y medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca.
- Historia de adicción al alcohol o sustancias.
- Historia de trastornos cardíacos y neuropsiquiátricos.
- Experiencia previa con acupuntura auricular.
- Historial de reacciones de hipersensibilidad a cualquier forma de acupuntura con agujas.
- Lesiones o lesiones existentes en los puntos de acupuntura que se investigan en este estudio.
- Presencia de afecciones médicas graves (por ejemplo, cardiovasculares, hepáticas, renales u otras) que podrían influir potencialmente en los resultados del tratamiento según la evaluación de los investigadores.
- Actualmente inscrito en otro estudio de intervención.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Automóvil club británico
Acupuntura auricular (AA) 24 horas antes del examen.
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La acupuntura auricular se administra 24 horas antes del examen mediante parches, cada uno de los cuales tiene forma cuadrada con una longitud lateral de 10 mm, junto con una aguja esterilizada de 0,25 x 1,3 mm.
Se seleccionan cuatro puntos de acupuntura en un oído, incluido el punto cerebral maestro, el punto tranquilizador, el punto de relajación y el punto cardíaco (CO15).
El parche que contiene la aguja permanecerá colocado hasta que el estudiante complete el examen.
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Comparador falso: Falso-AA
Acupuntura auricular simulada (Sham-AA) 24 horas antes del examen.
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La acupuntura auricular simulada se administra 24 horas antes del examen mediante parches, cada uno de los cuales tiene forma cuadrada con una longitud lateral de 10 mm, sin aguja.
Se seleccionan cuatro puntos de acupuntura en un oído, incluido el punto cerebral maestro, el punto tranquilizador, el punto de relajación y el punto cardíaco (CO15).
El parche permanecerá colocado hasta que el estudiante complete el examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación del formulario Y1 del Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI-Y1)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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El STAI-Y1 consta de 20 preguntas, cada una calificada en una escala de 4 puntos, desde 1 "nada" hasta 4 "mucho".
Por lo tanto, la puntuación STAI-Y1 oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de la escala visual analógica (EVA) para la ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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El VAS incluye una línea de 100 mm con puntos finales etiquetados desde "sin ansiedad" hasta "la mayor ansiedad jamás experimentada".
Los participantes marcarán en la línea el punto que representa su nivel actual de ansiedad.
La puntuación VAS varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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Cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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La presión arterial diastólica se mide mediante un dispositivo electrónico, en unidades de mmHg, realizado por investigadores.
Cuanto mayor sea el valor, mayor será la presión arterial diastólica.
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inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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La presión arterial sistólica se mide mediante un dispositivo electrónico, en unidades de mmHg, realizado por investigadores.
Cuanto mayor sea el valor, mayor será la presión arterial sistólica.
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inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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Cambios en el ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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La frecuencia cardíaca se mide mediante un dispositivo electrónico, en unidades de latidos por minuto, realizado por investigadores.
Cuanto mayor sea el valor, más rápida será la frecuencia cardíaca.
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inmediatamente antes de la intervención (T0), 30 minutos (T1), 24 horas (T2)
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La puntuación del examen
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Los puntajes de los exámenes se registrarán después de que los estudiantes reciban los resultados de sus exámenes.
La escala de puntuación va de 0 a 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en el examen.
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hasta 1 mes
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Proporción de efectos adversos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Los eventos adversos (EA) anticipados de la acupuntura auricular (AA) pueden incluir dolor en el sitio de inserción, malestar local, irritación de la piel (picazón y enrojecimiento), inflamación, sangrado, condritis, mareos, náuseas y reacciones de hipersensibilidad. Además, se registrará y observará cualquier EA imprevisto relacionado con AA. |
durante la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Roest AM, Martens EJ, de Jonge P, Denollet J. Anxiety and risk of incident coronary heart disease: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):38-46. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.034.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
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- Amorim D, Amado J, Brito I, Fiuza SM, Amorim N, Costeira C, Machado J. Acupuncture and electroacupuncture for anxiety disorders: A systematic review of the clinical research. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:31-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.008. Epub 2018 Jan 31.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
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- Fares J, Al Tabosh H, Saadeddin Z, El Mouhayyar C, Aridi H. Stress, Burnout and Coping Strategies in Preclinical Medical Students. N Am J Med Sci. 2016 Feb;8(2):75-81. doi: 10.4103/1947-2714.177299.
- Li M, Li WQ, Li LMW. Sensitive Periods of Moving on Mental Health and Academic Performance Among University Students. Front Psychol. 2019 Jun 13;10:1289. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01289. eCollection 2019.
- Zanella S, Buccelletti F, Vassiliadis A, De Bortoli R, Visentini S, Pedrotti G, Azzalin L. Preoperative anxiety management: acupuncture vs. pharmacological treatment - A prospective study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(3):900-905. doi: 10.26355/eurrev_202202_27999.
- Favre-Felix J, Laurent V, Branche P, Huissoud C, Raffin M, Pradat P, Aubrun F, Dziadzko M. Auricular Acupuncture for Preoperative Anxiety in Parturient Women with Scheduled Cesarean Section: A Randomized Placebo-Controlled Blind Study. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):569-578. doi: 10.1089/jicm.2021.0346. Epub 2022 Apr 8.
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- 698/HDDD-DHYD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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