Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aurikulær akupunkturs effektivitet for medisinstudenters eksamensangst

28. april 2024 oppdatert av: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluering av effektiviteten av øreakupunktur for å redusere eksamensangst blant medisinstudenter

Angst er en naturlig menneskelig reaksjon når man møter utfordrende omstendigheter eller trusler mot seg selv. Det er svært utbredt, anslått til å variere fra 3,8 % til 25 %. Angst påvirker dagliglivet og den generelle livskvaliteten betydelig. Av spesiell bekymring er potensialet for angst for å øke kardiovaskulære risikofaktorer som hypertensjon, høyere forekomst av hjertesykdom og for tidlig dødelighet.

Angst forekommer hos nesten alle, men universitetsstudenter er spesielt utsatt for å oppleve angst og høyere nivåer av psykisk stress sammenlignet med befolkningen generelt. Denne trenden er spesielt uttalt blant medisinstudenter, en gruppe med en betydelig høyere forekomst av angst som kan nå så høyt som 90 %. Flere faktorer bidrar til denne angsten og stresset, spesielt presset fra akademiske eksamener.

Flere studier tyder på at akupunktur ikke bare påvirker angst positivt, men også har færre bivirkninger sammenlignet med farmakologiske behandlinger. Blant disse er en form for akupunktur kjent som aurikulær akupunktur (AA) ansett som trygg og har vist effektivitet i å redusere pre-kirurgisk og tannlegeangst. Bevis som støtter dens effektivitet i å redusere eksamensangst blant medisinstudenter er imidlertid fortsatt utilstrekkelig. Derfor har vi i denne studien designet en randomisert kontrollert studie, inkludert en placeboarm, for å fastslå effektiviteten og sikkerheten til AA når det gjelder å løse dette problemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Medisinstudenter med undersøkelsesangst, identifisert med en skåre lik 40 eller mer på STAI-Y1-skalaen, vil bli valgt ut og tilfeldig fordelt i to grupper: intervensjonsgruppen (AA-gruppen) og placebogruppen (Sham-AA), kl. et tildelingsforhold på 1:1.

Intervensjonen vil bli utført 24 timer før eksamen og vil bli overvåket til studentene fullfører testen. I AA-gruppen vil AA-enheter brukes, mens selvklebende plaster uten nåler vil bli brukt i Sham-AA-gruppen.

Data angående angstnivåer vil bli registrert gjennom poengsummer hentet fra STAI-Y1 spørreskjemaet og VAS-100; hjertefrekvens, diastolisk blodtrykk, systolisk blodtrykk, undersøkelsesresultater og uønskede hendelser vil også bli evaluert med ulike intervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter som forbereder seg til å ta en eksamen for et kurs opplever angst med en STAI-Y1-score på 40 eller høyere.
  • Frivillig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opplever for tiden ytterligere angst ved siden av den forestående undersøkelsesangsten.
  • Bruk av sentralstimulerende midler innen 24 timer før.
  • Nylig bruk av medisiner som påvirker intervensjonsresultater, inkludert psykotrope medisiner, blodtrykk og hjertefrekvenspåvirkende medisiner.
  • Historie med alkohol- eller rusavhengighet.
  • Historie om hjerte- og nevropsykiatriske lidelser.
  • Tidligere erfaring med aurikulær akupunktur.
  • Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner på enhver form for akupunktur med nåler.
  • Eksisterende skader eller lesjoner ved akupunkturpunktene som undersøkes i denne studien.
  • Tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander (f.eks. kardiovaskulære, lever-, nyre- eller andre) som potensielt kan påvirke behandlingsresultater vurdert av forskere.
  • Er for tiden påmeldt i en annen intervensjonsstudie.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AA
Aurikulær akupunktur (AA) 24 timer før undersøkelsen.
Aurikulær akupunktur administreres 24 timer før undersøkelsen med plaster, som hver har en kvadratisk form med en sidelengde på 10 mm, kombinert med en sterilisert nål som måler 0,25 x 1,3 mm. Fire akupunkturpunkter velges på ett øre, inkludert Master cerebral point, tranquilizer point, relaxation point og heart point (CO15). Plasteret som inneholder nålen vil forbli på plass til studenten fullfører eksamen.
Sham-komparator: Sham-AA
Sham Auricular acupuncture (Sham-AA) 24 timer før undersøkelsen.
Sham Auricular akupunktur administreres 24 timer før undersøkelsen med plaster, som hver har en kvadratisk form med en sidelengde på 10 mm, uten nål. Fire akupunkturpunkter velges på ett øre, inkludert Master cerebral point, tranquilizer point, relaxation point og heart point (CO15). Plasteret vil forbli på plass til studenten fullfører eksamen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skjema Y1 (STAI-Y1) for tilstandstrekk angstinventar
Tidsramme: umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
STAI-Y1 består av 20 spørsmål, hver rangert på en 4-punkts skala fra 1 "ikke i det hele tatt" til 4 "veldig mye". Derfor varierer STAI-Y1-skåren fra 20 til 80, med høyere skåre som indikerer økte nivåer av angst.
umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Visual Analog Scale (VAS) poengsum for angst
Tidsramme: umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
VAS inkluderer en 100 mm linje med endepunkter merket fra "ingen angst" til "største angst som noen gang er opplevd". Deltakerne vil merke på linjen punktet som representerer deres nåværende angstnivå. VAS-skåren varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer økte nivåer av angst.
umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Endringer i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Diastolisk blodtrykk måles ved hjelp av en elektronisk enhet, i enheter på mmHg, utført av etterforskere. Jo høyere verdi, jo høyere diastolisk blodtrykk.
umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Endringer i systolisk blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Systolisk blodtrykk måles ved hjelp av en elektronisk enhet, i enheter på mmHg, utført av etterforskere. Jo høyere verdi, jo høyere systolisk blodtrykk.
umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Hjertefrekvensen måles ved hjelp av en elektronisk enhet, i enheter av slag per minutt, utført av etterforskere. Jo høyere verdi, jo raskere puls.
umiddelbart før-intervensjon (T0), 30 minutter (T1), 24 timer (T2)
Eksamensresultatet
Tidsramme: opptil 1 måned
Eksamensresultatene vil bli registrert etter at studentene har mottatt sine testresultater. Poengskalaen varierer fra 0 til 10 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre prestasjoner på eksamen.
opptil 1 måned
Andel intervensjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: under intervensjonen

Forventede bivirkninger (AE) fra aurikulær akupunktur (AA) kan omfatte smerter ved innsettingsstedet, lokalt ubehag, hudirritasjon (kløe og rødhet), betennelse, blødning, kondritt, svimmelhet, kvalme og overfølsomhetsreaksjoner.

Dessuten vil eventuelle uventede AE ​​relatert til AA bli registrert og observert.

under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 698/HDDD-DHYD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere