Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aurikulární akupunktury pro úzkostné vyšetření studentů medicíny

28. dubna 2024 aktualizováno: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Hodnocení účinnosti aurikulární akupunktury při snižování úzkosti z vyšetření u studentů medicíny

Úzkost je přirozenou lidskou reakcí, když čelí náročným okolnostem nebo ohrožení sebe sama. Je vysoce převládající, odhaduje se, že se pohybuje od 3,8 % do 25 %. Úzkost významně ovlivňuje každodenní život a celkovou kvalitu života. Zvláště znepokojující je potenciál úzkosti zvyšovat kardiovaskulární rizikové faktory, jako je hypertenze, vyšší výskyt srdečních chorob a předčasná úmrtnost.

Úzkost se vyskytuje téměř u každého, ale studenti vysokých škol jsou obzvláště náchylní k prožívání úzkosti a vyšší úrovně duševního stresu ve srovnání s běžnou populací. Tento trend je zvláště výrazný u studentů medicíny, což je skupina s výrazně vyšší prevalencí úzkosti, která může dosáhnout až 90 %. K této úzkosti a stresu přispívá více faktorů, zejména tlak akademických zkoušek.

Několik studií naznačuje, že akupunktura nejen pozitivně ovlivňuje úzkost, ale má také méně vedlejších účinků ve srovnání s farmakologickou léčbou. Mezi nimi je forma akupunktury známá jako aurikulární akupunktura (AA) považována za bezpečnou a prokázala účinnost při snižování předoperační a zubní úzkosti. Důkazy podporující jeho účinnost při snižování úzkosti z vyšetření mezi studenty medicíny však zůstávají nedostatečné. Proto jsme v této studii navrhli randomizovanou kontrolovanou studii, včetně ramene s placebem, abychom stanovili účinnost a bezpečnost AA při řešení tohoto problému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studenti medicíny s úzkostí z vyšetření, identifikovanou skóre rovným 40 nebo více na stupnici STAI-Y1, budou vybráni a náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny (AA skupina) a placebové skupiny (Sham-AA). alokační poměr 1:1.

Intervence bude provedena 24 hodin před zkouškou a bude sledována, dokud studenti test nesplní. Ve skupině AA budou využívána zařízení AA, zatímco ve skupině Sham-AA budou použity lepicí náplasti bez jehel.

Údaje týkající se úrovní úzkosti budou zaznamenávány prostřednictvím skóre získaných z dotazníku STAI-Y1 a VAS-100; srdeční frekvence, diastolický krevní tlak, systolický krevní tlak, skóre vyšetření a nežádoucí účinky budou také hodnoceny v různých intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny, kteří se připravují na zkoušku z kurzu, pociťují úzkost se skóre STAI-Y1 40 nebo vyšším.
  • Dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době pociťuji další úzkost vedle hrozící úzkosti z vyšetření.
  • Užívejte stimulanty do 24 hodin předem.
  • Nedávné užívání jakýchkoli léků ovlivňujících výsledky intervence, včetně psychotropních léků, krevního tlaku a léků ovlivňujících srdeční frekvenci.
  • Závislost na alkoholu nebo látkách v anamnéze.
  • Srdeční a neuropsychiatrické poruchy v anamnéze.
  • Předchozí zkušenosti s aurikulární akupunkturou.
  • Anamnéza reakcí přecitlivělosti na jakoukoli formu akupunktury s jehlami.
  • Stávající poranění nebo léze na akutních bodech zkoumaných v této studii.
  • Přítomnost závažných zdravotních stavů (např. kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových nebo jiných), které by podle hodnocení výzkumníků mohly potenciálně ovlivnit výsledky léčby.
  • V současné době zařazen do jiné intervenční studie.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AA
Aurikulární akupunktura (AA) 24 hodin před vyšetřením.
Jiný: Aurikulární akupunktura
Aurikulární akupunktura se aplikuje 24 hodin před vyšetřením pomocí náplastí, z nichž každá má čtvercový tvar o délce strany 10 mm, spojených se sterilizovanou jehlou o rozměrech 0,25 x 1,3 mm. Na jednom uchu jsou vybrány čtyři akupunkturní body, včetně hlavního cerebrálního bodu, uklidňujícího bodu, relaxačního bodu a srdečního bodu (CO15). Náplast obsahující jehlu zůstane na místě, dokud student nedokončí zkoušku.
Falešný srovnávač: Sham-AA
Sham aurikulární akupunktura (Sham-AA) 24 hodin před vyšetřením.
Jiný: Falešná aurikulární akupunktura
Falešná aurikulární akupunktura se aplikuje 24 hodin před vyšetřením pomocí náplastí, z nichž každá má čtvercový tvar o délce strany 10 mm, bez jehly. Na jednom uchu jsou vybrány čtyři akupunkturní body, včetně hlavního cerebrálního bodu, uklidňujícího bodu, relaxačního bodu a srdečního bodu (CO15). Náplast zůstane na místě, dokud student nedokončí zkoušku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre dotazníku State-Trait Anxiety Inventory Form Y1 (STAI-Y1).
Časové okno: ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
STAI-Y1 obsahuje 20 otázek, každá je hodnocena na 4bodové stupnici od 1 „vůbec ne“ do 4 „velmi ano“. Skóre STAI-Y1 se proto pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úroveň úzkosti.
ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre vizuální analogové škály (VAS) pro úzkost
Časové okno: ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
VAS zahrnuje 100mm linii s koncovými body označenými od „žádná úzkost“ po „největší úzkost, kterou kdy zažil“. Účastníci označí na řádku bod, který představuje jejich aktuální úroveň úzkosti. Skóre VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úroveň úzkosti.
ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Změny diastolického krevního tlaku
Časové okno: ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Diastolický krevní tlak se měří pomocí elektronického zařízení v jednotkách mmHg, které provádí vyšetřovatelé. Čím vyšší hodnota, tím vyšší je diastolický krevní tlak.
ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Změny systolického krevního tlaku
Časové okno: ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Systolický krevní tlak se měří pomocí elektronického zařízení v jednotkách mmHg, které provádí vyšetřovatelé. Čím vyšší hodnota, tím vyšší je systolický krevní tlak.
ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Změny srdeční frekvence
Časové okno: ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Srdeční frekvence se měří pomocí elektronického zařízení v jednotkách tepů za minutu, které provádějí vyšetřovatelé. Čím vyšší hodnota, tím rychlejší srdeční frekvence.
ihned před intervencí (T0), 30 minut (T1), 24 hodin (T2)
Skóre zkoušky
Časové okno: do 1 měsíce
Výsledky zkoušek budou zaznamenány poté, co studenti obdrží výsledky testů. Bodovací škála se pohybuje od 0 do 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon při vyšetření.
do 1 měsíce
Podíl nežádoucích účinků souvisejících s intervencí
Časové okno: při zásahu

Očekávané nežádoucí účinky (AE) z aurikulární akupunktury (AA) mohou zahrnovat bolest v místě zavedení, místní nepohodlí, podráždění kůže (svědění a zarudnutí), zánět, krvácení, chondritidu, závratě, nevolnost a reakce z přecitlivělosti.

Kromě toho budou zaznamenány a pozorovány jakékoli neočekávané AE související s AA.
při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 698/HDDD-DHYD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aurikulární akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit