耳针治疗医学生考试焦虑的疗效观察
2024年4月28日 更新者：Bui Pham Minh Man、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
评价耳针减轻医学生考试焦虑的疗效
焦虑是人类面对挑战性环境或自身威胁时的自然反应。 它非常普遍，估计在 3.8% 到 25% 之间。 焦虑显着影响日常生活和整体生活质量。 特别值得关注的是，焦虑可能会增加心血管危险因素，如高血压、心脏病发病率升高和过早死亡。
几乎每个人都会出现焦虑，但与普通人群相比，大学生特别容易出现焦虑和更高程度的精神压力。 这一趋势在医学生中尤为明显，这一群体的焦虑患病率明显较高，高达 90%。 造成这种焦虑和压力的因素有很多，尤其是学业考试的压力。
多项研究表明，与药物治疗相比，针灸不仅可以积极影响焦虑，而且副作用也更少。 其中，一种被称为耳针（AA）的针灸形式被认为是安全的，并且已被证明可以有效减少术前和牙科焦虑。 然而，支持其减少医学生考试焦虑的有效性的证据仍然不足。 因此，在这项研究中，我们设计了一项随机对照试验，包括安慰剂组，以确定 AA 在解决这一问题方面的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
在 STAI-Y1 量表上得分等于或高于 40 分的患有考试焦虑的医学生将被选择并随机分为两组：干预组（AA 组）和安慰剂组（Sham-AA）。 1：1的分配比例。
干预将在考试前24小时进行，并受到监控直至学生完成考试。 AA组将使用AA装置，而Sham-AA组将使用无针贴片。
有关焦虑水平的数据将通过 STAI-Y1 问卷和 VAS-100 获得的分数进行记录；心率、舒张压、收缩压、检查分数和不良事件也将以不同的时间间隔进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ho Chi Minh、越南、700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 准备参加课程考试的医学生在 STAI-Y1 分数为 40 或更高时会感到焦虑。
- 自愿知情同意。
排除标准：
- 除了即将到来的考试焦虑之外，目前还经历着额外的焦虑。
- 24小时内使用过兴奋剂。
- 最近使用任何影响干预结果的药物，包括精神药物、血压和影响心率的药物。
- 有酒精或物质成瘾史。
- 心脏和神经精神疾病史。
- 以前有耳针疗法的经验。
- 对任何形式的针灸有过敏反应史。
- 本研究中正在调查的穴位处现有的损伤或病变。
- 研究人员评估，存在可能影响治疗结果的严重医疗状况（例如心血管、肝脏、肾脏或其他）。
- 目前正在参加另一项干预研究。
- 怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AA
检查前24小时进行耳针（AA）。
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检查前 24 小时使用耳针进行耳针治疗，每个贴片为边长 10 毫米的方形，并配有 0.25 x 1.3 毫米的消毒针。
在一只耳朵上选取四个穴位，包括主脑穴、安神穴、放松穴和心穴（CO15）。
含有针头的贴片将保留在原位，直到学生完成检查。
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假比较器：假AA
检查前24小时进行假耳针（Sham-AA）。
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假耳针在检查前 24 小时使用贴片进行，每个贴片具有边长 10 毫米的方形形状，无针。
在一只耳朵上选取四个穴位，包括主脑穴、安神穴、放松穴和心穴（CO15）。
补丁将保留在原处，直到学生完成考试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态-特质焦虑量表 Y1 (STAI-Y1) 分数的变化
大体时间：干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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STAI-Y1 包含 20 个问题，每个问题按 4 分制评分，从 1“完全不”到 4“非常如此”。
因此，STAI-Y1得分范围为20至80，得分越高表明焦虑程度越高。
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干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑视觉模拟量表 (VAS) 评分的变化
大体时间：干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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VAS 包括一条 100 毫米线，其端点标记为“无焦虑”到“经历过的最大焦虑”。
参与者将在线上标记代表他们当前焦虑程度的点。
VAS评分范围为0到100，分数越高表明焦虑程度越高。
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干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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舒张压的变化
大体时间：干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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舒张压由研究人员使用电子设备测量，单位为毫米汞柱。
值越高，舒张压越高。
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干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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收缩压的变化
大体时间：干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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收缩压由研究人员使用电子设备测量，单位为毫米汞柱。
值越高，收缩压越高。
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干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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心率变化
大体时间：干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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心率由研究人员使用电子设备测量，以每分钟心跳为单位。
值越高，心率越快。
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干预前立即 (T0)、30 分钟 (T1)、24 小时 (T2)
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考试成绩
大体时间：长达 1 个月
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学生收到考试成绩后，将记录考试成绩。
评分范围为 0 至 10 分。
分数越高表明考试表现越好。
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长达 1 个月
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干预相关不良反应的比例
大体时间：干预期间
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耳针（AA）的预期不良事件（AE）可能包括插入部位疼痛、局部不适、皮肤刺激（瘙痒和发红）、炎症、出血、软骨炎、头晕、恶心和过敏反应。 此外，任何与 AA 相关的意外 AE 都将被记录和观察。 |
干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Roest AM, Martens EJ, de Jonge P, Denollet J. Anxiety and risk of incident coronary heart disease: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):38-46. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.034.
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- Remes O, Brayne C, van der Linde R, Lafortune L. A systematic review of reviews on the prevalence of anxiety disorders in adult populations. Brain Behav. 2016 Jun 5;6(7):e00497. doi: 10.1002/brb3.497. eCollection 2016 Jul.
- Amorim D, Amado J, Brito I, Fiuza SM, Amorim N, Costeira C, Machado J. Acupuncture and electroacupuncture for anxiety disorders: A systematic review of the clinical research. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:31-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.008. Epub 2018 Jan 31.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
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- Li M, Li WQ, Li LMW. Sensitive Periods of Moving on Mental Health and Academic Performance Among University Students. Front Psychol. 2019 Jun 13;10:1289. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01289. eCollection 2019.
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- Favre-Felix J, Laurent V, Branche P, Huissoud C, Raffin M, Pradat P, Aubrun F, Dziadzko M. Auricular Acupuncture for Preoperative Anxiety in Parturient Women with Scheduled Cesarean Section: A Randomized Placebo-Controlled Blind Study. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):569-578. doi: 10.1089/jicm.2021.0346. Epub 2022 Apr 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月27日
研究完成 (实际的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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