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Efficacité de l'acupuncture auriculaire pour l'anxiété liée aux examens des étudiants en médecine

28 avril 2024 mis à jour par: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Évaluation de l'efficacité de l'acupuncture auriculaire pour réduire l'anxiété liée aux examens chez les étudiants en médecine

L’anxiété est une réaction humaine naturelle face à des circonstances difficiles ou à des menaces contre soi-même. Sa prévalence est élevée, estimée entre 3,8 % et 25 %. L’anxiété a un impact significatif sur la vie quotidienne et sur la qualité de vie globale. La possibilité que l’anxiété augmente les facteurs de risque cardiovasculaire tels que l’hypertension, une incidence plus élevée de maladies cardiaques et une mortalité prématurée est particulièrement préoccupante.

L'anxiété touche presque tout le monde, mais les étudiants universitaires sont particulièrement sujets à l'anxiété et à des niveaux de stress mental plus élevés que la population générale. Cette tendance est particulièrement prononcée chez les étudiants en médecine, un groupe avec une prévalence d'anxiété significativement plus élevée pouvant atteindre 90 %. De multiples facteurs contribuent à cette anxiété et à ce stress, notamment la pression des examens académiques.

Plusieurs études suggèrent que l’acupuncture affecte non seulement positivement l’anxiété, mais qu’elle entraîne également moins d’effets secondaires que les traitements pharmacologiques. Parmi celles-ci, une forme d’acupuncture connue sous le nom d’acupuncture auriculaire (AA) est considérée comme sûre et a démontré son efficacité pour réduire l’anxiété pré-chirurgicale et dentaire. Cependant, les preuves démontrant son efficacité à réduire l’anxiété liée aux examens chez les étudiants en médecine restent insuffisantes. Par conséquent, dans cette étude, nous avons conçu un essai contrôlé randomisé, comprenant un groupe placebo, pour établir l'efficacité et la sécurité des AA pour résoudre ce problème.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les étudiants en médecine souffrant d'anxiété liée à l'examen, identifiés par un score égal ou supérieur à 40 sur l'échelle STAI-Y1, seront sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention (groupe AA) et le groupe placebo (Sham-AA), à un ratio d'allocation de 1:1.

L'intervention sera réalisée 24 heures avant l'examen et sera surveillée jusqu'à ce que les étudiants terminent le test. Dans le groupe AA, des dispositifs AA seront utilisés, tandis que des patchs adhésifs sans aiguilles seront utilisés dans le groupe Sham-AA.

Les données concernant les niveaux d'anxiété seront enregistrées grâce aux scores obtenus à partir du questionnaire STAI-Y1 et du VAS-100 ; la fréquence cardiaque, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle systolique, les résultats des examens et les événements indésirables seront également évalués à divers intervalles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants en médecine se préparant à passer un examen pour un cours éprouvent de l'anxiété avec un score STAI-Y1 de 40 ou plus.
  • Consentement éclairé volontaire.

Critère d'exclusion:

  • Je ressens actuellement une anxiété supplémentaire parallèlement à l’anxiété imminente liée à l’examen.
  • Utiliser des stimulants dans les 24 heures précédant.
  • Utilisation récente de tout médicament ayant un impact sur les résultats de l'intervention, notamment les médicaments psychotropes, la tension artérielle et les médicaments affectant la fréquence cardiaque.
  • Antécédents de dépendance à l’alcool ou à une substance.
  • Antécédents de troubles cardiaques et neuropsychiatriques.
  • Expérience préalable en acupuncture auriculaire.
  • Antécédents de réactions d'hypersensibilité à toute forme d'acupuncture avec des aiguilles.
  • Blessures ou lésions existantes aux points d'acupuncture étudiés dans cette étude.
  • Présence de problèmes médicaux graves (par exemple cardiovasculaires, hépatiques, rénaux ou autres) susceptibles d'influencer les résultats du traitement, tels qu'évalués par les chercheurs.
  • Actuellement inscrit dans une autre étude d'intervention.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AA
Acupuncture auriculaire (AA) 24 heures avant l'examen.
Autre: Acupuncture auriculaire
L'acupuncture auriculaire est administrée 24 heures avant l'examen à l'aide de patchs possédant chacun une forme carrée de 10 mm de côté, couplés à une aiguille stérilisée mesurant 0,25 x 1,3 mm. Quatre points d'acupuncture sont sélectionnés sur une oreille, dont le point cérébral principal, le point tranquillisant, le point de relaxation et le point cardiaque (CO15). Le patch contenant l'aiguille restera en place jusqu'à ce que l'étudiant termine l'examen.
Comparateur factice: Sham-AA
Acupuncture auriculaire fictive (Sham-AA) 24 heures avant l'examen.
Autre: Acupuncture auriculaire factice
L'acupuncture auriculaire simulée est administrée 24 heures avant l'examen à l'aide de patchs possédant chacun une forme carrée d'une longueur de côté de 10 mm, sans aiguille. Quatre points d'acupuncture sont sélectionnés sur une oreille, dont le point cérébral principal, le point tranquillisant, le point de relaxation et le point cardiaque (CO15). Le patch restera en place jusqu'à ce que l'étudiant termine l'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score Y1 (STAI-Y1) du State-Trait Anxiety Inventory Form
Délai: immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
Le STAI-Y1 comprend 20 questions, chacune notée sur une échelle de 4 points allant de 1 « pas du tout » à 4 « tout à fait ». Par conséquent, le score STAI-Y1 varie de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété accrus.
immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'anxiété
Délai: immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
Le VAS comprend une ligne de 100 mm avec des points finaux allant de « aucune anxiété » à « la plus grande anxiété jamais ressentie ». Les participants marqueront sur la ligne le point qui représente leur niveau d'anxiété actuel. Le score EVA varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété accrus.
immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
La pression artérielle diastolique est mesurée à l'aide d'un appareil électronique, en unités de mmHg, réalisée par les enquêteurs. Plus la valeur est élevée, plus la pression artérielle diastolique est élevée.
immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
La pression artérielle systolique est mesurée à l'aide d'un appareil électronique, en unités de mmHg, réalisée par les enquêteurs. Plus la valeur est élevée, plus la pression artérielle systolique est élevée.
immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'un appareil électronique, en unités de battements par minute, réalisée par les enquêteurs. Plus la valeur est élevée, plus la fréquence cardiaque est rapide.
immédiatement avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 24 heures (T2)
La note de l'examen
Délai: jusqu'à 1 mois
Les résultats des examens seront enregistrés une fois que les étudiants recevront leurs résultats aux tests. L'échelle de notation va de 0 à 10 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance à l’examen.
jusqu'à 1 mois
Proportion d'effets indésirables liés à l'intervention
Délai: lors de l'intervention

Les événements indésirables (EI) attendus de l'acupuncture auriculaire (AA) peuvent comprendre une douleur au site d'insertion, un inconfort local, une irritation cutanée (démangeaisons et rougeur), une inflammation, des saignements, une chondrite, des étourdissements, des nausées et des réactions d'hypersensibilité.

De plus, tout EI imprévu lié aux AA sera enregistré et observé.
lors de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 698/HDDD-DHYD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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